每日經(jīng)濟(jì)新聞 2021-04-29 09:51:23
◎衛(wèi)健委醫(yī)政醫(yī)管局局長焦雅輝對“北醫(yī)三院醫(yī)生反映腫瘤治療黑幕”一事進(jìn)行了回應(yīng),經(jīng)專家和同行評議,認(rèn)為整個(gè)治療過程中,治療的原則基本符合規(guī)范。對基因測序、基因檢測、NK細(xì)胞治療等是否存在不當(dāng)利益交換的問題,已請上海市衛(wèi)健委進(jìn)行調(diào)查,暫未有調(diào)查結(jié)果。
◎?qū)τ贜K細(xì)胞治療,當(dāng)事醫(yī)生表示并非由其推薦,而是患者從同病房其他病人那兒聽到的,自己只是解釋NK細(xì)胞治療的原理。就此,馬榮表示,她媽媽當(dāng)時(shí)很確定地告訴她,說陸醫(yī)生告訴他們有這樣一個(gè)針(NK針)。
每經(jīng)記者 朱成祥 陳星 實(shí)習(xí)生 林姿辰 每經(jīng)編輯 陳俊杰
4月27日,國家衛(wèi)健委召開例行新聞發(fā)布會,衛(wèi)健委醫(yī)政醫(yī)管局局長焦雅輝對“北醫(yī)三院醫(yī)生反映腫瘤治療黑幕”一事進(jìn)行了回應(yīng),經(jīng)專家和同行評議,認(rèn)為整個(gè)治療過程中,治療的原則基本符合規(guī)范。對基因測序、基因檢測、NK細(xì)胞治療等是否存在不當(dāng)利益交換的問題,已請上海市衛(wèi)健委進(jìn)行調(diào)查,暫未有調(diào)查結(jié)果。
半個(gè)多月前,27歲的馬榮在微博感嘆世道多難。2020年12月24日,她的父親馬進(jìn)倉歷經(jīng)半年治療后在家中去世。50歲的馬進(jìn)倉是家中頂梁柱,他的去世令家中失去了主要經(jīng)濟(jì)來源。在近日接受《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者采訪時(shí),馬榮說,她文化水平不高,一個(gè)月收入才2500元左右。如今爸爸沒了,還背負(fù)了一大筆債務(wù)。
馬榮也沒想到,她帶爸爸治病的經(jīng)歷,竟會發(fā)酵形成一個(gè)關(guān)于腫瘤治療的輿論漩渦。得知馬榮一家的遭遇后,北醫(yī)三院臨床醫(yī)生張煜憤然為其發(fā)聲。張煜在2021年4月18日的文章中寫道:“陸醫(yī)生告訴患者和家屬會有很好效果,使得他們借錢去進(jìn)行這種治療,最終人財(cái)兩空。要知道,這些錢都是患者的血汗錢,1年多才能存下3萬元。”
張煜的矛頭直指上海新華醫(yī)院普外科副主任醫(yī)師陸巍。一時(shí)間,陸巍成了風(fēng)暴的中心。
馬榮一家“人財(cái)兩空”,也有其他患者對陸巍心懷感激。與馬進(jìn)倉同期進(jìn)行治療的外陰鱗癌患者湯女士,則被陸巍成功從死神手里拽了回來。湯女士女兒李穎(化名)對記者表示,她們家是工薪階層,也支付不起國外看病的費(fèi)用。本來在老家山東治療已經(jīng)不抱希望,經(jīng)陸巍的治療后,其母親身體明顯好轉(zhuǎn),(她們)需要陸巍這樣的醫(yī)生。據(jù)李穎透露,治療過程總計(jì)花費(fèi)約12萬元,其中一半費(fèi)用為國產(chǎn)PD-1產(chǎn)品艾瑞卡。
“短短幾個(gè)月像是一場噩夢一樣,花光了所有積蓄不說,人也不在了,哪怕是爸爸最后臨走也還在說因?yàn)椴∏废乱黄ü蓚?rdquo;馬榮如是描述。
