每經(jīng)記者 周程程    每經(jīng)編輯 王可然    

12月28日，國家醫(yī)療保障局、人力資源和社會保障部公布《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2020年）》，將于2021年3月1日起正式實(shí)施。

經(jīng)過本次目錄調(diào)整，共119種藥品被調(diào)入目錄，29種藥品被調(diào)出目錄，最終目錄內(nèi)共計(jì)2800種藥品，其中西藥1426種，中成藥1374種。目錄內(nèi)中藥飲片未作調(diào)整，仍為892種。

從談判情況來看，國家醫(yī)保局共對162種藥品進(jìn)行了談判，談判成功119種（其中目錄外96種，目錄內(nèi)23種），成功率73.46%，平均降價50.64%。

數(shù)據(jù)來源：國家醫(yī)保局 攝圖網(wǎng)圖 楊靖制圖

對于備受關(guān)注的PD-1藥品談判方面，7個參與談判藥品，最終3個國產(chǎn)PD-1成功入選。此外，本次調(diào)整高度重視新冠肺炎治療相關(guān)藥品保障工作，將利巴韋林注射液、阿比多爾顆粒等藥品調(diào)入目錄，最新版國家新冠肺炎診療方案所列藥品已全部納入國家醫(yī)保目錄。

國家醫(yī)保局醫(yī)藥服務(wù)管理司司長熊先軍表示，此次調(diào)整堅(jiān)持“?；?rdquo;的功能定位，通過調(diào)出臨床價值不高藥品、談判降低目錄內(nèi)費(fèi)用明顯偏高的藥品、專項(xiàng)談判到期藥品價格、帶量采購擠壓得藥價水分，實(shí)現(xiàn)騰籠換鳥。2020年調(diào)出去的藥品節(jié)約基金和談進(jìn)來的藥品所花的基金預(yù)計(jì)的花差不多。

14個“老品種”也要談判

與往年相比，本次調(diào)整一個重要特點(diǎn)就是談判降價調(diào)入的藥品數(shù)量最多，惠及的治療領(lǐng)域最廣泛。最終談判調(diào)入的96種獨(dú)家品種，加上直接調(diào)入的23種非獨(dú)家藥品，共涉及31個臨床組別，占所有臨床組別的86%，患者受益面更廣。

同時，還首次嘗試對目錄內(nèi)藥品進(jìn)行降價談判，將目錄內(nèi)14個“老品種”納入談判范圍。經(jīng)過談判，14種藥品均談判成功并保留在目錄內(nèi)，平均降幅43.46%。

對于目錄內(nèi)藥品進(jìn)行降價談判是出于何種考慮？熊先軍表示，這是由于一些藥品原本進(jìn)入目錄時，沒有進(jìn)行談判，且近幾年降價不多，價格相對比較貴，對醫(yī)?；鸬恼加靡草^大，所以就設(shè)計(jì)了對原本在目錄內(nèi)的年銷售額在10億元以上的14種獨(dú)家藥品進(jìn)行談判降價。

這些企業(yè)的談判動力何在？熊先軍表示，事先會告企業(yè)，如果談判失敗，企業(yè)藥品可能要從目錄里出去。并且，有些藥品實(shí)際上已有療效相似藥品在目錄中，如果從目錄中剔除，也不影響老百姓用藥。

年銷售額超過10億元是否會成為今后目錄內(nèi)藥品進(jìn)行降價談判“門檻”？熊先軍坦言，2020年是在進(jìn)行目錄內(nèi)已有品種談判的探索，今后會隨著每年情況的不同來確定不同的目錄內(nèi)談判品種。

醫(yī)保談判成功率逾73%

與往年相比，本輪醫(yī)保談判成功率較高，但降幅略低。共有162種藥品進(jìn)行了談判，談判成功119種，成功率73.46%，平均降價50.64%。

“我們不追求降幅，也不追求談判成功率。”熊先軍在會后接受包括《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者在內(nèi)的媒體采訪時表示。

對于此次談判成功率高的原因，熊先軍認(rèn)為，其中一個很重要的因素是由于前期和企業(yè)良好的溝通，能讓企業(yè)掌握醫(yī)保方價格測算的基本要求和原則，所以企業(yè)的報價和醫(yī)保方心理價位也更接近。

熊先軍指出，本輪談判中，企業(yè)在原始定價上相對不是很高，所以談判下來的降幅也不會很大。

熊先軍表示，對于一些價格定得十分昂貴的藥品，并沒有讓其納入本輪醫(yī)保談判中。這也是想對企業(yè)發(fā)出一個很明確的信號。即便企業(yè)藥品沒有納入醫(yī)保目錄，但藥品的市場定價，也要基于中國是發(fā)展中國家的實(shí)際情況來制定價格。

