中國醫(yī)藥市場規(guī)模在過去幾年快速增長，已成為全球第二大醫(yī)藥市場，但兒童用藥的研發(fā)和制造卻一直是短板。由于兒童藥物面臨臨床試驗項目少、難度大、涉及更多問題等諸多因素，導(dǎo)致兒童藥物研發(fā)投入不足，由此帶來的用藥缺乏困擾兒童的健康與生命安全。

據(jù)2010年世界衛(wèi)生組織（WHO）統(tǒng)計，每年約有760萬例5歲以下的兒童死亡，其中許多是因為缺乏安全、有效的藥物。據(jù)《2018世界衛(wèi)生統(tǒng)計報告》統(tǒng)計，“五歲以下兒童的死亡率顯著提高——然而，2016年，每天都有15000名兒童在五歲之前死亡。”

從目前國內(nèi)兒童用藥的發(fā)展情況來看，一方面兒童用藥處于緊缺的局面，另一方面，藥物服用也一直遭到詬病，兒童藥多數(shù)用的成人藥改變劑量、“掰藥”式服用不僅不方便，嚴(yán)重的還可能導(dǎo)致藥物服用過量、產(chǎn)生不良反應(yīng)等嚴(yán)重后果，兒童藥物的研發(fā)創(chuàng)新亟待提速。

作為國內(nèi)知名的兒童大健康上市企業(yè)，康芝藥業(yè)堅持立足于公司的創(chuàng)新研發(fā)平臺，致力于解決減低藥物劑量、提升安全性等兒童制劑創(chuàng)新難題，研發(fā)、生產(chǎn)優(yōu)質(zhì)的兒童藥物新制劑，打造中國兒童大健康產(chǎn)業(yè)的領(lǐng)軍品牌。

康芝藥業(yè)一直積極踐行“兒童大健康戰(zhàn)略”和“精品戰(zhàn)略”，近幾年通過自主研發(fā)在兒童藥領(lǐng)域取得了一系列豐碩成果。以治療小兒發(fā)熱的布洛芬顆粒為例，目前康芝藥業(yè)持有的生產(chǎn)批文的布洛芬顆粒的使用規(guī)格是0.2g。但因4-8歲兒童使用的規(guī)格為0.1g/次，即每次只能使用半包，容易造成劑量不準(zhǔn)確且使用不方便。為解決該問題，康芝藥業(yè)開展了0.1g布洛芬顆粒的補充研發(fā)，以保障兒童用藥安全。

此外，康芝藥業(yè)自主研發(fā)的兒童氫溴酸右美沙芬膜具有患者順應(yīng)性好、劑量準(zhǔn)確、口感好等優(yōu)點，該藥計劃于2021年申報生產(chǎn)，將為國內(nèi)因輕微的咽喉和支氣管過敏及感冒引起咳嗽的兒童患者帶來福音。

值得一提的是，康芝藥業(yè)在2015年啟動總投資6800萬元與中國科學(xué)院上海巴斯德研究所合作研發(fā)“治療兒童手足口病的專用抗病毒創(chuàng)新型藥物——注射用蘇拉明鈉”，并于2018年取得臨床試驗批件。公司通過PCT申請該藥物新適應(yīng)癥的國際發(fā)明專利，先后在中國、日本、新加坡和美國獲得發(fā)明專利授權(quán)，不久前又新增印度尼西亞專利授權(quán)，這將對公司在全球市場的競爭力起到顯著提升作用。

業(yè)內(nèi)專家分析指出，未來國內(nèi)兒童藥品企業(yè)的研發(fā)方向?qū)奶岣邇和幍陌踩院鸵缽男?，轉(zhuǎn)向治療疑難頑固疾病藥物。只有不斷提升企業(yè)的技術(shù)能力，順應(yīng)兒童疾病的變化，增加包括兒童呼吸系統(tǒng)、心血管、糖尿病、神經(jīng)系統(tǒng)疾病等方面的研發(fā)投入，才能保持企業(yè)的領(lǐng)先優(yōu)勢。

