生物材料：8公司沾邊2000億蛋糕

“雖然目前生物醫(yī)用器械材料規(guī)模比較小，但確實為消費者所需要。”

如果說高分子材料的出現(xiàn)，為人類打開了材料世界的大門，那么生物醫(yī)用高分子材料的應用，則為人類揭開了生命世界神秘的面紗。

生物醫(yī)用高分子材料是一種特殊的功能高分子材料，通常用于對生物體進行診斷、治療以及替換或修復、合成或再生損傷組織和器官。

“雖然目前生物醫(yī)用器械材料規(guī)模比較小，但確實為消費者所需要。”醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會秘書長于明德向記者說道。

由于專業(yè)技術壁壘的限制，目前國內(nèi)生物醫(yī)用材料專業(yè)生產(chǎn)企業(yè)并不多。隨著消費者對身體健康越來越為關注，市場對于生物醫(yī)用器械材料的需求正逐漸加大。

政策拉動市場需求

《新材料產(chǎn)業(yè)“十二五”發(fā)展規(guī)劃》明確提出，我們要加強生物醫(yī)用材料研究，提高材料生物相容性和化學穩(wěn)定性，大力發(fā)展高性能、低成本生物醫(yī)用高端材料和產(chǎn)品，推動醫(yī)療器械基礎材料升級換代。“十二五”重大工程亦包含生物醫(yī)用材料專項工程。

科技部《醫(yī)療器械科技產(chǎn)業(yè)“十二五”專項規(guī)劃》中指出，醫(yī)療器械是國家科技進步和國民經(jīng)濟現(xiàn)代化水平的重要標志，指明十二五期間醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的重點產(chǎn)品方向、重點布局任務和政策保障措施，預期十二五期間拉動新增醫(yī)療器械產(chǎn)值2000億元。

醫(yī)療器械行業(yè)屬于高技術行業(yè)，涉及醫(yī)藥、機械、電子、塑料等多個行業(yè)，在我國屬于國家重點鼓勵發(fā)展的產(chǎn)業(yè)?！?013-2017年中國植入醫(yī)療器械行業(yè)產(chǎn)銷需求與投資預測分析報告》中顯示，2011年，我國已成為僅次于美國的世界第二大醫(yī)療器械市場。

“相比于高分子材料，生物醫(yī)用高分子材料能夠更好地和人體組織相融合，滿足生物力學要求，大幅降低材料物質(zhì)對人體的傷害程度。”一名行業(yè)分析師告訴記者。

生物醫(yī)用高分子材料原材料主要包括聚乳酸、聚丁二酸丁二醇酯等脂類物質(zhì)和鎳鈦支架、不銹鋼支架等物質(zhì)材料。其中，脂類物質(zhì)具有耐熱性、相容性、可降解性等性能，適用于膜類、垃圾袋等材料的生產(chǎn)。而物質(zhì)材料則具有良好的壓縮性、拉伸強度、硬度等性能，常用于醫(yī)療行業(yè)的器械生產(chǎn)。

據(jù)材料科學實驗室數(shù)據(jù)統(tǒng)計，目前與生物材料相關上市公司共有8家，包括冠昊生物、迪康藥業(yè)等公司，其中冠昊生物和迪康藥業(yè)值得關注。

冠昊生物欲多樣化，

無奈研發(fā)周期長

冠昊生物目前在產(chǎn)的產(chǎn)品主要為膜類產(chǎn)品，主要包括生物型硬腦（脊）膜補片（腦膜建）、胸普外科修補膜（體膜建）和無菌生物護創(chuàng)膜（得膜建）。其中腦膜建市場達40%以上，占總體主營業(yè)務收入的93.30%，是公司目前營業(yè)收入的主要來源。

過高的收入占比，使得公司潛藏著巨大的風險。一旦神經(jīng)外科醫(yī)療市場發(fā)生重大波動導致需求萎縮，那么公司經(jīng)營收入將深受影響。

據(jù)知情人士透露，目前公司正在加大對整形美容產(chǎn)品的研發(fā)。冠昊生物董事會辦公室相關人員告訴記者：“我們在上市時就提到未來往整形美容方向發(fā)展?，F(xiàn)在很多醫(yī)院都設有專門整形美容科室，市場需求很大。”