2020年7月1日從青海坐飛機(jī)到上海,再到11月22日離開上?;丶遥R進(jìn)倉在上海共治療了接近5個(gè)月。NGS基因檢測花費(fèi)1.86萬元,NK細(xì)胞免疫治療花費(fèi)7.5萬元,另外還有化療費(fèi)用、PD-1費(fèi)用等。
馬榮是一個(gè)普通的女孩,在給爸爸治病過程中,她聽哥哥(姑姑的兒子)的。來到上海進(jìn)入新華醫(yī)院,聽陸醫(yī)生(陸?。┑?。在爸爸耗費(fèi)“巨資”治療無果后,她又開始反思,是否花了很多“冤枉錢”。
按照張煜的說法,通常胃癌的一線治療、二線治療和三線治療花費(fèi)并不高,國家都可以報(bào)銷。但是經(jīng)陸醫(yī)生診療后,結(jié)果就是這位患者的生存期明顯縮短,花費(fèi)比常規(guī)治療高了10倍以上,積蓄全無并欠下十多萬債務(wù)。
張煜的質(zhì)疑點(diǎn)主要集中在NGS基因檢測、NK細(xì)胞治療以及獨(dú)特的給藥方案。在接受醫(yī)學(xué)界采訪時(shí),陸巍針對NGS基因檢測表示,“我建議他(馬進(jìn)倉)最好去做個(gè)基因測序,我想通過測序結(jié)果判斷一下這個(gè)方案(氟尿嘧啶+奧沙利鉑)的治療有效還是沒效,如果有效,就按照這個(gè)方案進(jìn)行下去,沒有效果的話,可以提前改用其它二線方案”。
對于NK細(xì)胞治療,他表示并非由其推薦,而是患者從同病房其他病人那兒聽到的,自己只是解釋NK細(xì)胞治療的原理。
關(guān)于陸巍的說法,馬榮表示,她媽媽當(dāng)時(shí)很確定地告訴她,說陸醫(yī)生告訴他們有這樣一個(gè)針(NK針)。
馬榮甚至發(fā)微博表示:“求大家?guī)蛶臀遥也恢朗裁醋C據(jù)能證明是陸醫(yī)生最早直接推薦的。”
值得注意的是,4月23日,提供NK治療的經(jīng)理已給馬榮哥哥(姑姑的兒子)退了錢。4月24日早晨,哥哥要把錢送來,馬榮媽媽表示:“這個(gè)錢不能收,收了我們就完了。”
青海西寧距離上海約1900公里,遠(yuǎn)赴上海找上陸巍。馬榮解釋稱,原本是姑姑馬秀蘭患病,哥哥在多方求醫(yī)后,于某問診平臺找到陸巍,來到上海看病。
馬秀蘭、馬進(jìn)倉姐弟倆都是AFP陽性胃癌。根據(jù)好大夫在線陸巍簡介,其專業(yè)擅長胃癌、結(jié)直腸癌、胰腺腫瘤的外科手術(shù)及個(gè)體化綜合治療。
馬秀蘭住院接受治療后,疼痛有所緩解。10天后,馬進(jìn)倉及其女兒馬榮一行來到上海,也在陸巍處看病。
陸巍在接受媒體采訪時(shí)表示,AFP陽性胃癌發(fā)病率不高,但惡性程度很高,一旦出現(xiàn)肝轉(zhuǎn)移,患者生存期都很短。而姐姐(馬秀蘭)來的時(shí)候AFP(甲胎蛋白,單位為ng/mL,是肝癌的生物標(biāo)志物)指標(biāo)是4000多ng/mL。根據(jù)文獻(xiàn)分析,雖然都是AFP陽性胃癌,但是AFP小于100的和AFP大于100的兩者生存期有顯著區(qū)別。
馬進(jìn)倉7月1日來上??床。浾攉@取的資料顯示,其7月10日檢查的AFP指標(biāo)高達(dá)7000ng/mL。這意味著,馬進(jìn)倉的病情比其姐姐更嚴(yán)重。
記者匯總的知情人士信息顯示,馬秀蘭經(jīng)陸巍治療后,AFP指標(biāo)一度上升,隨后又快速下降。6月23日AFP指標(biāo)為4600ng/mL,7月29日已上升至7370ng/mL,8月19已下降至2393ng/mL,8月27日下降至799ng/mL,9月9日進(jìn)一步下降至225ng/mL。
