每經(jīng)記者 岳琦    每經(jīng)實習記者 林姿辰    每經(jīng)編輯 梁梟    

國內(nèi)藥企海外授權(quán)再添一單。

8月17日晚間，石藥集團（01093，HK）發(fā)布公告稱，附屬公司NovaRock Biotherapeutics Limited（以下簡稱NovaRock）已與美國公司FLAME BIOSCIENCES訂立策略合作及許可協(xié)議，將其抗癌藥全人源抗Claudin 18.2單克隆抗體（NBL-015）的海外（中國大陸、臺灣及香港、澳門以外地區(qū)）開發(fā)、制造和商業(yè)化的獨家權(quán)利授予FLAME BIOSCIENCES；附屬公司還將利用自有的NovaTE雙特異性抗體技術(shù)平臺，與FlameBiosciences合作發(fā)現(xiàn)及臨床前開發(fā)兩款新型雙特異性抗體，而所有開支由Flame Biosciences承擔。

根據(jù)協(xié)議，NovaRock在本次合作中的潛在收益可達6.4億美元，包括750萬美元的首付款、最多1.725億美元的開發(fā)里程碑付款和4.6億美元的銷售里程碑付款。此外，NovaRock還可以按上述三款產(chǎn)品在海外的銷售凈額的若干百分比收取提成。

協(xié)議中受美國抗癌藥公司青睞的單抗NBL-015，在臨床前體外細胞殺傷實驗和腫瘤小鼠模型中顯示出較同類藥物具有免疫原性低、安全性高、親和力強及抗腫瘤活性高的顯著優(yōu)勢，有望成為治療胰腺癌和胃癌的同類最佳靶向藥物。

《每日經(jīng)濟新聞》記者注意到，這是石藥集團申報的第二款Claudin 18.2靶向藥物。從上市進程上看，自去年12月起至今，NBL-015先后獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）頒發(fā)的針對治療胰腺癌和胃癌（包括食道胃結(jié)合部癌）的孤兒藥資格認證；今年5月，NBL-015獲得美國FDA臨床試驗批件；6月，其國內(nèi)臨床試驗申請獲得NMPA受理。

對于本次與Flame Biosciences的策略合作，石藥集團認為可以加快其創(chuàng)新藥管線在全球市場的臨床開發(fā)，是國際化策略推進的重大進展。

而這也是國內(nèi)藥企海外授權(quán)步伐加快的一個縮影。據(jù)記者不完全統(tǒng)計，2021年上半年，國內(nèi)創(chuàng)新藥企達成海外授權(quán)合作的有十余家。目前來看，這種勢頭不僅延續(xù)到下半年，各款創(chuàng)新藥的“出海”價格也屢創(chuàng)新高——8月8日，榮昌生物就自研的首個囯產(chǎn)ADC抗癌藥與西雅圖基因（Seagen）達成合作，以26億美元創(chuàng)下單藥海外授權(quán)新紀錄。