與上述在售產(chǎn)品一樣，用于整形美容的組織補片也是以食用動物組織為原料，經(jīng)過組織處理平臺得到的。最大的特點也是可直接入人體，誘導再生被動降解。婦科、整形美容等一系列產(chǎn)品的市場推廣也被市場認為公司未來的成長看點。

目前，生物型組織補片已完成臨床試驗，正在注冊報批。而骨誘導型可降解吸收生物活性骨修復材料及產(chǎn)品、透明質(zhì)酸、人工角膜等新品正在產(chǎn)品設計或者動物實驗中。

“醫(yī)療事項進展、更新都是比較慢的，整個研發(fā)周期很長。公司除了研發(fā)產(chǎn)品周期，還要注冊、報批三四年時間的流程。從1997年公司開始投入研究到2005年創(chuàng)設第一個產(chǎn)品，中間經(jīng)過了7~8年的研發(fā)周期。”上述相關人士告訴記者。

公司募投的重大項目再生型醫(yī)用植入器械國家工程實驗室建設已達到預定可使用狀態(tài)，營銷網(wǎng)絡擴建項目已完成84.32%的建設。雖然無菌生物護創(chuàng)膜高技術產(chǎn)業(yè)化工程建設項目僅完成27.11%的建設，但是項目達到預定可使用狀態(tài)時間為2013年。

公司產(chǎn)品的主要競爭對手是強生、貝朗醫(yī)療等國際知名的大型醫(yī)藥企業(yè)，其中強生在腦膜建市場中占有20%的份額。而在國內(nèi)，雖然從事該類產(chǎn)品的上市公司只此一家，但是其他的企業(yè)也在發(fā)力新型產(chǎn)品的研發(fā)。

據(jù)悉，青島中皓生物的人工角膜已進入臨床，北京大學鄧宏魁教授已帶領干細胞再生醫(yī)學研究團隊完成表皮細胞逆轉(zhuǎn)“全能干細胞”實驗。

以學術推廣為核心，公司產(chǎn)品直接賣給正規(guī)三甲或者權威醫(yī)院，銷售對象都是醫(yī)生。

迪康藥業(yè)重組，專注生物材料藥品

迪康藥業(yè)的生物材料主要是可吸收醫(yī)用膜和可吸收骨折內(nèi)固定螺釘。

可吸收醫(yī)用膜采用超高分子量可吸收聚-DL-乳酸材料，具有良好貼附性、柔韌性，能有效地隔離手術創(chuàng)面。而可吸收骨折內(nèi)固定螺釘則采用超高分子量聚-DL-乳酸材料制成，可降解完全，彈性模量與松質(zhì)骨近似。

迪康藥業(yè)除了生物材料，還主營藥品產(chǎn)業(yè)。由于藥品零售終端——和平連鎖業(yè)績不佳，迪康選擇退出藥品零售行業(yè)。目前正在進行重大資產(chǎn)重組，今年公司已將主業(yè)聚焦在藥品和醫(yī)療器械兩大產(chǎn)業(yè)上。

“生物材料是我們很早以前863項目轉(zhuǎn)化過來的，技術從剛開始到轉(zhuǎn)化過程已經(jīng)經(jīng)過很長時間，做得比較成熟。”迪康藥業(yè)董事會辦公室相關人員告訴記者。

相比冠昊生物，迪康藥業(yè)的銷售渠道還是走傳統(tǒng)路線，通過代理制，主要銷往一線城市。

在經(jīng)過上半年的產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)優(yōu)化后，公司集中資源專注于消化系統(tǒng)用藥和生物醫(yī)學材料器械兩大產(chǎn)品群的生產(chǎn)和銷售。2013年6月24日董事會審議通過了使用自有資金購置土地約60畝左右，用于未來投資興建高新技術生物醫(yī)用材料研發(fā)生產(chǎn)基地。

目前，公司已對所在地周邊的工業(yè)園區(qū)進行了綜合考察，并將結(jié)合政府掛牌出讓土地的實際情況選取適合的土地參與競買。（理財周報）