國務院出臺《關于發(fā)展和培育戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的決定》將實現(xiàn)中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的升級，未來生物醫(yī)藥將成為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的主流。而發(fā)展生物醫(yī)藥并不意味著拋棄化學藥品和中藥等傳統(tǒng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，但傳統(tǒng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)必須盡快實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)升級。

發(fā)展生物醫(yī)藥實現(xiàn)走出去的目標

        “國家大力發(fā)展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)將整體提升中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的檔次，實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)升級?！敝袊t(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會會長于明德表示，相比傳統(tǒng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，生物醫(yī)藥對環(huán)境污染較少，對資源依賴性較小，對技術要求比較高，而利潤增長也高于整個行業(yè)。在基因工程、遺傳工程、細胞工程、酶工程等技術基礎上開發(fā)出來的治療腫瘤、類風濕等疾病的新藥，治療效果非常好，需求增長巨大，發(fā)展生物醫(yī)藥，就是要抓住技術的制高點。

        中國科學技術戰(zhàn)略研究院一份調(diào)研報告顯示，中國的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)經(jīng)過三十年的發(fā)展后，在國家“863”計劃、“973”計劃、國家自然基金等國家科技計劃項目，以及國家科技重大專項“重大新藥創(chuàng)制”的支持下，在功能基因組研究，干細胞研究生物芯片研究等技術領域跨入了國際先進行列。根據(jù)國際生物經(jīng)濟大會統(tǒng)計，2008年，我國生物醫(yī)藥實現(xiàn)產(chǎn)值8666億元。

        但是相比國際水平，中國的生物醫(yī)藥行業(yè)自主創(chuàng)新能力弱，創(chuàng)新產(chǎn)品少，企業(yè)規(guī)模小仍是普遍現(xiàn)象。在生物技術發(fā)明專利申請方面，國外在華申請中78%為企業(yè)申請，我國企業(yè)申請只有25%，高校和個人申請量都高于企業(yè)。

        中投顧問醫(yī)藥行業(yè)研究員郭凡禮表示，國家對生物產(chǎn)業(yè)大力發(fā)展，有利于中國生物醫(yī)藥企業(yè)的快速崛起和快速擴張，更重要的是將使中國醫(yī)藥融入到國際市場中。

        由于認證問題，中國醫(yī)藥出口一直以原料藥出口為主，藥品制劑出口十分薄弱。公開資料顯示，2009年，我國生物醫(yī)藥出口額為8717.5萬美元，且近9成為生物疫苗。同時期的進口額卻達8億美元，相差十分懸殊。

        據(jù)于明德透露，中國政府正在創(chuàng)造條件加快制劑走出去的速度，特別是走向美國、歐盟、日本這樣的主要消費市場。生物藥和化學藥都將是重點支持對象之一。

        受政策積極影響，不少企業(yè)已經(jīng)將目標瞄準了產(chǎn)品出口，記者采訪的多家藥企表示未來都有產(chǎn)品出口計劃。

新藥創(chuàng)新將進入新一輪高潮

        長期以來，我國生物醫(yī)藥是  “以仿為主”，中國部分醫(yī)藥企業(yè)雖然在研發(fā)上面有投入，但是從整體來看，投入并不高。

        中國科學技術發(fā)展戰(zhàn)略研究院的調(diào)研數(shù)據(jù)顯示，生物、生化醫(yī)藥制造中的研發(fā)經(jīng)費占產(chǎn)業(yè)總產(chǎn)值的比例，美國、日本分別為22%和15%，中國只有1.7%；世界500強中，醫(yī)藥企業(yè)每年投入的科研開發(fā)費用占銷售額的比例一般在15%~20%，中國相對應的比例還不到2%。

        企業(yè)研發(fā)熱情不高是主要原因。新藥研發(fā)有風險，將會影響到企業(yè)的銷售。大藥企因為有比較穩(wěn)定的市場，不愿意投入；中小藥企是沒有實力進行研發(fā)，所以中國企業(yè)對新藥研發(fā)的投入不足。

        不過這種情況有望改變，“中國發(fā)展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)將引來新一輪新藥創(chuàng)新的高潮?！庇诿鞯卤硎?，戰(zhàn)略新興產(chǎn)業(yè)決定是長期的發(fā)展目標，經(jīng)過5年、10年的發(fā)展后，估計中國有25個左右的原創(chuàng)新藥批量問世。

        中美生物醫(yī)藥協(xié)會（CABA）會長王義漢博士剛剛完成對中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的調(diào)研，他告訴《每日經(jīng)濟新聞》記者，政府的千人計劃、百人計劃；各省市如廣東、湖南、湖北等地不斷進行的招商，都在吸引優(yōu)秀的生物醫(yī)藥人才回到中國。

        政府還相繼出臺了一些促進生物醫(yī)藥發(fā)展的金融政策，去年6月份，國家直接拿出60多億元資金對重大新藥的創(chuàng)制進行了支持。據(jù)媒體報道，正在制定的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)“十二五”規(guī)劃中，國家還將投入100多億元對新藥創(chuàng)制進行支持，單個新藥研發(fā)項目可獲得數(shù)千萬元乃至上億元的支持。

        新藥的監(jiān)管方面也將迎來新規(guī)。據(jù)王義漢透露，應科技部等有關部門的要求，近期他們剛剛提交了生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展“十二五”規(guī)劃的建議，其中新藥創(chuàng)新方面的監(jiān)管是主要內(nèi)容之一。

        在新藥審批上，中美生物協(xié)會建議，監(jiān)管部門加快對新藥的審批速度，同時提高新藥創(chuàng)制的門檻，讓真正的創(chuàng)新藥獲得審批，并獲得相應的價格優(yōu)勢，保證企業(yè)的巨額研發(fā)投入獲得相應的利益回報。這些都會體現(xiàn)在未來的“十二五”規(guī)劃中。

        王義漢還建議政府采取一定稅收等優(yōu)惠政策引導民間資本對生物醫(yī)藥進行投資。生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)投資效益大，而且不受經(jīng)濟周期的影響，具有抗周期性。唯一制約就是周期長，不像其他產(chǎn)業(yè)見效那么快，這時候國家應該出臺相應的稅收和價格政策，鼓勵和引導民間對生物醫(yī)藥的投資。

        對于普通百姓來說，生物醫(yī)藥新藥研發(fā)所帶來的最大好處就是，不僅治療效果更好、副作用更小，而有中國自主產(chǎn)權的產(chǎn)品，價格相對要便宜得多。

        在與國外品牌的競爭中，不少內(nèi)資的創(chuàng)新藥都采取低價競爭的策略。中國是肝病大國，而干擾素是治療病毒性肝炎的首選藥，沈陽三生在研發(fā)生產(chǎn)成功后，不斷降價，使價格降到了同類產(chǎn)品的三分之一，國外進口產(chǎn)品的五分之一，引發(fā)了業(yè)內(nèi)的價格革命。百泰生物研制的新藥上市后，其價格也是外資品牌同類產(chǎn)品的三分之一。



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