從上述指標(biāo)看,馬秀蘭的病情確實(shí)在好轉(zhuǎn)。相比之下,馬進(jìn)倉的治療也經(jīng)歷AFP指標(biāo)先上升再下降的過程,不過指標(biāo)絕對值仍居高不下。
由于姐弟倆同時(shí)發(fā)病,腫瘤類型相似,且姐姐病情得到初步控制,所以馬進(jìn)倉使用了與姐姐一樣的一線治療方案,化療聯(lián)合PD-1免疫治療。
《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者獲得的資料顯示,馬進(jìn)倉7月10日AFP指標(biāo)為7179ng/mL,7月30日、8月19日、8月27日、9月16日,該項(xiàng)指標(biāo)持續(xù)升高,分別為9826ng/mL、10223ng/mL、12923ng/mL、25878ng/mL。9月23日,該項(xiàng)指標(biāo)稍稍下降,降至24258ng/mL,不過10月3日又升至47755ng/mL。
由于前三周期FOLFOX(奧沙利鉑)+PD1治療方案作用不明顯,陸巍選擇更換治療方案,第四周期使用聯(lián)合培美曲塞的治療方案。11月2日,馬進(jìn)倉AFP指標(biāo)下降至29907ng/mL。
而該治療方案正是張煜的質(zhì)疑點(diǎn)之一。張煜認(rèn)為培美曲塞、安羅替尼、奧沙利鉑、卡培他濱和他莫昔芬聯(lián)合治療,這是L醫(yī)生(即陸?。┳约荷嵊苍斐龅?,前所未有的胃癌治療方案。
四川省腫瘤醫(yī)院一位主任醫(yī)師在接受《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者采訪時(shí)表示,卡培他濱和奧沙利鉑都屬于常用的胃癌系統(tǒng)化療藥物。化療方案通常包括兩藥聯(lián)合或三藥聯(lián)合,卡培他濱+奧沙利鉑被稱為XELOX。2011年版的《胃癌診療規(guī)范》對這個(gè)給藥方案有所收錄。
質(zhì)疑主要圍繞在其他幾類藥物上。該主任醫(yī)師表示,培美曲塞的適應(yīng)癥為惡性胸膜間皮瘤和晚期非小細(xì)胞肺癌,其適應(yīng)證并不包括胃癌。但培美曲塞作為一種抗葉酸制劑,也被廣泛應(yīng)用于各種癌癥治療,同時(shí)具有較低的不良反應(yīng)。多年來,國內(nèi)外一直有一些利用培美曲塞聯(lián)合鉑類藥物、培美曲塞單藥等用藥方案治療其他惡性腫瘤的臨床試驗(yàn)與研究。
與培美曲塞一樣,安羅替尼同樣沒有胃癌適應(yīng)癥。其本身主要針對軟組織肉瘤及非小細(xì)胞肺癌,但它也是一個(gè)多靶點(diǎn)、廣譜的小分子抗腫瘤血管生成抑制劑。“抗血管生成靶向治療是一種近幾十年來新興的抗腫瘤治療策略,它能針對性阻止新生血管的生成,減少或阻斷腫瘤組織的血流營養(yǎng)供應(yīng),從而有效抑制腫瘤的生長、發(fā)展及轉(zhuǎn)移。此前在一項(xiàng)多瘤種療效探索研究中,安羅替尼對晚期胃癌表現(xiàn)出一定的治療作用。”
該主任醫(yī)生對這份給藥方案中最抱懷疑態(tài)度的是他莫昔芬。他對記者表示,雖然有臨床研究證明他莫昔芬對乳腺癌患者有益,但卻有引發(fā)其他腫瘤的風(fēng)險(xiǎn),胃癌就是其中之一,“我不太能理解為什么要給一位胃癌肝轉(zhuǎn)移的患者開他莫昔芬” 。
