每經(jīng)記者 蔡鼎    每經(jīng)編輯 蘭素英    

北京時(shí)間5月18日晚間，美東時(shí)間周一早間（美股盤前），美國(guó)制藥商、生物技術(shù)公司Moderna宣布，公司備受關(guān)注的一種新冠病毒疫苗在早期第二階段人體試驗(yàn)中，在45名試驗(yàn)參與者體內(nèi)產(chǎn)生了新冠病毒抗體。

受此消息刺激，Moderna周一盤前一度暴漲近40%，隨后高開29%，不過股價(jià)在開盤后迅速走低。截至北京時(shí)間5月18日晚22:43，Moderna漲25.16%。

8名受試者體內(nèi)產(chǎn)生新冠病毒中和抗體

CNBC報(bào)道中稱，Moderna這項(xiàng)疫苗試驗(yàn)共有45人參與，每15個(gè)人一組，分別接受了25微克、100微克或250微克劑量的接種。參與者通過上臂肌肉注射兩種疫苗，每種疫苗注射間隔大約28天。Moderna表示，目前尚未獲得接受250微克劑量的試驗(yàn)組的數(shù)據(jù)。

據(jù)悉，Moderna的疫苗里面包含一種實(shí)驗(yàn)室生成的、名為信使RNA或mRNA的遺傳代碼，這種代碼能告訴人體細(xì)胞構(gòu)建什么抗體。

Moderna表示，在實(shí)驗(yàn)進(jìn)行的第43天，即受試者第二劑疫苗接種后兩周后，研究人員看到25微克劑量組的參與者體內(nèi)產(chǎn)生的結(jié)合抗體水平與新冠肺炎康復(fù)者血清抗體的樣本相同。此外，100微克劑量組的參與者體內(nèi)產(chǎn)生的新冠病毒抗體甚至“明顯超過”了康復(fù)病人體內(nèi)的抗體水平。

此外，Moderna還表示，該疫苗還在至少8名受試者體內(nèi)產(chǎn)生了針對(duì)新冠病毒的中和抗體（ neutralizing antibodies，注：是一種用于防止細(xì)胞被某種抗原或感染源侵害的抗體，其原理是通過抑制乃至中和它們的某種生化作用。例如白喉抗毒素，就是通過中和引起白喉的病菌的生化作用來達(dá)到治療作用的）。專家認(rèn)為中和抗體有利于預(yù)防新冠病毒感染。

這八名受試者中，四名接受了25微克的疫苗劑量，其他四名則接受了100微克的劑量。Moderna表示，這八名參與者接種了疫苗后，他們體內(nèi)的中和抗體水平要么達(dá)到，要么超過了康復(fù)患者血清抗體的水平。但公司補(bǔ)充稱，目前還沒有關(guān)于其他參與者的中和抗體數(shù)據(jù)。

Moderna CEO塔爾•扎克斯（Tal Zaks）在一份聲明中稱，“這雖然是早期的第一階段數(shù)據(jù)，但表明即使只接種25微克的mRNA-1273疫苗，也能在新冠病毒感染患者體內(nèi)產(chǎn)生免疫反應(yīng)。”

“結(jié)合此前開展成功的一項(xiàng)臨床前挑戰(zhàn)模型（即注射相應(yīng)劑量，以產(chǎn)生同等水平的中和抗體，避免肺內(nèi)的病毒復(fù)制），這些數(shù)據(jù)證實(shí)了我們的信念，即mRNA-1273疫苗具有預(yù)防新冠肺炎并為關(guān)鍵試驗(yàn)確定劑量的能力。”塔爾•扎克斯補(bǔ)充稱。

預(yù)計(jì)今年7月進(jìn)行第三階段疫苗試驗(yàn)

科學(xué)家們希望這種新冠病毒的抗體能提供一定程度的保護(hù)，防止人們感染新冠病毒。然而，目前還不能確認(rèn)這種抗體能100%確保人們不被新冠病毒感染，因?yàn)榭茖W(xué)家們還沒有對(duì)其進(jìn)行研究，而且此前一些患者還遭遇了二次感染。

CNBC報(bào)道中稱，目前，（全球范圍內(nèi)）還沒有任何獲得正式批準(zhǔn)的新冠病毒治療方法。據(jù)約翰霍普金斯大學(xué)的數(shù)據(jù)，截至發(fā)稿，新冠病毒已在全球范圍內(nèi)導(dǎo)致315225人死亡，近470萬(wàn)人被感染。美國(guó)官員之前警告稱，生產(chǎn)預(yù)防新冠病毒的疫苗最快都需要12~18個(gè)月。

另?yè)?jù)世界衛(wèi)生組織（WHO）的數(shù)據(jù)，截至目前，全球范圍內(nèi)有100多種旨在預(yù)防新冠病毒的疫苗正在研發(fā)過程中，其中至少有八種疫苗正在進(jìn)行人體試驗(yàn)。Moderna也一直在與美國(guó)衛(wèi)生與公眾服務(wù)部下屬的國(guó)立衛(wèi)生研究院（National Institutes Of Health）合作開發(fā)疫苗。CNBC報(bào)道中稱，Moderna是全球第一家公布新冠疫苗人體試驗(yàn)數(shù)據(jù)的公司。

Moderna表示，預(yù)計(jì)將在今年7月份開始第三階段的疫苗試驗(yàn)。本月早些時(shí)候，Moderna稱，公司正在著手啟動(dòng)第三階段試驗(yàn)，屆時(shí)將有600名參與者參加。如果該疫苗被證明有效且可以安全使用，可能會(huì)在2021年年初上市銷售。

Moderna表示，該疫苗總體上是安全的，而且耐受性很好。到目前為止，最顯著的副作用發(fā)生在第二階段人體實(shí)驗(yàn)中的250微克劑量組，該劑量組中有3名受試者在第二劑疫苗后出現(xiàn)了“3級(jí)全身癥狀（grade 3 systemic symptoms）”。

CNBC報(bào)道中稱，Moderna的新冠疫苗一期試驗(yàn)是在位于華盛頓州西雅圖的Kaiser Permanente華盛頓健康研究所進(jìn)行的。參與試驗(yàn)的參與者為18歲~55歲的男性和未懷孕的女性。

《每日經(jīng)濟(jì)新聞》 記者注意到，由于搭上了新冠疫苗概念，截至上周五（5月15日）收盤，這家制藥公司今年已上漲241%。不過，刨除今年以來新冠疫苗的“光環(huán)”，Moderna自身并無拿得出手的戰(zhàn)績(jī)。截至目前，Moderna尚無任何藥品或疫苗上市。

沒有任何藥品上市銷售的Moderna收入來源是什么呢？據(jù)Moderna披露，其收入來源主要有兩種：與政府及私人機(jī)構(gòu)的合作協(xié)議產(chǎn)生的費(fèi)用，以及機(jī)構(gòu)的直接撥款。

成立十年以來，Moderna一直處于虧損當(dāng)中。Moderna最新業(yè)績(jī)報(bào)告顯示，2019年，其合作協(xié)議收入為4803.6萬(wàn)美元，收到撥款為1217.3萬(wàn)美元，但這部分收入相比起同期4.96億美元的研發(fā)費(fèi)用及1.1億美元的一般行政費(fèi)用而言無疑是杯水車薪。

封面圖片來源：攝圖網(wǎng)