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涉嫌夸大安全性輝瑞斥資1.64億美元和解

2012-11-07 01:05:49

每經(jīng)編輯 每經(jīng)記者 黃志偉 發(fā)自北京    

每經(jīng)記者 黃志偉 發(fā)自北京

日前,輝瑞制藥有限公司以1.64億美元為代價(jià)平息了股東對(duì)西樂葆(Celebrex)的訴訟,不過,輝瑞的新聞發(fā)言人在公告中繼續(xù)否認(rèn)了股東們對(duì)其指控。在訴訟中,股東聲稱輝瑞在2000至2001年間夸大了西樂葆的臨床試驗(yàn)結(jié)果,稱其安全性要優(yōu)于其他同類競(jìng)爭(zhēng)藥物,誤導(dǎo)了其投資方向。

西樂葆1998年在美上市,2000年獲準(zhǔn)進(jìn)口中國,目前中國批準(zhǔn)的適應(yīng)癥為骨關(guān)節(jié)炎、類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎和成人急性疼痛,近日經(jīng)中國藥審評(píng)價(jià)中心評(píng)定,獲準(zhǔn)增加強(qiáng)直性脊柱炎適應(yīng)癥。

2002年,輝瑞公司在收購了生產(chǎn) 西 樂 葆 的 法 瑪 西 亞 公 司(PharmaciaCorporation),如今西樂葆是輝瑞公司的第五大暢銷藥,年銷售額約25億美元。

收購兩年后,美國國立癌癥研究所的一項(xiàng)研究表明,少數(shù)患者在連續(xù)長(zhǎng)期服用西樂葆時(shí),發(fā)生諸如心肌梗死等心血管疾病的風(fēng)險(xiǎn)有所增加。

隨后不久,輝瑞申請(qǐng)的一項(xiàng)有利于自己的報(bào)告(由一個(gè)獨(dú)立藥物安全委員會(huì)發(fā)布)稱,研究未顯示西樂葆增加心血管疾病的風(fēng)險(xiǎn),但是,美國國立癌癥研究院的報(bào)告還是引發(fā)了公眾大范圍的懷疑。公開資料顯示,輝瑞公司在當(dāng)年的12月17日,股價(jià)就下跌了11.15%,以25.75美元閉市,市值一下子損失了243億美元。

安邦咨詢集團(tuán)醫(yī)藥行業(yè)研究員夏慶表示,近年來,制藥界的不安全事件時(shí)有發(fā)生,揭示了在醫(yī)藥領(lǐng)域確實(shí)存在生產(chǎn)廠商為了盡快逐利,而忽略被視為醫(yī)藥界第一生命線的“安全性”的不合理局面。而藥企在不同國家受到的懲罰不盡相同。在美國,由于存在大量集體訴訟的成功案例,使得藥企在維護(hù)其良好品牌形象上花費(fèi)巨資。

美國消費(fèi)者維權(quán)團(tuán)體PublicCitizen近日公布報(bào)告稱,2012年制藥企業(yè)因欺詐行為所繳的罰款已達(dá)66億美元。彭博資訊(Bloomberg)指出該金額已超過2011年全年的兩倍。去年,制藥企業(yè)因欺詐行為所繳的罰款總額為25億美元。

該報(bào)告披露的罰款名單中,不乏大的制藥公司。2010年11月2日至2012年7月8日,葛蘭素史克公司支付的罰款金額達(dá)到31億美元,強(qiáng)生公司以19億美元位居第二,雅培公司以17.7億美元緊隨其后,默克公司則以剛超過10億美元而位居第四位。

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