每經記者 蔡鼎    每經編輯 何劍嶺    

圖片來源：攝圖網(wǎng)

據(jù)多家外媒報道，美東時間本周一（24日）盤后，美國制藥商Moderna Inc.（NASDAQ: MRNA）表示已向美國政府研究人員寄送了第一批快速研發(fā)的新冠病毒疫苗，公司將啟動第一階段人體測試，從而確定該疫苗是否有助于抑制新冠病毒。得益于此消息，Moderna周二盤前一度大漲26.17%。Moderna稱，公司預計該疫苗最快將在4月底進入臨床實驗階段。

第一階段臨床試驗結果預計在7~8月公布

Moderna周一表示，公司已將新冠病毒的疫苗從其位于馬薩諸塞州諾伍德的制造廠送往了位于馬里蘭州貝塞斯達的美國國家過敏和傳染病研究所（下稱NIAID）。NIAID主任安東尼·福奇（Anthony Fuci）在接受媒體采訪時表示，該研究所預計將在4月底之前啟動一項大約有20~25名健康職員參加的臨床試驗，初步結果可能會在今年7月或8月公布。

其實在1月份了解到新冠病毒的基因序列后，Moderna和NIAID就共同設計了生產第一批疫苗的方案，這也是全球已了解到的對新冠疫苗最迅速的反映。福奇博士表示，如果該實驗按計劃在4月份開始，從疫苗設計到人體測試大約需要3個月的時間。他還補充稱，在2003年的SARS病毒爆發(fā)后，NIAID花了大約20個月的時間才使疫苗進入第一階段的人體試驗。

《每日經濟新聞》記者還注意到，2003年之后，從全球病毒爆發(fā)到病毒疫苗進入第一階段試驗之間的時間在逐步縮短。例如，2006年在印尼爆發(fā)的流感，其疫苗進入第一階段試驗用時11個月；2009年在美國加州爆發(fā)的H1N1流感，從爆發(fā)到其疫苗進入第一階段試驗，僅用時4個月；2016年的茲卡病毒，從爆發(fā)到其疫苗進入第一階段試驗僅用時3個月。

“毫無疑問，獲得（新冠病毒的）基因序列后的三個月內就進入第一階段的臨床試驗，將是一項世界紀錄。（制藥界）還從來沒有像這樣迅速的研發(fā)過程。”福奇博士說道。

《華爾街日報》報道中稱，上述疫苗的新研發(fā)方法也依賴于全新的平臺技術——研究人員可以利用新出現(xiàn)的病原體遺傳信息快速調整結構塊。然而，疫苗的快速生產和如此快的臨床測試，并不能保證該疫苗能在治療新冠病毒方面切實有效。薩賓疫苗研究所（Sabin Vaccine Institute）全球免疫部主任布魯斯·蓋林（Bruce Gellin）就表示：“不到最后，你永遠都無法確定你得到的是什么（疫苗）。”蓋林還補充稱，其實除了Moderna公司的上述疫苗外，還有其他的冠狀病毒疫苗在研發(fā)中——“測試序列旨在區(qū)分哪些（疫苗）有效，哪些無效。這就是為什么要盡可能多地嘗試疫苗的原因，而且并不是所有現(xiàn)階段的疫苗都能對新冠病毒起作用。”

當然，目前尚無法確定Moderna的疫苗是否有效。福奇博士同時表示，即使第一階段的臨床測試結果樂觀，由于還需要進一步的研究和監(jiān)管審批，冠狀病毒的疫苗可能要到明年才能大規(guī)模上市銷售。

美國衛(wèi)生當局表示，面對快速蔓延的疫情，制藥商值得在這些疫苗技術上下功夫。福奇博士還表示，隨著氣溫的升高，冠狀病毒的傳播有可能會有所減弱，但今年冬天可能又會重新爆發(fā)，變成像流感一樣的季節(jié)性病毒。因此，即使新冠病毒的疫苗要到明年才能大規(guī)模銷售，這對抑制該病毒也會有用。福奇博士最后還補充稱：“完全抑制一種新出現(xiàn)的傳染病的唯一方法就是接種疫苗。”

員工周末加班加點生產疫苗

資料顯示，Moderna公司成立于2010年，2018年12月7日在納斯達克上市，上市至本周一（2月24日）收盤累計漲幅為-15.5%。Wind金融終端數(shù)據(jù)顯示，2017年和2018年，Moderna的凈利潤分別為-2.56億美元和-3.85億美元。

Moderna共有800多名員工，目前主要基于信使RNA技術開發(fā)藥物和疫苗。Moderna生產藥物和疫苗的目標是癌癥、心臟病和傳染病，然而成立至今，Moderna還沒有將任何藥物或疫苗推向市場。公司CEO班塞爾（Stephane Bancel）表示，今年1月初，他和家人在法國度假時聽說了爆發(fā)的新冠病毒，并與NIAID取得了聯(lián)系，討論了雙方在疫苗方面的合作。

《華爾街日報》報道中稱，為了制造新冠病毒的疫苗，Moderna重新調整了工廠里一些制造癌癥疫苗的設備，公司有多達100名制造和質量控制員工也參與了新冠病毒的研發(fā)和制造工作，其中許多員工都在周末和晚上加班。

據(jù)悉，Moderna公司新冠病毒疫苗的第一階段臨床試驗將在NIAID位于貝塞斯達的臨床試驗室進行。福奇博士稱，如果該疫苗的第一階段臨床試驗成功，可能會開始第二階段的臨床試驗，屆時參與者可能達到上千人，但這可能需要額外的6~8個月時間。另外，該疫苗測試不僅可以在美國進行，也可以其他病毒傳播較為嚴重的國家和地區(qū)進行。