每經(jīng)記者  劉曉杰  陳時俊發(fā)自武漢、上海

        在社會輿論的質(zhì)疑下，作為“曲美”生產(chǎn)者的太極集團(tuán)重慶涪陵制藥廠有限公司（以下簡稱太極集團(tuán)）終于按捺不住，僅一天內(nèi)在公司官網(wǎng)連發(fā)8篇文章再度堅稱減肥產(chǎn)品“曲美”是“完全符合國家標(biāo)準(zhǔn)的合格產(chǎn)品”。同時，所發(fā)文章只字未提輿論強(qiáng)烈呼吁的賠償計劃。

        對此，有法律專家表示，即使“曲美”減肥藥符合最新的國家標(biāo)準(zhǔn)，消費(fèi)者只要利益受到損害就可提起訴訟，要求賠償。

太極：曲美完全符合國標(biāo)

        一方面是全國范圍內(nèi)的“曲美”下架行動，一方面是奔涌而來的輿論質(zhì)疑，安居西南一隅的太極集團(tuán)此次終于選擇了主動出擊。前日臨近中午，已近50天沒有更新的太極集團(tuán)官網(wǎng)首頁突然連續(xù)發(fā)文，直到下午17時30分共推出8篇文稿，其中特別強(qiáng)調(diào)  “曲美生產(chǎn)質(zhì)量完全符合國家標(biāo)準(zhǔn)”、“太極集團(tuán)為中國藥企樹立良好榜樣”。

        “曲美是經(jīng)過國家批準(zhǔn)生產(chǎn)的合格產(chǎn)品，我們召回是因為雅培的一個實驗。”昨日（11月3日），太極集團(tuán)新聞發(fā)言人張女士再次向  《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者表示公司對曲美合格性的肯定。她的表達(dá)在公司發(fā)表的《關(guān)于曲美安全性的申明》一文中有更為詳細(xì)的補(bǔ)充：“曲美是2000年經(jīng)過國家藥品監(jiān)督管理局正式批準(zhǔn)的準(zhǔn)字號藥品，是合法生產(chǎn)的正規(guī)藥品。在中國上市長達(dá)10年，不良反應(yīng)僅為口干、便秘等，未發(fā)生任何嚴(yán)重不良反應(yīng)；在中國按說明書服用曲美均是安全有效的。”

        在另外一篇  《太極集團(tuán)主動召回西布曲明減肥制劑》的文章中，太極集團(tuán)還進(jìn)一步詳盡解釋此次召回曲美的原因，并介紹稱經(jīng)國家藥品食品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，在2003年曾由上海瑞金醫(yī)院、北京人民醫(yī)院、重慶醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院等8大權(quán)威醫(yī)院專家組成專家組對西布曲明膠囊的療效及安全性進(jìn)行過歷時18個月的再評價工作，“上市后臨床再評價證明，西布曲明膠囊減肥安全有效。”

        其實，對曲美“完全安全有效”的判斷是有不同看法的。前中國消費(fèi)者協(xié)會副秘書長武高儀在接受《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者采訪時表示，“事實上，在2008年，美國FDA發(fā)布過使用西布曲明的風(fēng)險提醒。”記者查閱資料后發(fā)現(xiàn)，在兩年前，美國FDA發(fā)布信息警告消費(fèi)者不要購買含有西布曲明等有害物質(zhì)的28種減肥藥，在相關(guān)名單中來自中國的曲美等減肥藥就占到19種。今年10月，美國FDA再度宣布西布曲明可能提高潛在的心血管疾病及中風(fēng)的不良反應(yīng)發(fā)生率。

專家：有損害可提起訴訟

        目前，各方最關(guān)心的是對消費(fèi)者的賠償問題。有專家建議涉事企業(yè)應(yīng)建立賠償基金。對此，太極集團(tuán)新聞發(fā)言人張女士向  《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者表示，“設(shè)不設(shè)賠償基金，目前還不好說，一切要根據(jù)國家法律規(guī)定。具體到消費(fèi)者該如何提起訴訟，也應(yīng)該在國家法律法規(guī)下來進(jìn)行。”她還表示，太極集團(tuán)在整個“曲美”事件的過程中是非常主動的。

        對消費(fèi)者能否起訴  “完全符合國家標(biāo)準(zhǔn)”的曲美減肥藥一事，中國政法大學(xué)法學(xué)副教授吳丹紅直言，“國標(biāo)現(xiàn)在是很多企業(yè)的擋箭牌，但如果這些產(chǎn)品對消費(fèi)者造成損害，那什么也是擋不住的。如果購買過曲美減肥藥的消費(fèi)者能夠拿出傷害報告，可以起訴生產(chǎn)企業(yè)。雖然藥物符合最新的國家標(biāo)準(zhǔn)，但損害消費(fèi)者權(quán)益也要賠償。”

