每經(jīng)編輯 每經(jīng)記者 鄢銀嬋    

什么叫GSP

GSP是英文Good Supply Practice縮寫，在中國(guó)稱為《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》。它是指在藥品流通過程中，針對(duì)計(jì)劃采購(gòu)、購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收、儲(chǔ)存、銷售及售后服務(wù)等環(huán)節(jié)而制定的保證藥品符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的一項(xiàng)管理制度。其核心是通過嚴(yán)格的管理制度來約束企業(yè)的行為，對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)全過程進(jìn)行質(zhì)量控制，保證向用戶提供優(yōu)質(zhì)的藥品。

◎每經(jīng)記者 鄢銀嬋  

對(duì)數(shù)以萬計(jì)的單體藥店而言，即將到來的新版GSP認(rèn)證大限“生死劫”已獲得解藥。

近日，國(guó)家食藥監(jiān)總局發(fā)布《關(guān)于現(xiàn)有從業(yè)藥師使用管理問題的通知》（以下簡(jiǎn)稱《通知》）表示，《國(guó)家藥品安全“十二五”規(guī)劃》提出到2015年末零售藥店全部配備執(zhí)業(yè)藥師，但由于執(zhí)業(yè)藥師數(shù)量不足、分布不均等原因，目前難以實(shí)現(xiàn)該目標(biāo)。在2016~2020年，這5年的時(shí)間執(zhí)行從業(yè)藥師過渡政策。

《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者了解到，目前我國(guó)執(zhí)業(yè)藥師市場(chǎng)面臨僧多粥少的局面。“全國(guó)有47萬家藥店，再加上診所、醫(yī)院藥房以及藥企對(duì)執(zhí)業(yè)藥師的需求，整個(gè)市場(chǎng)需要200萬名執(zhí)業(yè)藥師才能形成平衡，而目前的注冊(cè)執(zhí)業(yè)藥師尚不足30萬名。”成都醫(yī)藥商會(huì)會(huì)長(zhǎng)韓祥文表示。

此前，新版GSP要求藥店在2015年底前必須配備執(zhí)業(yè)藥師，令不少零售藥店特別是單體藥店面臨“生死劫”，多名零售藥店人士受訪時(shí)均表示，這將對(duì)整個(gè)行業(yè)形成利好，擴(kuò)充了單體藥店的生存空間；同時(shí)，藥師掛證獲利這一行業(yè)潛規(guī)則也將被顛覆。

總局給出5年時(shí)間過渡

新版GSP要求零售藥店配備執(zhí)業(yè)藥師的大限將至。按規(guī)定，從2016年1月1日起，零售藥店沒有配備執(zhí)業(yè)藥師的，都將被迫關(guān)門。但由于執(zhí)業(yè)藥師數(shù)量不足，分布不均等原因，國(guó)家食藥監(jiān)總局不得不放寬要求。

上述《通知》顯示，在2016年至2020年期間，實(shí)行從業(yè)藥師過渡政策，自2021年1月1日起，零售藥店將執(zhí)行全部配備執(zhí)業(yè)藥師的政策；同時(shí)，在2016年至2020年期間新開藥店，也必須要配備執(zhí)業(yè)藥師。

《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者注意到，國(guó)家食藥監(jiān)總局出臺(tái)過渡政策的背后，進(jìn)一步凸顯出當(dāng)下執(zhí)業(yè)藥師供需嚴(yán)重失衡的事實(shí)。

執(zhí)業(yè)藥師認(rèn)證中心發(fā)布的數(shù)據(jù)顯示，截至2015年10月底，已有1104家藥品生產(chǎn)企業(yè)、14196家藥品批發(fā)企業(yè)、159689家藥品零售企業(yè)及2084家醫(yī)療機(jī)構(gòu)注冊(cè)了執(zhí)業(yè)藥師，全國(guó)注冊(cè)執(zhí)業(yè)藥師人數(shù)為243279人。

