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◎每經(jīng)記者 周程程

近期，多地出現(xiàn)硫酸魚精蛋白注射液（以下簡稱“魚精蛋白”）短缺甚至斷供現(xiàn)象，這讓不少醫(yī)生與患者發(fā)愁。

據(jù)了解，一支魚精蛋白注射液在十幾元左右，是開展心臟外科手術(shù)等必須備用的藥品，目前尚無替代品，因此也被稱為“救命廉價(jià)藥”。

“沒有這個(gè)藥就不能做（心臟外科）手術(shù)，病人必須得等。”湖南省一名三甲醫(yī)院藥學(xué)部人士對《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者無奈地說。

5月10日，國家衛(wèi)計(jì)委回應(yīng)稱，因魚精蛋白藥典標(biāo)準(zhǔn)修訂，企業(yè)自2015年底暫時(shí)停產(chǎn)，并從市場上召回了相關(guān)批次藥品，導(dǎo)致暫時(shí)性供應(yīng)短缺。目前正在與相關(guān)部門共同推動(dòng)企業(yè)恢復(fù)生產(chǎn)供應(yīng)，預(yù)計(jì)5月底前后即可向市場供貨。

《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者注意到，這并不是魚精蛋白第一次出現(xiàn)短缺。早在2011年下半年，魚精蛋白也曾在全國多個(gè)省市出現(xiàn)短缺現(xiàn)象。

無此藥不能做心臟外科手術(shù)

據(jù)了解，魚精蛋白是一種抗肝素藥，用于因注射肝素過量所引起的出血。很多心臟外科手術(shù)需要切開心臟，血液一旦引出就會凝固，通過注射肝素可以避免該問題，但會造成出血。魚精蛋白的作用就在于防止出血，因此在心臟外科手術(shù)中至關(guān)重要。“目前臨床上還沒有藥物能夠取代魚精蛋白。”上述人士對記者說。

在沒有替代品的情況下，魚精蛋白在心臟外科手術(shù)中顯得尤為重要。但據(jù)媒體報(bào)道，目前，山東、安徽、河南、廣州、?？?、昆明、南京等多地已經(jīng)出現(xiàn)短缺甚至斷供的情況。

上述人士說：“上一周，我們醫(yī)院也出現(xiàn)了魚精蛋白短缺的情況，我們緊急從其他供藥公司臨時(shí)調(diào)了幾瓶過來應(yīng)急。目前，我們也只能保證心外科手術(shù)和ICU重癥監(jiān)護(hù)室的使用。”

“魚精蛋白價(jià)格比較便宜，一支十幾元，兒童做一次手術(shù)最多用兩支，二三十塊錢。成人的話，稍微用得多一些。”他說。據(jù)這位人士了解，目前湖南湘雅二院由于沒有魚精蛋白，相應(yīng)的心外科手術(shù)已經(jīng)停止。“沒有這個(gè)藥就不能做手術(shù)，病人必須得等。”他無奈地說。

修訂藥典導(dǎo)致供應(yīng)減少

《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者注意到，這并不是魚精蛋白第一次出現(xiàn)短缺。2011年下半年，魚精蛋白就曾在全國多省市缺貨。北京部分醫(yī)院受到牽連，非緊急手術(shù)只能臨時(shí)叫停，安貞醫(yī)院、阜外醫(yī)院等醫(yī)院也被迫到用量相對較小的醫(yī)院去“收購”該藥。

對于魚精蛋白短缺的問題，上述人士對記者表示，曾向供應(yīng)商了解，存在原料季節(jié)性問題。

據(jù)悉，魚精蛋白是一種堿性蛋白質(zhì)，主要在魚類（如鮭魚、鱒魚、鯡魚等）成熟精子細(xì)胞核中作為和DNA結(jié)合的核精蛋白存在。取魚類精子有季節(jié)性的因素，這限制了原料供應(yīng)量。并且，海洋污染、魚類資源的減少也影響了魚精蛋白原料供應(yīng)。

據(jù)了解，在藥品的生產(chǎn)上，現(xiàn)在只有上海第一生化藥業(yè)有限公司和北京悅康凱悅制藥有限公司兩家企業(yè)可以生產(chǎn)。

據(jù)《中國青年報(bào)》報(bào)道，5月10日，北京市藥監(jiān)局一位工作人員表示，該局是給凱悅制藥下發(fā)了停產(chǎn)通知，但工作人員沒有透露停產(chǎn)的理由。

