2020-03-18 21:16:33
華大基因3月18日晚間公告,公司就新型冠狀病毒核酸檢測(cè)試劑盒產(chǎn)品已啟動(dòng)美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局( 簡(jiǎn)稱“FDA”)的EUA申報(bào),目前Pre-EUA已被正式受理。根據(jù)美國(guó)近期發(fā)布的新型冠狀病毒肺炎相關(guān)檢測(cè)政策指南,公司將正式啟動(dòng)該產(chǎn)品在美國(guó)臨床市場(chǎng)的商業(yè)銷售。
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