對于使用他莫昔芬,有知情人士對記者表示:“tamoxifen(他莫昔芬)的推薦有醫(yī)學(xué)研究、有臨床經(jīng)驗(yàn)、有社會問題、有經(jīng)濟(jì)問題。太復(fù)雜,一下子沒法說清,藥本身很便宜,短期用沒有副作用。”
張煜醫(yī)生第二個(gè)質(zhì)疑點(diǎn)為NGS基因測序,其在知乎發(fā)文表示,NGS基因測序2萬左右的花費(fèi),實(shí)際意義并不大。L 醫(yī)生(即陸巍醫(yī)生)給患者采用的NGS,是目前認(rèn)為最不可靠的抽血檢驗(yàn),而不是可靠性更高的腫瘤活檢組織檢測。也就是說,做完的NGS 結(jié)果幾乎沒有任何參考價(jià)值,按照常規(guī)應(yīng)該將患者診斷時(shí)使用的胃鏡病理組織切片進(jìn)行檢測更準(zhǔn)確,需要患者回當(dāng)?shù)厝?biāo)本。但陸醫(yī)生非常著急,毅然決定先抽血測了再說。
據(jù)馬榮介紹,她和父親馬進(jìn)倉于2020年7月1日下午從青海坐飛機(jī)來到上海,7月2日早晨見到陸巍,旋即便做了NGS基因檢測。對于基因檢測,馬榮本身也有顧慮,不過其哥哥(姑姑的兒子)對她說,檢測結(jié)果一個(gè)星期以后就出來。由于姑姑結(jié)果已經(jīng)出來了,于是馬榮打消了顧慮。
馬進(jìn)倉是當(dāng)天8點(diǎn)40左右住院,9點(diǎn)20左右便刷卡付費(fèi)做了基因檢測。在醫(yī)院安全出口的樓道里,馬榮向基因檢測公司吳經(jīng)理刷卡18600元,支付了檢測費(fèi)用。做完基因檢測抽血后,馬榮找到陸醫(yī)生,詢問基因檢測是做啥的。陸巍則表示,做了基因檢測之后,可以更快地找到化療用藥。
對于是陸巍建議做基因檢測還是強(qiáng)制要求做,馬榮表示都不是,而是“他當(dāng)時(shí)順其自然地就讓我們做了。”
根據(jù)馬榮提供的資料,是由上海艾汭得基因科技有限公司(以下簡稱艾汭得)為其父親做的基因檢測。2021年4月22日下午,《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者實(shí)地走訪艾汭得,不過工作人員表示正在內(nèi)部調(diào)查之中,暫不接受采訪。
上海艾汭得地址 圖片來源:每經(jīng)記者 朱成祥 攝
陸巍接診的另一位患者湯女士的女兒李穎告訴記者,她媽媽也是做了基因檢測,當(dāng)時(shí)陸醫(yī)生向她們推薦了好幾家公司。由于艾汭得地址位于浦東金橋,她家又正好在楊浦大橋附近,考慮到距離因素,因而選擇了艾汭得。
“(我媽)手術(shù)之前就做過兩次化療,當(dāng)時(shí)用的是婦科標(biāo)準(zhǔn)方案,紫杉醇+順鉑。當(dāng)時(shí),我媽媽剛檢查出腫瘤,體重有130多斤,體力還挺好的。經(jīng)過兩次化療,病灶確實(shí)明顯縮小了,但是副作用非常大,可以看出她當(dāng)時(shí)特別痛苦。后來手術(shù)完成之后,再去放療也配合‘小化療’去做,但‘小化療’的兩個(gè)藥都對我媽是無效的。后來,陸巍根據(jù)基因檢測的結(jié)果選了三種化療藥,都是那種療效好,副作用小的。”李穎補(bǔ)充說道。
因此,不同于張煜醫(yī)生認(rèn)為NGS基因檢測幾乎沒有用,李穎認(rèn)為:“我覺得現(xiàn)在所有腫瘤病人都應(yīng)該做基因檢測,它會出來一個(gè)報(bào)告,報(bào)告中有很多藥物。根據(jù)報(bào)告反饋。除了靶向藥以外,(基因檢測)也可以確認(rèn)哪些(化療)藥(效果更好)。”
