每經(jīng)編輯 李凈翰     

截至2月5日18:22，新型冠狀病毒肺炎確診24428例，死亡493例。

2月1日，《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》透露，美國本土第一例新冠病毒肺炎患者治愈過程中使用到了一種叫做瑞德西韋（Remdesivir）的藥物。瑞德西韋是由美國吉利德科學(xué)公司研制，2月3日開始在中日友好醫(yī)院進(jìn)行臨床試驗(yàn)。

上述消息無疑為抗擊新冠病毒肺炎疫情帶來曙光，吉利德公司的股價(jià)也在近兩個(gè)交易日（2月3日、2月4日）大漲6.65%，市值增長53億美元。

目前，A股多家上市公司與吉利德有合作關(guān)系，2月5日，九洲藥業(yè)（603456.SH）、博騰股份（300363.SZ）等股票漲停。

圖片來源：Wind

但在4日，美國公司在研藥物“瑞德西韋”被中科院武漢病毒所“搶注”專利的消息引發(fā)質(zhì)疑：瑞德西韋藥物為什么沒有第一時(shí)間進(jìn)入到臨床，而是被機(jī)構(gòu)選擇首先發(fā)論文、申請專利呢？

5日，在國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制新聞發(fā)布會(huì)上，國家衛(wèi)健委表示，藥物從基礎(chǔ)研究到進(jìn)入臨床，有它既定的路徑，所有的過程都要完全符合國家關(guān)于藥物審批的過程。對于申請專利的問題，衛(wèi)健委正在關(guān)注相關(guān)情況。

據(jù)環(huán)球時(shí)報(bào)5日消息，武漢大學(xué)醫(yī)學(xué)部病毒研究所教授楊占秋表示，中科院武漢病毒所申報(bào)的是“用途”，而不是藥物結(jié)構(gòu)，意思是“發(fā)現(xiàn)了該藥的一種新的用途”，所以申報(bào)專利是沒有問題的。

另據(jù)媒體報(bào)道，5日上午，吉利德方面回應(yīng)武漢病毒所“搶注”瑞得西韋專利時(shí)稱，“不知道。（我們）全力以赴，爭分奪秒，抗擊疫病。”

圖片來源：攝圖網(wǎng)（圖文無關(guān)）

武漢病毒所將“瑞德西韋”申報(bào)專利

2月4日，中科院武漢病毒所官網(wǎng)發(fā)表文章《我國學(xué)者在抗2019新型冠狀病毒藥物篩選方面取得重要進(jìn)展》。

武漢病毒所官網(wǎng)截圖

文中提到，該所與軍事科學(xué)院軍事醫(yī)學(xué)研究院國家應(yīng)急防控藥物工程技術(shù)研究中心開展聯(lián)合研究，發(fā)現(xiàn)Remdesivir（瑞德西韋）和磷酸氯喹兩種藥物在細(xì)胞水平上能有效抑制2019-nCoV的感染，其在人體上的作用還有待臨床驗(yàn)證。

上述合作雙方單位聯(lián)合聲明：對在我國尚未上市，且具有知識(shí)產(chǎn)權(quán)壁壘的藥物瑞得西韋，我們依據(jù)國際慣例，從保護(hù)國家利益的角度出發(fā)，在1月21日申報(bào)了中國發(fā)明專利（抗2019新型冠狀病毒的用途）。

瑞得西韋由吉利德研發(fā)，作為編碼GS-441524的單磷酰胺酸鹽前藥，其靶向病毒RNA依賴性RNA聚合酶。它原本打算作為埃博拉病毒的靜脈注射治療，但也顯示出抗冠狀病毒和尼帕病毒感染的潛力。

瑞得西韋尚未在全球任何地方獲得批準(zhǔn)，并且尚未證明對于任何用途都是安全或有效的。不過1月31日發(fā)表在《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》上的一篇論文表明，有可能使用該候選藥物來遏制致命的2019-nCoV病毒。

1月26日，美國一名35歲2019-nCoV患者在入院一周后使用了瑞得西韋。第二天，他的發(fā)燒從39.4攝氏度降低到37.3攝氏度，氧飽和度值提高到94％至96％。

患者接受治療后五天，除咳嗽外，所有癥狀均得到緩解。

該患者的癥狀全記錄，啟用瑞德西韋治療的日期也做了注明（制圖：藥明康德）

2月5日，吉利德公司在接受每日經(jīng)濟(jì)新聞（微信號：nbdnews）記者采訪時(shí)表示：“瑞德西韋（Remdesivir）是在研藥物，尚未在全球任何國家獲得批準(zhǔn)。為了應(yīng)對近年來在西非爆發(fā)的埃博拉疫情，吉利德擴(kuò)大了瑞德西韋的生產(chǎn)，建立了產(chǎn)品庫存應(yīng)對未來的疾病大流行，同時(shí)也增加了制造瑞德西韋的原材料庫存。我們正在利用這部分庫存滿足“同情用藥”的需求，以及目前計(jì)劃在中國進(jìn)行的兩項(xiàng)臨床試驗(yàn)的需求。”

吉利德公司還表示：“吉利德正在與中國政府和醫(yī)療機(jī)構(gòu)積極展開合作，支持對2019-nCoV感染者開展臨床試驗(yàn)。我們也與政府機(jī)構(gòu)保持著定期溝通，更新我們在擴(kuò)大生產(chǎn)規(guī)模的方面的最新進(jìn)展。”

相關(guān)知情人士：這個(gè)專利的權(quán)利范圍是“用途”

2月5日，國內(nèi)藥物研發(fā)的相關(guān)知情人士、專利專家和海外華人學(xué)者接受《中國科學(xué)報(bào)》采訪，詳解研究機(jī)構(gòu)為何申請瑞德西韋中國專利一事。

