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10月前完成2019年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整 滋補藥品、預(yù)防性疫苗不納入目錄范圍

每日經(jīng)濟新聞 2019-04-17 20:40:21

此次藥品目錄調(diào)整分為準備(2019年1-3月)、評審(2019年4-7月)、常規(guī)目錄發(fā)布(2019年7月)、談判(2019年8-9月)、發(fā)布談判準入目錄(2019年9-10月)5個階段。國家醫(yī)保局解讀方案時表示,預(yù)計在今年10月前完成全部工作。

每經(jīng)記者 周程程    每經(jīng)編輯 陳星    

4月17日,國家醫(yī)療保障局發(fā)布《關(guān)于公布<2019年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作方案>的公告》(以下簡稱“方案”)。

方案顯示,藥品目錄調(diào)整涉及西藥、中成藥、中藥飲片三個方面,具體包括藥品調(diào)入和藥品調(diào)出兩項內(nèi)容。以國家藥監(jiān)局批準上市的藥品信息為基礎(chǔ),不接受企業(yè)申報或推薦,不收取評審費和其他各種費用。

從工作程序來看,此次藥品目錄調(diào)整分為準備(2019年1-3月)、評審(2019年4-7月)、常規(guī)目錄發(fā)布(2019年7月)、談判(2019年8-9月)、發(fā)布談判準入目錄(2019年9-10月)5個階段。

國家醫(yī)保局解讀方案時表示,預(yù)計在今年10月前完成全部工作。

優(yōu)先考慮調(diào)入癌癥、慢性病藥品

調(diào)入方面,調(diào)入的西藥和中成藥應(yīng)當是2018年12月31日(含)以前經(jīng)國家藥監(jiān)局注冊上市的藥品。優(yōu)先考慮國家基本藥物、癌癥及罕見病等重大疾病治療用藥、慢性病用藥、兒童用藥、急救搶救用藥等。

同種藥物,哪個品種能夠“勝出”?方案顯示,根據(jù)藥品治療領(lǐng)域、藥理作用、功能主治等進行分類,組織專家按類別評審。對同類藥品按照藥物經(jīng)濟學原則進行比較,優(yōu)先選擇有充分證據(jù)證明其臨床必需、安全有效、價格合理的品種。

圖片來源:攝圖網(wǎng)

獨家藥品認定時間以遴選投票日的前一天為準

調(diào)入方式分為常規(guī)準入和談判準入。方案顯示,兩種在滿足有效性、安全性等前提下,價格(費用)與藥品目錄內(nèi)現(xiàn)有品種相當或較低的,可以通過常規(guī)方式納入目錄;價格較高或?qū)︶t(yī)?;鹩绊戄^大的專利獨家藥品應(yīng)當通過談判方式準入(獨家藥品的認定時間以遴選投票日的前一天為準)。

實際上,在談判準入方面,醫(yī)保部門在2017年和2018年已通過談判方式在醫(yī)保藥品目錄中分別納入了36個和17個藥品,包括了利拉魯肽、曲妥珠單抗、來那度胺、奧西替尼等,對于提高參保人員用藥保障水平、保證基金平穩(wěn)運行起到了非常重要的作用。

本次目錄調(diào)整在總結(jié)前期經(jīng)驗的基礎(chǔ)上對談判準入的方法做了進一步完善。

國家醫(yī)保局解讀方案稱,對于那些臨床價值高但價格昂貴或?qū)鹩绊戄^大的專利獨家藥品,應(yīng)當通過專家評審和投票遴選之后,由談判專家與企業(yè)談判形成雙方認可的全國統(tǒng)一的支付標準后才可以納入目錄范圍,以確?;鸢踩?。另外,考慮到部分專利獨家藥品的仿制藥可能會在目錄調(diào)整期間上市,在此次調(diào)整中規(guī)定對獨家藥品的認定時間以遴選投票日的前一天為準。

臨床價值不高、可被替代藥品將被調(diào)出

對于調(diào)出的品種范圍,國家醫(yī)保局表示,“我們有所考慮,比如藥品監(jiān)管部門已經(jīng)撤銷通用名下所有批準文號或吊銷《進口藥品注冊證》的,藥品監(jiān)管部門禁止生產(chǎn)、銷售和使用的等將直接調(diào)出目錄;其他一些藥品的調(diào)出,均需要經(jīng)過嚴格的專家評審程序,例如專家評審后認為臨床價值不高、已經(jīng)可以被完全替代的品種,可能會被調(diào)出目錄。”

值得注意的是,一些藥品是不能納入目錄范圍的。國家醫(yī)保局表示,比如主要起滋補作用的藥品,含國家瀕危野生動植物藥材的藥品,預(yù)防性的疫苗和避孕藥品等公共衛(wèi)生用藥,用于減肥、美容、戒煙等的藥品。這些有的是改善生活品質(zhì)的,有的是起預(yù)防作用的,有的屬于公共衛(wèi)生保障范圍,均不納入目錄調(diào)整的范圍內(nèi)。對于非處方藥品(OTC),國際上普遍不予報銷,此次調(diào)整原則上不再新增。

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