而馬榮提供的艾汭得胃癌《807基因個(gè)性化用藥檢測(血液版)》報(bào)告顯示:氟尿嘧啶藥物療效好、毒副作用風(fēng)險(xiǎn)低;奧沙利鉑藥物療效好、毒副風(fēng)險(xiǎn)低;卡培他濱藥物療效適中、毒副風(fēng)險(xiǎn)低;他莫昔芬藥物療效好、毒副風(fēng)險(xiǎn)高;培美曲塞藥物療效好,毒副風(fēng)險(xiǎn)適中。
張煜認(rèn)為:“標(biāo)準(zhǔn)的胃癌二線化療是紫杉類方案,目前認(rèn)為這是最可能有效的治療方案之一,并且花費(fèi)較低。”根據(jù)該基因檢測結(jié)果顯示,紫杉醇藥物療效差,毒副風(fēng)險(xiǎn)低。
艾汭得基因檢測報(bào)告 來源:馬榮提供
NGS也稱為大量并行測序(MPS)或高通量測序技術(shù)(HTS),允許短時(shí)間內(nèi)同時(shí)檢測大量核苷酸,因此以低成本、 高準(zhǔn)確度、 高通量和快速檢測而成為 目前最常用的基因檢測手段之一。由于腫瘤是一個(gè)多基因疾病,基因變異在腫瘤的發(fā)生發(fā)展、治療指導(dǎo)中的作用已經(jīng)被證明,因此,基因檢測已經(jīng)成為腫瘤患者的常用診療工具。
基于一代測序及PCR技術(shù)成本相對較低,適用于檢測固定、少量的基因位點(diǎn),價(jià)格根據(jù)選取的基因位點(diǎn)數(shù)量而定,集中在2000元左右;而二代測序技術(shù),即NGS,可一次性全面檢測多個(gè)基因位點(diǎn),目前的單癌種NGS檢測,檢測十多個(gè)基因的產(chǎn)品價(jià)格約在5000-7000元,幾百個(gè)基因的產(chǎn)品接近兩萬。
有企業(yè)向記者表示,臨床入組的時(shí)候要給患者做WES(全外顯子測序)或者(RNA-seq)轉(zhuǎn)錄組測序,是為了后面做前瞻性研究,分析哪些患者可能出現(xiàn)免疫逃逸。
但是,根據(jù)指南推薦,不同的病種、分期、出于不同的目的、不同的患者,適合做不同的基因檢測。在國家衛(wèi)生健康委頒布的《新型抗腫瘤藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則(2020年版)》(以下簡稱“指導(dǎo)原則”)中也明確寫明,“只有經(jīng)組織或細(xì)胞學(xué)病理確診、或特殊分子病理診斷成立的惡性腫瘤,才有指征使用抗腫瘤藥物。”其中“特殊分子病理診斷”即基因檢測。
根據(jù)是否需要做靶點(diǎn)檢測,《指導(dǎo)原則》將常用的小分子靶向藥物和大分子單克隆抗體類藥物分為兩大類,其中需要檢測靶點(diǎn)的藥物涉及的病種包括肺癌、胃癌、胃腸間質(zhì)瘤、結(jié)直腸癌、白血病、淋巴癌、乳腺癌、黑色素癌、鼻咽癌和頭頸部鱗狀細(xì)胞癌;而肝癌、食管癌、胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤、多發(fā)性骨髓癌、骨髓增殖性疾病、腎癌、結(jié)節(jié)性硬化癥相關(guān)的室管膜下巨細(xì)胞星形細(xì)胞瘤、結(jié)節(jié)性硬化癥相關(guān)的腎血管平滑肌脂肪瘤、骨巨細(xì)胞瘤、腺泡狀軟組織肉瘤、透明細(xì)胞肉瘤、其他晚期軟組織肉瘤、甲狀腺癌和卵巢癌則沒有常用的需要檢測靶點(diǎn)的藥物。
