上海證券報 2013-04-16 08:48:24
達安基因(002030)昨日在深交所互動易上表示,公司已研制并首批生產(chǎn)出少量科研型H7N9檢測試劑,供相關(guān)單位使用。不過,公司人士在接受記者采訪時稱,目前該產(chǎn)品尚處于科研階段,何時進入臨床領(lǐng)域的規(guī)模性上市,目前還不能確定。
H7N9疫情來襲后,達安基因曾于4月7日在互動易上透露:“公司已組織人力物力開展H7N9試劑盒的研發(fā)工作。”此后,公司H7N9檢測試劑的研發(fā)進度一直備受市場關(guān)注,甚至有媒體報道稱,“公司預(yù)計一周內(nèi)可推出針對甲型H7N9病毒的熒光PCR核酸快速檢測試劑盒。”對此,達安基因在互動易上進行否認,并表示:“H7N9檢測試劑盒目前在研發(fā)、測試及生產(chǎn)階段,推向市場時間尚不確定。”
昨日,當(dāng)公司再次面對投資者關(guān)于H7N9檢測試劑進展的問題時,其回復(fù)終于變?yōu)椋?ldquo;已研制并首批生產(chǎn)出少量科研型試劑,供相關(guān)單位使用。”不過,公司人士同時稱,目前該產(chǎn)品僅限于科研使用,而一般臨床使用還需要經(jīng)過國家藥監(jiān)局的考核和批準(zhǔn)注冊等流程,需要一定的周期,即便有“綠色通道”,產(chǎn)品的規(guī)模性上市日期目前也不能確定。
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