        準(zhǔn)備走法律途徑維權(quán)的消費(fèi)者必須先到相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢測鑒定，然后再提起訴訟。中國婦女權(quán)益公益律師網(wǎng)的一位金姓律師表示，“無論是個人還是集體訴訟，在目前國內(nèi)的法律內(nèi)，必須要有癥狀顯現(xiàn)，然后到醫(yī)院鑒定后才能獲賠償。”

        武高儀進(jìn)一步表示，“消費(fèi)者顯現(xiàn)癥狀并且能證明是與使用該藥物有關(guān)，可向企業(yè)提出賠償訴求。依照國外的一些法律，即使現(xiàn)在問題沒有顯現(xiàn)，但實驗證明該成分損害消費(fèi)者的身體，這已經(jīng)足夠定性，但是國內(nèi)法律中的一些空子給部分經(jīng)營者留下了很多機(jī)會。”

        到目前為止，尚未有個人或集體對涉事企業(yè)提出賠償起訴，但有輿論認(rèn)為，“按照我國現(xiàn)行的藥品管理法，企業(yè)‘不予賠償’或許有自己堂而皇之的說辭。但是這種情況并不等于企業(yè)可以完全卸責(zé)，更不代表要讓消費(fèi)者單獨(dú)承擔(dān)醫(yī)學(xué)風(fēng)險。”

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廣東西布曲明不良反應(yīng)累計22例  網(wǎng)上曲美仍有買賣

每經(jīng)記者  蔡木子  發(fā)自深圳

        在減肥藥曲美被勒令下架后，廣東省食品藥品監(jiān)督管理局又公布8年來因為西布曲明制劑帶來的不良反應(yīng)的案例累計達(dá)到22例。同時，《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者發(fā)現(xiàn)，曲美目前仍在網(wǎng)絡(luò)上銷售，有部分消費(fèi)者害怕斷貨甚至加緊購買。

        廣東省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測平臺數(shù)據(jù)庫顯示，自2002年1月1日至2010年11月2日，西布曲明制劑造成的不良反應(yīng)共計22例。其中，嚴(yán)重反應(yīng)1例，具體表現(xiàn)為腎功能異常；一般反應(yīng)21例，具體的反應(yīng)表現(xiàn)有：皮疹、胸悶、頭暈、惡心、無力、月經(jīng)紊亂等。暫未監(jiān)測到嚴(yán)重、非致死性心血管事件，暫無死亡病例報告。

        10月30日，國家食品藥品監(jiān)督管理局正式叫停曲美等15種含有西布曲明的減肥藥。生產(chǎn)曲美減肥膠囊的重慶太極集團(tuán)稱，將全面召回產(chǎn)品并不再生產(chǎn)曲美減肥膠囊，但是保留“曲美”品牌。但《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者發(fā)現(xiàn)，在淘寶等網(wǎng)絡(luò)平臺上，曲美仍在銷售。

        網(wǎng)店店主lishen888告訴記者，曲美現(xiàn)在仍然在銷售。當(dāng)記者質(zhì)疑為何并未按要求下架時，該店主稱，“賣了那么多年了，沒見有什么問題。”另一位“白天吃晚上瘦”的店主告訴記者，“這兩天買曲美的顧客反而變多了，并且一次性都購買很多，害怕以后沒有賣的。目前我們的貨也不多了，賣完就沒有了。”

        考慮到此種隱性買賣，廣東省食品藥品監(jiān)督管理局11月2日下令，廣東省各市局立即通知轄區(qū)內(nèi)有關(guān)西布曲明制劑及原料藥生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位停止生產(chǎn)、銷售、使用該品種，并要求生產(chǎn)企業(yè)主動開展召回，對發(fā)現(xiàn)未按規(guī)定停止生產(chǎn)、銷售、使用的依法進(jìn)行查處。

        深圳市藥品監(jiān)督管理局也發(fā)出通知，要求全市各藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和藥品使用單位應(yīng)立即停止生產(chǎn)、銷售、使用西布曲明制劑及原料藥；藥品經(jīng)營企業(yè)和藥品使用單位已購進(jìn)西布曲明制劑和原料藥而未銷售使用完的，就地封存，不得擅自處理。

        曲美被下令停售后，生產(chǎn)商重慶太極集團(tuán)曾表示對消費(fèi)者沒有賠償計劃。對此，廣東省藥監(jiān)局表示，“這是由于我國尚未出臺藥品不良反應(yīng)的補(bǔ)償或者救濟(jì)制度。根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》，藥品不良反應(yīng)是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)。該定義排除有意或意外的過量用藥或用藥不當(dāng)引起的反應(yīng)。藥品不良反應(yīng)報告的內(nèi)容和統(tǒng)計資料是加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理、指導(dǎo)合理用藥的依據(jù)，不作為醫(yī)療事故、醫(yī)療訴訟和處理藥品質(zhì)量事故的依據(jù)。”



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