2012-02-01 01:17:57
2012年1月20日衛(wèi)生部網(wǎng)站發(fā)布 《關(guān)于單采漿站管理有關(guān)事項的通知》(以下簡稱《通知》),鼓勵各地設(shè)置審批單采血漿站,并適當擴大現(xiàn)有單采血漿站的采漿區(qū)域,提高單采血漿采集量。萬聯(lián)證券認為,申請設(shè)置新漿站具有較高的門檻,長期利好華蘭生物 (002007,收盤價23.13元)等符合條件的龍頭企業(yè)。
衛(wèi)生部鼓勵設(shè)置新漿站
此次,衛(wèi)生部發(fā)布《通知》,是為保證2008年頒布的 《單采血漿站管理辦法》(以下簡稱《辦法》)順利實施,促進采漿工作的健康發(fā)展。通知包括三方面的內(nèi)容:一是血液制品生產(chǎn)企業(yè)申請設(shè)置新的單采漿站的條件;二是單采漿站的設(shè)置審批;三是血液制品生產(chǎn)企業(yè)的能力建設(shè)。
《通知》對《辦法》第十一條進行了解釋,明確了新開漿站門檻。在2008年頒布的《辦法》規(guī)定血液制品生產(chǎn)企業(yè)申請設(shè)置新的單采血漿站,其注冊的血液制品應(yīng)當不少于6個品種 (承擔國家計劃免疫任務(wù)的血液制品生產(chǎn)企業(yè)不少于5個品種)。
此次《通知》補充要求設(shè)置新的單采血漿站應(yīng)同時包含人血白蛋白、人免疫球蛋白和人凝血因子類制品;確定血液制品生產(chǎn)企業(yè)注冊血液制品品種時,同種成分不同劑型和規(guī)格的血液制品應(yīng)按一個品種計算。萬聯(lián)證券認為,整體來看新開漿站的門檻較之前《辦法》規(guī)定有所提高,從現(xiàn)有血液制品生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品線來看,完全符合上述要求的企業(yè)并不多,華蘭生物、上海萊士(002252,收盤價23.73元)的產(chǎn)品線符合《通知》要求。
血液制品行業(yè)迎來轉(zhuǎn)機
《通知》鼓勵擴大采漿區(qū)域及設(shè)置單采漿站,并向優(yōu)勢企業(yè)傾斜:采漿量不足是制約血液制品行業(yè)成長的瓶頸?!锻ㄖ芬蠊膭罡鞯卦O(shè)置審批單采血漿站,并適當擴大現(xiàn)有單采血漿站的采漿區(qū)域,提高單采血漿采集量。特別是東部地區(qū),應(yīng)當支持符合條件的血液制品生產(chǎn)企業(yè)設(shè)置單采血漿站,爭取在“十二五”時期內(nèi),實現(xiàn)轄區(qū)內(nèi)單采血漿采漿量與血液制品需求量達到基本平衡的目標。
各地在設(shè)置審批單采血漿站時,要向研發(fā)能力強、血漿綜合利用率高的血液制品生產(chǎn)企業(yè)傾斜,引導(dǎo)血液制品生產(chǎn)企業(yè)提高研發(fā)水平和血漿綜合利用率。萬聯(lián)證券認為兩類企業(yè)受益明顯,一是擁有漿站資源先發(fā)優(yōu)勢的企業(yè)可以通過擴大采漿區(qū)域提高采漿量;二是血漿綜合利用率高的企業(yè)將優(yōu)先設(shè)置單采漿站。
萬聯(lián)證券認為,由于原有漿站審批政策未有實質(zhì)性放松,血液制品行業(yè)長期面臨“生存無憂,發(fā)展動力不足”的問題。年前衛(wèi)生部部長表示“十二五”期間將實現(xiàn)血液制品倍增規(guī)劃以后,行業(yè)迎來轉(zhuǎn)機。萬聯(lián)證券還指出,此次《通知》出臺,部分的放松單采血漿站的審批政策,研發(fā)能力強、血漿綜合利用率高的血液制品生產(chǎn)企業(yè)將優(yōu)先獲得漿站審批。萬聯(lián)證券建議關(guān)注研發(fā)能力強、產(chǎn)品線豐富的血液制品龍頭公司華蘭生物。 萬聯(lián)證券
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