《中國科學(xué)報(bào)》：申報(bào)專利的“瑞德西韋”是吉利德公司研發(fā)的瑞德西韋嗎？

相關(guān)知情人士：對！

《中國科學(xué)報(bào)》：申報(bào)這個(gè)專利，當(dāng)時(shí)是怎么考慮的？

相關(guān)知情人士：

這是做科研的基本要求。我們是做藥物研究的，做出新成果就會(huì)去申請專利。

我們研究出瑞德西韋的新用途，有證據(jù)證明它在體外細(xì)胞實(shí)驗(yàn)中有效，這肯定是別人沒有做過的，所以我們可以申請擁有知識(shí)產(chǎn)權(quán)。這個(gè)專利的權(quán)利范圍是瑞德西韋在抗新型冠狀病毒上的用途。

專利申請本來就是“跑馬圈地”，是在保護(hù)自己的利益。目前臨床試驗(yàn)正在進(jìn)行，不管試驗(yàn)結(jié)果是否證明瑞德西韋有效，我們都要申請這個(gè)專利。

這種做法也是為了保護(hù)國家利益，如果我們不搶先注冊藥品用途，以后這個(gè)藥物的供應(yīng)、價(jià)格上都保證不了。國外公司想給你藥就給你藥，不想給你藥就不給你藥，想要多少錢就要多少錢，這樣中國必將受制于人。

中國如果有了瑞德西韋藥物用途專利，其他的專利我們可以和國外公司進(jìn)行交叉許可，這也是一種談判手法。

《中國科學(xué)報(bào)》：現(xiàn)在專利申請的進(jìn)展如何？

相關(guān)知情人士：

我們1月21日申報(bào)了這個(gè)專利，目前還沒有批下來。專利審批有個(gè)過程，一般來說，批下來需要一年左右的時(shí)間。

不管最后能不能批下來，我們要先占有專利申報(bào)的優(yōu)先權(quán)。因?yàn)樵谏陥?bào)之前不能有數(shù)據(jù)公開，所以論文的發(fā)表是在專利申請之后的。

《中國科學(xué)報(bào)》：專利批準(zhǔn)下來的可能性大嗎？

相關(guān)知情人士：

希望肯定是有的，專利審批是一件很復(fù)雜的事情，我們只能保證我們申請了。

《中國科學(xué)報(bào)》：中國的發(fā)明專利，美國會(huì)認(rèn)嗎？吉利德公司對這種做法反對了嗎？

相關(guān)知情人士：

首先，專利都有地域性和時(shí)間性，中國的發(fā)明專利能保證在中國的權(quán)利。第二，將來我們一定是要去美國走發(fā)明專利的，去申請PCT（專利合作協(xié)定）。

這種知識(shí)產(chǎn)權(quán)是我們創(chuàng)造發(fā)明的，具有新穎性、創(chuàng)造性、實(shí)用性，吉利德反對什么呢？

藥企高管： “搶注”不應(yīng)被批評

《環(huán)球時(shí)報(bào)》記者5日采訪了一家藥企高管，該企業(yè)長期受制于國外藥企的專利保護(hù)，并曾因?qū)＠S可與國外企業(yè)對簿公堂。該高管認(rèn)為，武漢病毒研究所的作法并不違規(guī)，他同時(shí)表示，中國廣大患者曾飽受天價(jià)藥之苦，因此武漢病毒研究所的做法沒什么可批評的。

該高管認(rèn)為，武漢病毒研究所的作法并不違規(guī)，美國吉利德在沒有發(fā)現(xiàn)瑞得西韋可以用于治療新冠病毒時(shí)，國內(nèi)機(jī)構(gòu)可以申請其在國內(nèi)新的適應(yīng)癥專利。他指出，法律上還有一種做法叫“強(qiáng)制許可”，即使是國外公司擁有專利，特殊時(shí)期國家會(huì)強(qiáng)制其開放專利，何況去申請一種適應(yīng)癥專利。“有人說，人家辛辛苦苦研制出來的藥物，你卻把人家的專利給注冊了。但，假設(shè)中國不發(fā)生疫情的話，吉利德公司也不知道藥物可以用于新冠的治療，既然中國有機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)了，按法律就可以申請。”他表示，理解網(wǎng)友們的意見，但是在疫情比較嚴(yán)峻的情況下，武漢病毒研究所的做法最終是有利于老百姓的。

圖片來源：攝圖網(wǎng)（圖文無關(guān)）

該高管表示，因?yàn)樵兴幍膶＠麊栴}，中國廣大患者曾飽受天價(jià)藥之苦。而其中最著名的就是格列衛(wèi)。格列衛(wèi)被用于血液病治療，專利掌握在瑞士制藥企業(yè)諾華手中。但是格列衛(wèi)也適用于胃腸間質(zhì)瘤的治療，效果明顯。而瑞士諾華卻沒有在中國國內(nèi)開放這一適應(yīng)癥的專利，導(dǎo)致國內(nèi)廣大的胃腸間質(zhì)瘤患者只能服用天價(jià)藥。“一直到瑞士諾華治療胃腸間質(zhì)瘤的專利到期了，國內(nèi)企業(yè)才被允許仿制，這非常的麻煩。原來服用瑞士諾華的藥，一個(gè)患者一年的費(fèi)用將近30多萬，而后來國內(nèi)藥企進(jìn)行仿制后并被允許用于該病的治療后，患者一年只需要兩萬多。”

該高管還表示：“考慮到這些過去的情況，網(wǎng)友此時(shí)不要去批評武漢病毒研究所了，畢竟他們是有利于中國的。當(dāng)然你非要說武漢病毒研究所‘不勞而獲’，這是另一個(gè)角度，仁者見仁智者見智了。”

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