郭立場(chǎng)

    此番“尼美舒利”風(fēng)波，源于去年11月26日在京舉辦的“北京兒童用藥安全國(guó)際論壇”。專(zhuān)家在會(huì)上對(duì)尼美舒利安全性的擔(dān)憂(yōu)近期被央視曝光，以“尼美舒利”為主要成分的兒童退熱藥，被推上藥品安全性疑慮的風(fēng)口浪尖。之前，在包括北京在內(nèi)的許多地方藥店，家長(zhǎng)們隨手就能買(mǎi)到這種廉價(jià)的兒童退燒處方藥。國(guó)家藥監(jiān)局和相關(guān)專(zhuān)家的說(shuō)法是，該藥本身安全性目前暫無(wú)問(wèn)題，但在銷(xiāo)售和使用中，因缺乏監(jiān)管、濫用藥物導(dǎo)致不良反應(yīng)和致死風(fēng)險(xiǎn)增大。

    藥品關(guān)系到廣大人民群眾的身體健康和生命安全，甚至關(guān)系到社會(huì)的安全和穩(wěn)定，是政府社會(huì)管理的重要對(duì)象。藥品市場(chǎng)的特殊性主要表現(xiàn)在：藥品市場(chǎng)存在嚴(yán)重的信息不對(duì)稱(chēng)，一般消費(fèi)者不能掌握選擇藥品的必要信息；藥品的質(zhì)量和效果出現(xiàn)偏差，會(huì)危及消費(fèi)者生命安全；藥品交易市場(chǎng)秩序是重要的公共事務(wù)，關(guān)系社會(huì)穩(wěn)定。藥品監(jiān)管部門(mén)承擔(dān)著藥品的市場(chǎng)監(jiān)管責(zé)任，在現(xiàn)代社會(huì)，一個(gè)負(fù)責(zé)任的政府必須把對(duì)藥品的監(jiān)管放到十分重要的地位。任何時(shí)候，“防患于未然”都比“治亂于已成”來(lái)得實(shí)在。

    一個(gè)政府部門(mén)的價(jià)值就在于其提供的社會(huì)服務(wù)的價(jià)值。從藥品安全、有效和經(jīng)濟(jì)性的角度分析藥品監(jiān)管工作的績(jī)效，藥品監(jiān)管部門(mén)是市場(chǎng)執(zhí)法部門(mén)，通過(guò)監(jiān)督企業(yè)行為，為社會(huì)提供藥物安全、有效和經(jīng)濟(jì)的社會(huì)環(huán)境，確保群眾飲食用藥安全。企業(yè)逐利，監(jiān)管部門(mén)更應(yīng)充分行使職責(zé)。就事論事，兒童用藥“尼美舒利”被指致死絕非處方藥濫用這么簡(jiǎn)單。近日，“尼美舒利”在國(guó)內(nèi)產(chǎn)銷(xiāo)量最大的生產(chǎn)企業(yè)——康芝藥業(yè)以  “不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)”為由，將另一種兒童退熱常用藥“美林”的生產(chǎn)企業(yè)——上海強(qiáng)生制藥有限公司訴至海南省工商局。由此看來(lái)，政府部門(mén)的職責(zé)絕非出來(lái)澄清一下就可以“事不關(guān)己”了，而是需要盡快給出一個(gè)明確的權(quán)威結(jié)論，不要讓民眾生活在惶恐之中。

    目前，有關(guān)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)的研究在我國(guó)仍處于早期發(fā)展階段，藥品監(jiān)管部門(mén)應(yīng)該重視并加強(qiáng)有關(guān)研究工作，注重借鑒國(guó)外先進(jìn)的經(jīng)驗(yàn)和模式。1992年澳大利亞頒布了藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)指南，此后歐洲多國(guó)相繼公布指南，將經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)用于藥品報(bào)銷(xiāo)決策。許多歐美國(guó)家將藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)用于藥監(jiān)、醫(yī)療、保健和保險(xiǎn)等廣泛領(lǐng)域，確實(shí)減輕了財(cái)政負(fù)擔(dān)。藥品監(jiān)管部門(mén)應(yīng)當(dāng)關(guān)注有關(guān)進(jìn)展，適時(shí)將藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)引入國(guó)家基本藥物目錄制定和非處方藥遴選工作中來(lái)，提高藥品監(jiān)管部門(mén)的科學(xué)監(jiān)管水平。

    藥品監(jiān)管工作的出發(fā)點(diǎn)和落腳點(diǎn)，就是保護(hù)人民的生命安全和健康。因此，為了提高人民群眾藥物消費(fèi)的效率，控制藥品費(fèi)用不合理的增長(zhǎng)，藥品監(jiān)管部門(mén)必須有所作為。需要指出的是，在考慮藥物的安全和有效的同時(shí)，藥品監(jiān)管部門(mén)也要考慮藥物的經(jīng)濟(jì)性。從經(jīng)濟(jì)學(xué)層面考慮，藥物資源也是有限的，提高藥物資源的利用效率和配置效率，控制藥品費(fèi)用不合理的增長(zhǎng)，這不僅是衛(wèi)生、物價(jià)和社會(huì)保障部門(mén)需要關(guān)注的課題，更應(yīng)引起藥品監(jiān)管部門(mén)的重視。如果藥品監(jiān)管部門(mén)在一貫秉承確保藥品安全有效的方針的同時(shí)，適當(dāng)研究藥品的經(jīng)濟(jì)性，將能積極促進(jìn)宏觀(guān)衛(wèi)生資源的有效配置。

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