國家衛(wèi)計(jì)委對魚精蛋白短缺問題作出了回應(yīng)。因魚精蛋白藥典標(biāo)準(zhǔn)修訂，企業(yè)自2015年底暫時(shí)停產(chǎn)，并從市場上召回了相關(guān)批次藥品，導(dǎo)致暫時(shí)性供應(yīng)短缺。

中國藥科大學(xué)醫(yī)藥價(jià)格所所長常鋒表示，此次魚精蛋白短缺有其特殊性。2015年，新版中國藥典對魚精蛋白的標(biāo)準(zhǔn)作了修改，如新增了旋光度檢查項(xiàng)，提高了魚精蛋白的生產(chǎn)要求，導(dǎo)致此前生產(chǎn)的很多魚精蛋白由合格變成了不合格，不能投入市場，魚精蛋白的供應(yīng)瞬間減少。

國家衛(wèi)計(jì)委表示，目前，魚精蛋白藥品藥典標(biāo)準(zhǔn)修訂已完成，國家衛(wèi)生計(jì)生委、食品藥品監(jiān)管總局、工業(yè)和信息化部等部門正密切協(xié)調(diào)配合，推動(dòng)恢復(fù)生產(chǎn)供應(yīng)，預(yù)計(jì)5月底前后即可向市場供貨。

專家：對低價(jià)救命藥重點(diǎn)監(jiān)控

實(shí)際上，不止魚精蛋白，許多低價(jià)優(yōu)質(zhì)的經(jīng)典藥近年來時(shí)常遇到短缺甚至斷供，其中不乏一些“救命藥”。如解救農(nóng)藥中毒的氯解磷定，搶救休克用的去甲腎上腺素，搶救心力衰竭的西地蘭，搶救心臟驟停、過敏性休克的腎上腺素等。

北京鼎臣醫(yī)藥管理咨詢中心負(fù)責(zé)人史立臣對《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者分析說，低價(jià)藥短缺的原因有二：一是生產(chǎn)企業(yè)較少，或正進(jìn)行生產(chǎn)線改造，或由于前期生產(chǎn)的藥品出現(xiàn)質(zhì)量問題，藥企停產(chǎn)接受國家監(jiān)管機(jī)構(gòu)調(diào)查。二是想漲價(jià)，先讓市場“餓”一段時(shí)間，從而提高藥品價(jià)格。例如，中間商囤貨漲價(jià)，或者幾家生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)合漲價(jià)。他坦言，一些低價(jià)藥品利潤較低，藥企生產(chǎn)動(dòng)力不足。

史立臣舉例說：“市場上有些低價(jià)藥的生產(chǎn)成本是1塊8，但是招標(biāo)價(jià)是1塊5，這種情況下，企業(yè)根本就不愿生產(chǎn)了。”

關(guān)于成本因素，針對2011年的魚精蛋白停產(chǎn)事件，悅康藥業(yè)集團(tuán)董事長于偉仕曾說，2011年曾因魚精蛋白定價(jià)過低，企業(yè)紛紛停產(chǎn)引發(fā)全國范圍的臨床斷貨。悅康集團(tuán)立即恢復(fù)生產(chǎn)后，承擔(dān)著虧本生產(chǎn)的壓力供應(yīng)至今。

國家衛(wèi)計(jì)委表示，考慮到魚精蛋白近些年來一直整體供貨緊張，經(jīng)常發(fā)生短缺，近期，工信部、國家衛(wèi)計(jì)委、國家發(fā)改委、食品藥品監(jiān)管總局4部門將包括魚精蛋白在內(nèi)的9個(gè)藥品納入了2016年臨床必需、用量小、市場供應(yīng)短缺藥品的定點(diǎn)生產(chǎn)試點(diǎn)工作，并已于4月29日在國家衛(wèi)生計(jì)生委、工業(yè)和信息化部網(wǎng)站開始公開招標(biāo)生產(chǎn)企業(yè)。

史立臣建議說，中國應(yīng)該建立相應(yīng)藥品監(jiān)控監(jiān)管機(jī)制，對廉價(jià)常用短缺藥物進(jìn)行重點(diǎn)管理。并且對低價(jià)救命藥，建議政府實(shí)行帶量采購，保證藥品供應(yīng)穩(wěn)定，同時(shí)提升藥企生產(chǎn)積極性。