每經(jīng)記者 張瀟尹    每經(jīng)編輯 魏官紅    

8月14日，阿爾茨海默病新藥GV-971（甘露特鈉膠囊，商品名：九期一）在“2020西普會(huì)”上宣布開(kāi)展“一城千店”計(jì)劃?！睹咳战?jīng)濟(jì)新聞》記者從西普會(huì)現(xiàn)場(chǎng)了解到，該計(jì)劃意味著GV-971將與全國(guó)多家知名連鎖藥店達(dá)成深度戰(zhàn)略合作，在全國(guó)超過(guò)三十多個(gè)省、自治區(qū)、直轄市的連鎖藥店進(jìn)行全面鋪貨。

阿爾茨海默病是一種起病隱匿的進(jìn)行性發(fā)展的神經(jīng)系統(tǒng)退行性疾病，臨床上以記憶障礙、失語(yǔ)、失用、失認(rèn)、視空間技能損害、執(zhí)行功能障礙以及人格和行為改變等全面性癡呆表現(xiàn)為特征，病因迄今未明，多發(fā)于中老年。

國(guó)際阿爾茨海默病協(xié)會(huì)發(fā)布的《2019世界阿爾茨海默病報(bào)告》指出，一個(gè)更健全的阿爾茨海默病的護(hù)理系統(tǒng)應(yīng)該包含早期和更廣泛的認(rèn)知障礙篩查。據(jù)估計(jì)，在美國(guó)和西歐地區(qū)國(guó)家，有多達(dá)50%的阿爾茨海默病患者從未接受過(guò)正式診斷，而在其他國(guó)家，比如中國(guó)和印度，這種缺乏診斷的情況要高得多，可能高達(dá)70%至90%。

GV-971于去年11月2日獲得國(guó)家藥監(jiān)局有條件批準(zhǔn)上市，用于輕度至中度阿爾茨海默病，改善患者認(rèn)知功能；今年4月8日，GV-971獲批國(guó)際多中心Ⅲ期臨床試驗(yàn)IND，該批件自4月3日起正式生效。據(jù)估計(jì)，GV-971全部國(guó)際多中心Ⅲ期臨床試驗(yàn)計(jì)劃在2024年完成，爭(zhēng)取2025年完成新藥注冊(cè)申請(qǐng)。

據(jù)了解，GV-971的作用機(jī)制是通過(guò)重塑腸道菌群平衡，抑制腸道菌群特定代謝產(chǎn)物的異常增多，減少外周及中樞炎癥，降低β淀粉樣蛋白沉積和Tau蛋白過(guò)度磷酸化，改善認(rèn)知功能障礙。

值得注意的是，GV-971上市后曾在康德樂(lè)大藥房、一樹(shù)藥房、國(guó)藥控股專業(yè)藥房、老百姓大藥房等藥房出現(xiàn)售賣熱潮，甚至有藥店出現(xiàn)整個(gè)地區(qū)全線斷貨的情況。老百姓大藥房湖南湘雅一店相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，“今年年初，九期一斷貨是常態(tài)，很多患者來(lái)到店里或者電話咨詢有沒(méi)有這個(gè)藥物”。

據(jù)透露，基于旺盛的市場(chǎng)需求，GV-971的制造新基地已經(jīng)開(kāi)工建設(shè)。該項(xiàng)目投資合計(jì)12.27億元，預(yù)計(jì)于2024年底前完成驗(yàn)收并投入運(yùn)行。九期一相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，“和全國(guó)知名連鎖藥店的合作將進(jìn)一步提升我們的藥物可及性，盡量避免出現(xiàn)患者無(wú)藥可買(mǎi)、藥店無(wú)藥可賣的情況”。

GV-971此次發(fā)布“一城千店”計(jì)劃，不難窺見(jiàn)其拓展零售市場(chǎng)的意向，不過(guò)，在所謂“醫(yī)藥分家”的浪潮下，處方藥零售能否順利向院外終端轉(zhuǎn)移，醫(yī)藥零售方是否具備處方承接、藥事服務(wù)等專業(yè)能力，仍需進(jìn)一步觀察。

對(duì)此，上述負(fù)責(zé)人表示，“我們計(jì)劃開(kāi)展認(rèn)知功能藥事服務(wù)培訓(xùn)，讓藥店有能力為更多的患者提供有價(jià)值的咨詢和幫助，將藥事服務(wù)落到實(shí)處，便于公眾對(duì)疾病進(jìn)行有效管理。”

封面圖片來(lái)源：攝圖網(wǎng)