前述四川省腫瘤醫(yī)院主任醫(yī)師在談到NGS檢測時(shí)稱,雖然基因檢測是目前早期篩查、診斷等環(huán)節(jié)中較好的工具,但也應(yīng)該有依據(jù)地謹(jǐn)慎使用。例如具有多種基因突變且有相應(yīng)靶向藥物治療機(jī)會的晚期腫瘤患者、已經(jīng)進(jìn)入后線治療的患者在沒有理想治療方案時(shí),可以選擇做NGS檢測相關(guān)靶點(diǎn)或是否存在低級別證據(jù)的靶點(diǎn)。但對于早期腫瘤患者等不推薦常規(guī)做NGS檢測。
興業(yè)證券研報(bào)顯示,2019年,中國僅有6.4%的晚期癌癥患者和被建議進(jìn)行癌癥基因分型檢測的癌癥患者采用了NGS癌癥伴隨診斷檢測,而美國這一比例達(dá)到23.5%。在2030年,這個(gè)比例在中國預(yù)計(jì)將增加到45.2%。隨著藥物可及性上升以及滲透率的不斷提高,未來中國NGS癌癥伴隨診斷市場預(yù)計(jì)將從2019年的3億美元增加到2030年的45億美元。
但《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者也注意到,基因檢測并不是面向所有腫瘤患者的最優(yōu)解法:對于突變類型較為單一的癌癥,患者對靶向藥的選擇有限,可以跳過基因檢測直接進(jìn)入盲試階段;而生存期較短且經(jīng)濟(jì)承受能力較弱的患者,也會選擇盲試看看運(yùn)氣。
前述四川省腫瘤醫(yī)院主任醫(yī)師還強(qiáng)調(diào),目前NGS檢測只能用于篩選靶向藥物而非化療藥物,對指定化療方案并不能起到多大的指導(dǎo)意義。同時(shí)基因檢測只是一種通過特定算法研究結(jié)果得出的總用藥結(jié)論,并不一定與實(shí)際情況相符。“通過基因檢測決定用藥方案,特別是使用明顯的規(guī)范外藥物,不是很靠譜”。
張煜發(fā)文質(zhì)疑的核心點(diǎn)為NK細(xì)胞治療,他認(rèn)為目前臨床都認(rèn)為NKT治療(即NK細(xì)胞治療)對晚期腫瘤幾乎完全無效,因此國家三令五申禁止NKT治療收費(fèi),僅限于免費(fèi)的臨床研究。而陸醫(yī)生想盡辦法誘導(dǎo)患者家屬接受該治療,告訴患者和家屬會有很好效果,使得他們借錢去進(jìn)行這種治療,最終人財(cái)兩空。
該事件發(fā)酵之后,NK細(xì)胞治療也成為外界關(guān)注和質(zhì)疑最多的點(diǎn)。對于是否由陸巍推薦馬進(jìn)倉使用NK細(xì)胞治療,是否涉嫌誘導(dǎo)患者家屬接受治療,馬榮與陸巍各執(zhí)一詞。馬榮認(rèn)為是陸巍推薦,所以才打的NK針;而陸巍在接受醫(yī)學(xué)界采訪時(shí)表示,是這對青海姐弟(馬秀蘭、馬進(jìn)倉)在跟同病房一位胰腺癌病人(陳明,化名)聊天時(shí)得知NK細(xì)胞治療的,他只是向馬榮解釋NK細(xì)胞療法的原理。
馬榮表示,2020年8月1日陸巍打來電話,詳細(xì)向其介紹了NK細(xì)胞治療。根據(jù)馬榮提供的當(dāng)時(shí)錄音,陸巍對其表示,“沒什么太大變化,只不過又看了他(馬進(jìn)倉)上次做的CT,我覺得腫瘤比較厲害。所以,我建議加強(qiáng)一下,一開始一定要努力一下。加一下NK細(xì)胞治療,會恢復(fù)得更好,更容易產(chǎn)生效果。特別是一開始他(馬進(jìn)倉)自身免疫力還不足。”