康芝藥業(yè)是國內(nèi)為數(shù)不多的以兒童藥為主業(yè)的上市企業(yè)之一，自公司成立以來就堅持走研發(fā)創(chuàng)新兒童藥的發(fā)展道路。目前公司已擁有世界領(lǐng)先的“口腔速溶膜劑”、“藥物超細(xì)微粒制備”及“藥粉微觀形態(tài)結(jié)構(gòu)檢測”三大技術(shù)平臺，并在海南、北京、河北、遼寧、廣東等省市擁有五大高度自動化、智能化、科學(xué)化的生產(chǎn)基地。

多年來，康芝藥業(yè)始終堅持以技術(shù)創(chuàng)新作為企業(yè)發(fā)展的原動力，持續(xù)投入大量資金進行技術(shù)創(chuàng)新和研發(fā)能力建設(shè)，并取得了業(yè)界矚目的成績。公司擁有一批從事兒童藥研發(fā)的工程研發(fā)人員，其中多名為碩士以上學(xué)歷，本科以上學(xué)歷占比超80%。

除此以外，康芝藥業(yè)研究院還外聘復(fù)旦大學(xué)藥學(xué)院、天津大學(xué)、第三軍醫(yī)大學(xué)等院校專家十多人，建立了與廣東藥科大學(xué)和華南理工大學(xué)碩士研究生聯(lián)合培養(yǎng)基地。2013年公司在國內(nèi)率先成立了以兒童藥為主要研究方向的企業(yè)博士后科研工作站，第一屆博士后于今年3月出站。后續(xù)，公司與北京大學(xué)藥學(xué)院聯(lián)合招收、培養(yǎng)的博士后即將進站。

資料顯示，康芝藥業(yè)每年研發(fā)投入總額高達(dá)數(shù)千萬元，2018年研發(fā)投入同比增長232.74%。截至2019年上半年，康芝藥業(yè)名下共擁有專利26項，申請商標(biāo)數(shù)量超過300個，旗下子公司中山愛護擁有專利17項。

值得欣喜的是，兒童用藥問題已經(jīng)引起全面重視。近年來為破解我國兒童用藥短缺的問題，國務(wù)院及其相關(guān)部委、地方政府高度關(guān)注兒童用藥的發(fā)展，從研發(fā)環(huán)節(jié)的審評審批、生產(chǎn)環(huán)節(jié)保障供應(yīng)、上市環(huán)節(jié)的采購、使用環(huán)節(jié)的報銷目錄，以及臨床的合理用藥等各個方面出臺了鼓勵措施。

2019年8月，十三屆全國人大常委會第十二次會議表決通過了新修訂的藥品管理法。在隨后舉行的專題發(fā)布會上，國家藥品監(jiān)督管理局政策法規(guī)司司長劉沛明確指出，新修訂的藥品管理法中，兒童用藥研發(fā)和制造都是重點鼓勵方向。

業(yè)內(nèi)分析人士指出，隨著我國醫(yī)藥事業(yè)的不斷發(fā)展，業(yè)內(nèi)普遍認(rèn)清了兒童藥物需要單獨進行研發(fā)的迫切需求，兒童藥物與成人藥物不再是簡單劑量縮減關(guān)系。兒科用藥對安全性要求非常高，兒童藥要向?qū)I(yè)化、品牌化發(fā)展。而新版藥品管理法對兒童藥方面提出了明確的規(guī)定，將促進中國兒童藥行業(yè)的快速發(fā)展。

統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，中國兒童用藥市場規(guī)模僅占醫(yī)藥行業(yè)的5%，而兒童占全國人數(shù)達(dá)到16.6%，市場成長空間巨大。事實上，從2013年規(guī)模首次突破千億開始，中國兒童用藥市場就呈現(xiàn)爆發(fā)式增長，2015年突破1200億，2018年則達(dá)到1500億，預(yù)計2020年市場規(guī)模有望超過1700億元。

有分析人士指出，隨著中國企業(yè)在醫(yī)藥行業(yè)研發(fā)投入的不斷增加以及全社會對兒童專用藥的重視程度增加，未來對兒童用藥的市場空間仍將有進一步拓展的空間，加之二孩政策開放以及國家對兒童藥的關(guān)注及政策的推進，將對中國專注研發(fā)兒童用藥的上市企業(yè)構(gòu)成持續(xù)利好。

（本文不構(gòu)成任何投資建議，信息披露內(nèi)容以公司公告為準(zhǔn)。投資者據(jù)此操作，風(fēng)險自擔(dān)。）