“目前全國(guó)有47萬家藥店，市場(chǎng)缺口非常大。”韓祥文表示，包括2萬多家醫(yī)院、1.3萬家藥品批發(fā)企業(yè)、約7000多家藥廠都需要配備執(zhí)業(yè)藥師，整個(gè)市場(chǎng)需要200萬名執(zhí)業(yè)藥師才能形成平衡。

韓祥文介紹，以成都為例，目前成都市包括各家醫(yī)院在內(nèi)，擁有執(zhí)業(yè)藥師資格證的有3000多人，而成都市區(qū)的零售藥店有8400多家。也就是說，即使這些執(zhí)業(yè)藥師資格證全部用在藥店，也遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠。

引人關(guān)注的是，執(zhí)業(yè)藥師供需嚴(yán)重失衡，從另一個(gè)側(cè)面催生出藥師掛證市場(chǎng)。

“新版GSP要求藥店必須配備執(zhí)業(yè)藥師，但要經(jīng)營(yíng)者一時(shí)之間拿到證書也不容易，所以就有不少藥店選擇鋌而走險(xiǎn)，租賃一個(gè)執(zhí)業(yè)藥師資格證，將證件注冊(cè)在自己的藥店，肩負(fù)起監(jiān)管藥品質(zhì)量的責(zé)任，這已經(jīng)是業(yè)內(nèi)公開的潛規(guī)則。”四川友誼大藥房有限責(zé)任公司董事長(zhǎng)李曉軍介紹說。

多名業(yè)內(nèi)人士受訪時(shí)認(rèn)為，國(guó)家食藥監(jiān)總局給出的5年過渡期，將在一定程度上削弱執(zhí)業(yè)藥師的含金量，也將對(duì)掛證這一畸形市場(chǎng)形成較大沖擊。

單體藥店獲一定生存空間

上述新規(guī)獲益最大者當(dāng)屬單體藥店。

《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者了解到，由于目前藥品零售利潤(rùn)日益微薄，不少藥店經(jīng)營(yíng)已經(jīng)面臨困難，而此前要求必備執(zhí)業(yè)藥師的要求，被認(rèn)為是壓倒零售藥店、特別是單體藥店的最后一根稻草。

“這幾年藥店的利潤(rùn)已經(jīng)大不如前，就整個(gè)藥品流通行業(yè)而言，今年上半年的毛利就下滑了0.6個(gè)百分點(diǎn)。”韓祥文表示，很多單體藥店本身日子就不好過，如果再請(qǐng)一個(gè)執(zhí)業(yè)藥師，每月至少要花費(fèi)6000元，運(yùn)營(yíng)成本較高。

事實(shí)上，自2013年6月新規(guī)實(shí)施以來，各地藥店被兼并、備撤銷GSP的消息便頻見報(bào)端，而首當(dāng)其沖的便是單體藥店。

“食藥監(jiān)總局的新政給了單體藥店較長(zhǎng)時(shí)間的緩和期，他們獲得藥品經(jīng)營(yíng)許可證也相對(duì)容易一些，給了一定生存空間。”李曉軍稱。

新版GSP要求藥店必備執(zhí)業(yè)藥師的初衷在于保障安全用藥，過渡政策出臺(tái)是否會(huì)削弱安全用藥的力度也引人關(guān)注。“要保障安全用藥，對(duì)于藥店而言就要切實(shí)發(fā)揮執(zhí)業(yè)藥師的作用，監(jiān)管層也要從嚴(yán)監(jiān)管，比如執(zhí)業(yè)藥師不在崗時(shí)，藥店必須明確標(biāo)識(shí)，不開處方藥。”李曉軍說。

此外，業(yè)內(nèi)人士還建議，分屬于衛(wèi)生系統(tǒng)、藥監(jiān)系統(tǒng)的藥師制度、執(zhí)業(yè)藥師制度未來建立互認(rèn)體制，執(zhí)業(yè)藥師人才缺口問題將在很大程度上得到保障。