許多罕見病藥物價格往往也較高，一些藥品也通過成功談判被納入醫(yī)保，例如用于治療多發(fā)性硬化的疾病修正治療（DMT）藥物鹽酸芬戈莫德膠囊西尼莫德片也通過本輪談判被納入醫(yī)保。

但熊先軍同時也指出，對于一些定價為“天價”的藥品，醫(yī)保確實(shí)承受不起。所以在罕見病領(lǐng)域，除了考慮臨床療效病人獲益外，還要考慮到基金的承受能力。

調(diào)整新增17種抗癌藥

抗癌藥一直是關(guān)注的焦點(diǎn)。

中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院副院長石遠(yuǎn)凱指出，感覺醫(yī)保部門在將抗癌藥納入醫(yī)保方面下得力氣是最大的。通過談判降價和醫(yī)保報銷，患者個人負(fù)擔(dān)的比例縮小，減輕了病人的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，提高了患者用藥的可及性。

石遠(yuǎn)凱表示，醫(yī)保目錄新增的一些腫瘤治療藥物，很多都是近一兩年新上市的。原先在目錄內(nèi)的一些藥物，2020年也通過談判有了比較大的降幅。

數(shù)據(jù)顯示，14種獨(dú)家抗癌藥品按規(guī)則進(jìn)行了續(xù)約或再次談判，平均降幅為14.95％，其中個別一線抗癌藥降幅超過60％。經(jīng)測算，14種抗癌藥降價，預(yù)計(jì)2021年可為癌癥患者節(jié)省30余億元。

此外，本次調(diào)整新增了17種抗癌藥，其中包括PD-1、侖伐替尼等。據(jù)央視網(wǎng)消息，多個新上市抗癌藥將以全球最低價“上架”。

阿斯利康中國副總裁黃彬表示，基于中國人口數(shù)及經(jīng)濟(jì)發(fā)展向好趨勢，任何公司任何外企都不能忽視中國市場的價值。通過醫(yī)保政策和一系列配套政策，醫(yī)保談判品種的可及性得到明顯提升，使企業(yè)看到了以量換價的空間和機(jī)會。因此企業(yè)在確保合理商業(yè)回報與可以持續(xù)進(jìn)行醫(yī)藥創(chuàng)新的同時，能夠也愿意以最低的價格供應(yīng)最好的藥物。

3個國產(chǎn)PD-1藥品入選

對于廣譜抗癌藥PD-1單抗方面，除了2019年談判成功的信達(dá)生物的信迪利單抗，其他7款PD-1藥物均參與了本次醫(yī)保談判。

本輪醫(yī)保談判中最終有3個國產(chǎn)PD-1藥品成功入選，包括君實(shí)生物的特瑞普利單抗、恒瑞醫(yī)藥的卡瑞利珠單抗、百濟(jì)神州的替雷利珠單抗。而默沙東的帕博利珠單抗和百時美施貴寶的納武利尤單抗則談判失敗。

價格方面，熊先軍透露，新納入醫(yī)保PD-1藥品比信達(dá)生物的信迪利單抗價格要低。

公開數(shù)據(jù)顯示，信迪利單抗經(jīng)2019年醫(yī)保談判降幅達(dá)64%，每支需2843元。

適應(yīng)癥數(shù)量影響其銷售放量情況。熊先軍指出，對于納入醫(yī)保的PD-1藥品沒有限制適應(yīng)癥，都是以已獲批的適應(yīng)癥為準(zhǔn)。

具體來看，恒瑞醫(yī)藥的卡瑞利珠單抗是獲批適應(yīng)癥最多的國產(chǎn)PD-1，四個適應(yīng)癥全部進(jìn)入醫(yī)保目錄，即霍奇金淋巴瘤、肝癌、非小細(xì)胞肺癌和食管鱗癌。百濟(jì)神州的替雷利珠單抗適應(yīng)癥為兩種，而君實(shí)生物的特瑞普利單抗只有黑色素瘤一種。

對于跨國藥企PD-1談判失敗的情況，熊先軍表示，進(jìn)口企業(yè)要考慮國際價格方面的問題，所以其價格預(yù)期上和醫(yī)保部門存在差異。國內(nèi)許多企業(yè)目前的主要市場仍在國內(nèi)，所以更能夠在價格上與醫(yī)保部門達(dá)成一致。