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國家藥監(jiān)局回應(yīng)核酸檢測產(chǎn)品有效性：產(chǎn)品質(zhì)量可以得到保障

2020-02-08 15:48:48

8日，國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制召開新聞發(fā)布會上，針對輿論對于核酸檢測試劑的有效性的質(zhì)疑，國家藥監(jiān)局器械注冊司稽查專員江德元表示，已批準(zhǔn)的產(chǎn)品都有相應(yīng)的臨床使用的實(shí)驗(yàn)，完成了產(chǎn)品的注冊檢驗(yàn)，質(zhì)量管理體系檢查，提交了臨床評價(jià)資料和相應(yīng)的研究資料。經(jīng)過嚴(yán)格的審批程序。相關(guān)的資料表明，產(chǎn)品性能能夠達(dá)到技術(shù)要求的規(guī)定，產(chǎn)品安全性有效性和質(zhì)量可靠性可以得到保障。

責(zé)編 郭鑫

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