2017-12-07 22:05:41
繼藥品上市許可持有人制度率先試點(diǎn)后,7日,上海市食藥監(jiān)局發(fā)布并實(shí)施《中國(guó)(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械注冊(cè)人制度試點(diǎn)工作實(shí)施方案》,先行先試醫(yī)療器械注冊(cè)人制度創(chuàng)新改革。這一試點(diǎn)啟動(dòng)后,符合條件的醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)人可以單獨(dú)申請(qǐng)注冊(cè)證,然后委托給有資質(zhì)和生產(chǎn)能力的生產(chǎn)企業(yè),從而實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品注冊(cè)和生產(chǎn)許可的“松綁”,讓創(chuàng)新成果更易問(wèn)世。(新華網(wǎng))
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