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疫苗“泡湯”兩月后才披露 沃森生物澄清公告回避兩核心問題

2012-03-13 01:23:26

用7.27億建玉溪沃森疫苗產(chǎn)業(yè)園三期工程項目,錢已花出去,該疫苗卻突然變得 無足輕重。

每經(jīng)編輯 每經(jīng)記者 許金民    

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每經(jīng)記者 許金民

3月9日,《每日經(jīng)濟新聞》獨家報道沃森生物 (300142,收盤價47.67元)隱瞞自撤“9價肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗”(以下簡稱9價疫苗)臨床申請,遭投資者炮轟一事。當(dāng)晚公司即發(fā)布情況說明回應(yīng)質(zhì)疑:研發(fā)疫苗獲得臨床批件 “具有重大影響”,而自撤申請不屬于,所以不需要進行臨時公告;另外,公司正在申報“13價肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗”(以下簡稱13價疫苗)臨床批件,該疫苗比9價疫苗更具優(yōu)勢。

不過,沃森生物在公告中卻始終回避兩個核心問題:既然公司3個多月前就已提出撤消9價疫苗臨床申請,面對近幾個月來投資者在深交所“互動易”上密集地詢問甚至誤以為申請獲批時,公司為何充耳不聞?另外,公司上市時使用募集資金1.1億元建設(shè)“疫苗研發(fā)中心擴建項目”,上市后使用7.27億元建設(shè) “玉溪沃森疫苗產(chǎn)業(yè)園三期工程項目”,核心理由都與9價疫苗產(chǎn)業(yè)化相關(guān),未料錢已花出去,該疫苗卻突然變得 “無足輕重”。對此,公司又該如何解釋?

獲批須公告 撤消不須公告?

沃森生物在情況說明中表示,根據(jù)疫苗產(chǎn)品研發(fā)過程,對產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)的信息,公司以獲得國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的、代表公司產(chǎn)品實質(zhì)性進展且對研發(fā)生產(chǎn)具有重大影響的信息進行臨時公告,如產(chǎn)品取得藥物臨床試驗批件、新藥證書、藥品注冊批件、GMP證書等情形;對其他研發(fā)、生產(chǎn)信息,如申請臨床研究獲得受理、獲得補充資料通知、申請生產(chǎn)批件獲得受理、獲得生產(chǎn)現(xiàn)場檢查通知等情形,公司在定期報告中進行披露。

公司于2011年10月申報13價疫苗臨床研究并獲得受理后,基于技術(shù)進步、功效替代、臨床研究周期、投資成本等因素綜合考慮,于2011年12月28日申請撤回9價疫苗的臨床研究申請,并于2012年3月7日領(lǐng)取到國家食品藥品監(jiān)督管理局“根據(jù)申請人提出的撤回申請,本品審批程序自行終止”的《審批意見通知件》。

因9價疫苗尚處于臨床研究申報階段,申請撤回臨床研究申請不屬于對研發(fā)生產(chǎn)具有重大影響的信息,不會對公司研發(fā)、生產(chǎn)產(chǎn)生重大影響,故未進行臨時公告。

沃森生物還指出,13價疫苗是全球目前唯一批準(zhǔn)既可用于嬰幼兒也可用于老年人的肺炎疫苗,技術(shù)上領(lǐng)先于9價疫苗,在未來的市場競爭中居于明顯的優(yōu)勢。

沃森生物發(fā)布的情況說明,其核心觀點只有兩個:一是研發(fā)的產(chǎn)品只有獲得臨床試驗批件才具有重大影響,需要進行臨時公告;撤消申請不具備重大影響,所以不需要進行臨時公告,公司會在定期報告中披露。二是“13價肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗”比9價疫苗能多預(yù)防4種肺炎病菌,公司已在申請13價疫苗臨床批件,所以撤消了9價疫苗的臨床申請。

招股書反復(fù)強調(diào)“9價疫苗”

沃森生物上述兩個理由明顯站不住腳。

沃森生物于2010年11月12日在深交所創(chuàng)業(yè)板掛牌交易,公司在《招股意向書》“產(chǎn)品創(chuàng)新”一節(jié)稱:9價疫苗填補國內(nèi)空白,并明確表示:(公司)已開發(fā)成功并將在未來幾年逐步實施產(chǎn)業(yè)化的產(chǎn)品包括Hib系列疫苗、9價和23價肺炎系列疫苗等……上述在產(chǎn)及儲備疫苗產(chǎn)品市場前景良好,結(jié)構(gòu)合理。”為此,沃森生物計算了9價疫苗的供需缺口為3000萬劑/年,這還僅僅是根據(jù)“新生兒每人需接種3劑,按照50%接種率計算”的。

