每經(jīng)記者 周程程    每經(jīng)編輯 王可然    

10月28日，國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管總局發(fā)布關(guān)于巡視整改進(jìn)展情況的通報(bào)。通報(bào)中提到，8月1日，藥監(jiān)局會(huì)同衛(wèi)生健康委等部門組成核查組赴湖北，對(duì)2017年發(fā)現(xiàn)的武漢生物制品研究所有限責(zé)任公司生產(chǎn)的批號(hào)為201607050-2效價(jià)不合格百白破疫苗處置工作開展核查，認(rèn)定該公司未按生產(chǎn)規(guī)程操作，地方監(jiān)管部門存在監(jiān)管不到位問題，對(duì)事故的處罰沒有按國(guó)家有關(guān)法規(guī)和規(guī)定從嚴(yán)從重，行政處罰偏輕，藥監(jiān)局會(huì)同有關(guān)部門和地方政府督促企業(yè)進(jìn)一步整改，依法嚴(yán)肅追究企業(yè)和監(jiān)管部門責(zé)任、落實(shí)補(bǔ)種措施。

通報(bào)中指出，長(zhǎng)春長(zhǎng)生問題疫苗案件暴露出原食品藥品監(jiān)管總局、藥監(jiān)局相關(guān)工作人員監(jiān)管不到位、監(jiān)督指導(dǎo)不力、審查把關(guān)不嚴(yán)、失察失責(zé)等諸多漏洞，2018年8月17日，經(jīng)黨組會(huì)議研究決定，給予相關(guān)責(zé)任人嚴(yán)肅處理，處理結(jié)果已向社會(huì)公布，藥監(jiān)局黨組也向黨中央、國(guó)務(wù)院做出了深刻檢查。目前，長(zhǎng)春長(zhǎng)生問題疫苗案件后續(xù)處置相關(guān)工作正在抓緊進(jìn)行。

值得注意的是，藥監(jiān)局自7月23日至8月9日，派出45個(gè)檢查組，對(duì)全國(guó)現(xiàn)有45家疫苗生產(chǎn)企業(yè)（不含長(zhǎng)春長(zhǎng)生公司）開展全面徹底的風(fēng)險(xiǎn)排查。通報(bào)中顯示，根據(jù)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（藥品GMP）判定標(biāo)準(zhǔn)，排查結(jié)果顯示，現(xiàn)有在產(chǎn)企業(yè)的疫苗品種生產(chǎn)正常，未發(fā)現(xiàn)影響疫苗質(zhì)量安全的問題，將增強(qiáng)狂犬病疫苗、百白破疫苗風(fēng)險(xiǎn)控制。

記者注意到，國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管總局新聞宣傳司司長(zhǎng)、新聞發(fā)言人于軍10月26日在市場(chǎng)監(jiān)管總局新聞發(fā)布會(huì)上表示，下一步將改革完善疫苗管理體制，貫徹落實(shí)《關(guān)于改革和完善疫苗管理體制的意見》，從企業(yè)準(zhǔn)入、生產(chǎn)質(zhì)量管理、出廠檢驗(yàn)、駐廠監(jiān)管等環(huán)節(jié)加強(qiáng)全流程管理，全面提升疫苗監(jiān)管能力。