另外,該錄音中,陸巍也向馬榮形象地解釋了NK細(xì)胞治療的原理,即比免疫細(xì)胞比作“警察”,PD-1是探照燈,可以幫“警察”識別腫瘤細(xì)胞進(jìn)行攻擊。而NK細(xì)胞則是“雇傭軍”,在免疫細(xì)胞不足,警察還不多的時(shí)候,就需要從外面請雇傭軍NK細(xì)胞。當(dāng)自己的“警察”剛開始比較弱的時(shí)候,就需要外面的“雇傭軍”先犧牲一下。
不過,陸巍后續(xù)也表示:“你(爸爸)這個(gè)狀態(tài)比較厲害,如果經(jīng)濟(jì)條件可以的話,一開始努力一點(diǎn)。另外兩位病人陳明、陳強(qiáng)(均為化名)都在使用(NK細(xì)胞治療),陳明的效果比較好,腫瘤都消失了。但不能說每個(gè)人都有(這種效果),這種事奇跡了,不能每個(gè)人都有這種奇跡發(fā)生。”
馬榮表示,其哥哥、弟弟都去過陳明的病房了解情況。馬榮聽其弟弟轉(zhuǎn)述稱:“那人(陳明)已經(jīng)開始使用筆記本辦公。一看就挺有錢的,使用的手機(jī)看起來也很貴。”
《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者數(shù)次致電陳明,試圖了解是如馬榮所說,NK細(xì)胞治療由陸巍推薦,還是如陸巍所言,馬進(jìn)倉姐弟先從他這邊了解到NK細(xì)胞治療。不過,多次致電未曾接通,唯一一次接通,說明來意后便被迅速掛斷。記者繼續(xù)通過短信說明來意,未收到回應(yīng)。
另一位患者湯女士女兒李穎則告訴記者,陸巍醫(yī)生沒有向她們推薦NK細(xì)胞治療。
一家以研發(fā)腫瘤藥物為主的藥企相關(guān)人士對記者表示,NK細(xì)胞療法目前還處在研發(fā)相對早期,其安全性、有效性仍有待驗(yàn)證。同時(shí),目前的細(xì)胞療法還主要是在血液瘤中發(fā)揮作用,但對于實(shí)體瘤而言,還沒有充分的臨床證據(jù)顯示其有效。
該人士還表示,目前細(xì)胞免疫治療在我國僅能做臨床研究,如果患者同意進(jìn)行細(xì)胞免疫治療,必須使其完全知情且零費(fèi)用。
馬榮提供的資料顯示,給馬進(jìn)倉提供NK細(xì)胞治療的是上海嘉慷生物工程有限公司,該公司實(shí)控人為徐以兵。另外,徐以兵也是上海博慷生物科技有限公司實(shí)控人。工商資料顯示,陸巍曾于2014年9月出資2萬元成為該公司股東,不過又于2015年9月退出。
陸巍在接受媒體采訪時(shí)回應(yīng)稱:“徐以兵和我是校友,我們在交流研究項(xiàng)目中認(rèn)識。當(dāng)時(shí)股東的事情是博慷公司,后來研究沒有進(jìn)行下去,就退出了。”
4月27日,國家衛(wèi)健委召開例行新聞發(fā)布會,衛(wèi)健委醫(yī)政醫(yī)管局局長焦雅輝對“北醫(yī)三院醫(yī)生反映腫瘤治療黑幕”一事進(jìn)行了回應(yīng)。
焦雅輝表示,國家衛(wèi)健委對此高度重視,已與北醫(yī)三院取得聯(lián)系,并請醫(yī)生提供更多詳細(xì)信息,對其中反映的問題進(jìn)行調(diào)查核實(shí)。對其中明確提到的、具有明確指向的青?;颊叩那闆r,已組織國家癌癥中心和國內(nèi)相關(guān)領(lǐng)域的權(quán)威專家,對病例的整個(gè)治療過程進(jìn)行評議。
評議結(jié)果認(rèn)為,治療的原則基本符合規(guī)范;對基因測序、基因檢測、NK細(xì)胞治療等是否存在不當(dāng)利益交換的問題,已請上海市衛(wèi)健委進(jìn)行調(diào)查,暫未有調(diào)查結(jié)果。如發(fā)現(xiàn)有利益交換和利益輸送的違法違規(guī)情況,絕不護(hù)短、不回避,將依法依規(guī),予以嚴(yán)肅處理。