對于9價和23價疫苗的市場前景,中金公司分析師孫亮曾發(fā)布題為《沃森生物:疫苗臥龍、升云出湖會有時》的研究報告,指出:“沃森的儲備產(chǎn)品中,9價肺炎結(jié)合苗和23價肺炎多糖苗的預(yù)計市場規(guī)模分別達96億元和91.2億元,市場空間廣闊。”

另外,沃森生物上市募資投建的第一個項目為 “疫苗研發(fā)中心擴建項目”,需募集資金1.1億元,9價疫苗成為項目建設(shè)必要性的核心理由之一;而在該項目“疫苗項目研發(fā)經(jīng)費估算”中,“9價肺炎鏈球菌結(jié)合疫苗”所需金額為750萬元,排第一位。

在“未來發(fā)展與規(guī)劃”一節(jié),沃森生物預(yù)告,將對另外一個耗資1.49億元的募投項目 “玉溪沃森疫苗產(chǎn)業(yè)園二期工程擴建項目”進行擴建。2011年6月29日,“玉溪沃森疫苗產(chǎn)業(yè)園三期工程項目”正式出爐,該項目耗費超募資金7.27億元。在“項目實施的必要性”中,沃森生物又明確表示:“目前,公司開發(fā)的9價疫苗、23價疫苗、無細(xì)胞百白破+Hib聯(lián)合疫苗已申報臨床批件,上述產(chǎn)品都需要實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化,需要建設(shè)相應(yīng)的生產(chǎn)車間和產(chǎn)品生產(chǎn)線。 ”

其實,也就在《招股意向書》中,沃森生物已載明正在研制 “13價肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗”,既然13價疫苗如此先進、被頻頻提及的9價疫苗又如此無足輕重,莫非公司僅僅將9價疫苗當(dāng)作一個花錢理由而已?

無視詢問 逾兩月后才公告

沃森生物于2011年12月28日提出撤消9價疫苗臨床申請,但在隨后的近兩個半月里,面對深交所“互動易”上投資者密集的詢問甚至誤以為申請獲批時,公司卻充耳不聞。

2011年12月28日,沃森生物盤中大跌超過9%,收盤時下跌4.05%,而創(chuàng)業(yè)板指數(shù)只下跌1.32%。有網(wǎng)名為“友協(xié)副會長”的投資者詢問:“網(wǎng)上有傳聞,9價肺炎疫苗臨床批件可能被打回了??幢P面,有提前知道消息的機構(gòu)跑路,請給予正面回答消息是否屬實?”沃森生物方面回復(fù):“公司目前未接獲有關(guān)9價肺炎疫苗的文件。”另一位名叫 “投資人生168”的投資者也詢問“9價肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗”退回一事,沃森生物回復(fù)文字依舊;對于投資者“3142”詢問:“從審評中心的信息上看,為何9價肺炎疫苗的進度比23價的快那么多?”沃森生物方面則回答:“公司在積極關(guān)注,有進展會及時披露,請關(guān)注公司披露信息。”

2012年1月5日,網(wǎng)名為 “高萬里”的投資者詢問:“為何公司不一五一十地說明白呢?”此時距離沃森生物撤消9價疫苗臨床申請已過一周,公司方面卻回復(fù):“目前未獲得9價肺炎疫苗的進展情況。”

2012年2月6日,國家藥監(jiān)局“藥品注冊進度查詢”顯示,玉溪沃森生物技術(shù)有限公司申報的 “九價肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗”辦理狀態(tài)為“制證完畢,已發(fā)批件云南省ER884304221CS”,狀態(tài)開始時間為 “2012年2月6日14:07”。面對眾多投資者誤以為“9價肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗”臨床申請獲批,沃森生物仍未出面澄清。

2月6日,有網(wǎng)名為“小股東”的投資者表示:“9價臨床獲批,請停牌公告,以便給我們這些深套的散戶鼓舞一下。”沃森生物方面回復(fù):“公司目前未獲得9價肺炎疫苗的進展情況。”2月8日,網(wǎng)名為“沃森生物118”的投資者表示:“祝賀貴司9價肺炎疫苗臨床批件獲批。”沃森生物依舊如此回復(fù),并一直持續(xù)到3月5日,9價疫苗撤回一事才被云南藥監(jiān)局捅破。

《每日經(jīng)濟新聞》記者曾詢問沃森生物證券代表公孫青,在深交所“互動易”上回復(fù)投資者關(guān)于9價疫苗問題的是否包含他本人,公孫青并沒有否認(rèn)。

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