每經(jīng)記者 岳琦    每經(jīng)實習記者 滑昂    每經(jīng)實習編輯 魏官紅    

若不慎被狗咬傷，及時接種狂犬疫苗是有效降低感染狂犬病風險的重要手段，正因此狂犬疫苗的生產(chǎn)運輸儲存環(huán)節(jié)必須十分嚴謹，絕不能出問題。然而7月15日，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布通告，長春長生生物科技有限責任公司（以下簡稱長春長生）違法違規(guī)生產(chǎn)凍干人用狂犬病疫苗被立案調(diào)查。

《每日經(jīng)濟新聞》記者了解到，本次狂犬疫苗質(zhì)量風波涉事企業(yè)長春長生，為上市公司長生生物（002680，SZ）全資子公司。而據(jù)長生生物公告，長春長生目前為國內(nèi)第二大狂犬疫苗生產(chǎn)企業(yè)，其2017年狂犬疫苗銷售額為7.34億元，占上市公司全年營收47.26%，毛利率則高達92.70%，銷售額也有接近50%的增長。

事件公布當日，國家藥品監(jiān)督管理局就宣布責令收回長春長生《藥品GMP證書》，而這意味著這家疫苗行業(yè)領先企業(yè)的主力產(chǎn)品將陷入停滯，盈利能力的重要支撐突遭變故，其2018年業(yè)績也將面臨不小的變數(shù)。

長生生物主力業(yè)務將停滯

國家藥品監(jiān)督管理局在對長春長生的飛行檢查中發(fā)現(xiàn)，該企業(yè)凍干人用狂犬病疫苗生產(chǎn)存在記錄造假等嚴重違反《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（藥品GMP）行為，已責令收回長春長生《藥品GMP證書》（證書編號：JL20180024），停止其狂犬疫苗生產(chǎn)。

根據(jù)長生生物公告，其全資子公司長春長生主營業(yè)務為人用疫苗產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。2017年，長生生物實現(xiàn)營業(yè)收入15.53億元，較上一年度營收10.18億元，同比增長52.6%。而其2017年實現(xiàn)歸屬于上市公司股東的凈利潤5.66億元，較上一年度4.25億元同比增長33.28%。這其中，狂犬疫苗業(yè)務功不可沒。

另外，《每日經(jīng)濟新聞》記者發(fā)現(xiàn)，長生生物在2015年借殼黃海機械上市過程中，承諾長春長生2015年至2017年利潤數(shù)分別不低于3億元、4億元和5億元。而2017年，長春長生業(yè)績承諾踩線完成，完成率104%。

長生生物目前主營產(chǎn)品之一，凍干人用狂犬病疫苗（Vero細胞）在2015年、2016年和2017年的批簽發(fā)量分別為253.91萬人份、175.52萬人份和354.57萬人份。公司稱，從批簽發(fā)數(shù)量看，其狂犬疫苗業(yè)務已經(jīng)位居國內(nèi)第二位，而這三年中，公司狂犬疫苗的銷量分別為265萬人份、276.29萬人份和303.97萬人份?！睹咳战?jīng)濟新聞》記者了解到，目前國內(nèi)狂犬疫苗市場第一把交椅由遼寧成大（600739，SH）把持，其2017年人用狂犬病疫苗（Vero細胞）生產(chǎn)量為840.84萬人份。

2017年，長生生物狂犬疫苗實現(xiàn)營收7.34億元，占上市公司全年營收總額15.53億元的47.26%，如今其《藥品GMP證書》被吉林省食藥監(jiān)局回收，公司后續(xù)發(fā)展將何去何從尚不得而知。

目前，長春長生已下發(fā)緊急通知，要求各省份推廣團隊立即通知轄區(qū)內(nèi)的區(qū)縣疾控機構及接種單位，立即停止使用該公司的狂犬疫苗，立即就地封存該公司狂犬疫苗。而吉林省局有關調(diào)查組已經(jīng)進駐長春長生，對相關違法違規(guī)行為立案調(diào)查。

狂犬疫苗去年銷量大增 毛利率92.70%

根據(jù)長生生物最新年報，其2017年全年疫苗制品的銷售量為1784.69萬人份，較上一年度銷量1792.93同比下降0.46%。但其2017年全年疫苗制品銷售收入15.39億元，較上一年度銷售額10.15億元增長51.67%。

疫苗銷量下降，銷售額卻大漲，這也引來了深交所的關注。在回復深交所問詢函中，長生生物解釋到，其2017年銷售數(shù)量主要減少的產(chǎn)品為毛利率和凈利潤相對低的一類疫苗，但是二類疫苗，特別是毛利率和凈利潤水平較高的狂犬疫苗和水痘疫苗，公司通過加大市場開拓和銷售力度，市場占有率和覆蓋率顯著提升，銷售數(shù)量同比增加。

《每日經(jīng)濟新聞》記者注意到，2017年長生生物疫苗制品總體毛利率為86.44%，較2016年毛利率79.10%上漲了9.27%。而長生生物的狂犬疫苗產(chǎn)品在2017年的毛利率則高達92.70%，其狂犬疫苗2017年的銷售額7.34億元較2016年4.91億元也有接近50%的增長。

在狂犬疫苗的銷量上，2017年長生生物凍干人用狂犬病疫苗（Vero）共售出303.97萬人份，較上年銷量276.29萬人份有27.68萬人份的增長。而行業(yè)龍頭遼寧成大的狂犬疫苗則在2017年出現(xiàn)了銷量下滑的現(xiàn)象。

盡管2017年長生生物的疫苗業(yè)務形勢一片大好，但公司在疫苗產(chǎn)品質(zhì)量上，卻曾受到公開通報。去年11月5日，長春長生生產(chǎn)的批號為201605014-01的百白破聯(lián)合疫苗在中國食品藥品檢定研究院的藥品抽樣檢驗中被檢出效價指標不符合標準規(guī)定。

對于此次因狂犬疫苗引發(fā)的風波，長生生物在15日晚間回復《每日經(jīng)濟新聞》記者時稱，國家局、省局已就此次事件原因展開調(diào)查，公司也在第一時間成立自查組，積極配合監(jiān)管部門，盡快查明原因。目前原因正在進一步調(diào)查中，而為了保證用藥安全，公司正對有效期內(nèi)所有批次的凍干人用狂犬病疫苗（Vero細胞）全部實施召回。根據(jù)公司近幾年對凍干人用狂犬病疫苗（Vero細胞）不良反應的監(jiān)測，未發(fā)現(xiàn)因產(chǎn)品質(zhì)量問題引起的不良反應。