四川省某三甲醫(yī)院主任醫(yī)師表示,由于NGS測序和NKT療法這類業(yè)務(wù)一般都由院外公司承包,醫(yī)生介紹給哪家公司中間也有許多利潤空間可以討論。這也造成了陸巍與前述兩家做NGS檢測、NKT療法的公司之間的關(guān)系成為了調(diào)查重點(diǎn)。
該醫(yī)師表示,之所以出現(xiàn)張煜質(zhì)疑陸巍的情況,與醫(yī)生開設(shè)處方缺乏審核、監(jiān)督機(jī)制有關(guān)。“大多醫(yī)院通用的超綱用藥規(guī)則主要由醫(yī)生級別決定。如住院醫(yī)師能超綱使用的藥物范圍有限,從主治醫(yī)師、副主任醫(yī)師再到主任醫(yī)師,可以超綱用藥的范圍則越來越大。而院內(nèi)的倫理委員會等機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)審查臨床試驗(yàn)、器官移植等事項(xiàng),并不干涉醫(yī)生的用藥情況??梢哉f,醫(yī)生開什么藥,主要是由自己決定的”。
值得注意的是,在張煜文章引發(fā)熱議后,也有不少醫(yī)務(wù)工作者稱“張煜說法太極端,腫瘤治療本身就是精準(zhǔn)治療,腫瘤患者的病情也不一而足,如果都按照用藥指南上給藥,恐怕會使腫瘤治療倒退十年”。
前述四川省腫瘤醫(yī)院醫(yī)生就表示,很多時(shí)候,腫瘤用藥其實(shí)是在“冒險(xiǎn)”。“‘冒險(xiǎn)’的不僅僅有病人,還有醫(yī)生,因?yàn)橐延械闹委熞?guī)范是針對已經(jīng)明確的腫瘤病癥與治療,但對于很多存在未知或復(fù)雜情況的癌癥治療來說,既定的治療規(guī)范不一定可以參考,因此擺在醫(yī)生和患者面前的只有一條路,就是試”。
而在近期舉辦的一場會議上,中科院院士、國家癌癥中心主任赫捷說,在國家相關(guān)平臺監(jiān)控的醫(yī)院里,沒有發(fā)現(xiàn)濫用藥的情況。但赫捷同時(shí)強(qiáng)調(diào),“要把抗腫瘤藥物使用趨于合理,應(yīng)用變得更加規(guī)范”。
中國科學(xué)院大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院黨委書記程向東則表示,減少腫瘤治療過度醫(yī)療需要嚴(yán)格落實(shí)腫瘤治療規(guī)范,包括加強(qiáng)院內(nèi)處方審核評議等方式,嚴(yán)格對醫(yī)生處方的監(jiān)管審核,將腫瘤終末期患者的超適應(yīng)證用藥和療法、輔助用藥等作為監(jiān)管重點(diǎn)。
還有臨床醫(yī)生呼吁,應(yīng)該在制定和遵守紅線的基礎(chǔ)上,給予醫(yī)生一定空間嘗試創(chuàng)新藥物和個(gè)性化治療方案,推動醫(yī)學(xué)的進(jìn)步。
但接下來,腫瘤治療也會更加規(guī)范。焦雅輝發(fā)布會上表示,國家衛(wèi)健委會在腫瘤規(guī)范化診療方面加大工作力度,今年,將在行業(yè)內(nèi)開展合理檢查、合理用藥、合理治療專項(xiàng)整治行動。
封面圖片來源:攝圖網(wǎng)
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