每經(jīng)記者 岳琦    每經(jīng)實習(xí)記者 林姿辰    每經(jīng)編輯 梁梟    

因在山東省無法供應(yīng)國家組織集采中選產(chǎn)品布洛芬緩釋膠囊放棄中選資格，華北制藥（600812，SH）近日收到國家集采首張“斷供”罰單，其2022年5月10日前參與國家組織藥品集中采購活動的申報資格被取消。在引發(fā)市場廣泛討論后，8月24日，國家組織藥品聯(lián)合采購辦公室（以下簡稱聯(lián)采辦）針對此事首次作出回應(yīng)。

根據(jù)上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)發(fā)布的《聯(lián)合采購辦公室答記者問》（以下簡稱《答記者問》），第一批、第二批集采已經(jīng)完整運(yùn)行首年采購周期，中選藥品供應(yīng)量均達(dá)到全年約定采購量的2倍以上，實際采購需求和供應(yīng)超出預(yù)期。截至7月底，第三批集采已實施9個月，各中選企業(yè)平均供應(yīng)中選藥品已達(dá)全年約定采購量的1.5倍。第四批集采已實施3個月，各中選企業(yè)平均供應(yīng)中選藥品已達(dá)全年約定采購量的45%。

聯(lián)采辦指出，考慮到華北制藥主動提出放棄中選資格是出于“公司產(chǎn)能不足、內(nèi)部管理不到位”等原因，違約失信事實清楚，又是全國集采以來第一起中選企業(yè)無法完成約定采購量而放棄中選資格的事件，山東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)反映較為集中和強(qiáng)烈，所以需要對其作出嚴(yán)肅處理，向社會釋放“中標(biāo)必須履約、違約必受懲誡”的強(qiáng)烈信號。而對于華北制藥集采前后的銷售額變化，《答記者問》也透露了更多信息——集采前，華北制藥的布洛芬緩釋膠囊在天津、山西、青海等部分省市的醫(yī)藥集中采購平臺上的銷售價與中選價8.04元（0.3g*30粒）接近，但由于未實施帶量采購，2020年的銷售額僅有50余萬元。集采后，采用“量價掛鉤”的方式，約定了華北制藥以中選價在山東等7省市供應(yīng)7975萬粒，一年銷售額可超2000萬元，但華北制藥卻未能盡責(zé)履約。

目前，山東省醫(yī)保部門已按既定遴選程序確定由珠海潤都制藥股份有限公司作為替補(bǔ)企業(yè)供應(yīng)山東省，并按珠海潤都制藥在國家組織集采的中選價4.05元每盒（20粒）供應(yīng)，該價格低于華北制藥的中選價，意味著山東省患者將以更低的價格購買到同樣通過一致性評價的藥品。聯(lián)采辦表示，下一步將密切關(guān)注華北制藥的布洛芬緩釋膠囊在其他6個省份的供應(yīng)情況，如再次出現(xiàn)供應(yīng)問題，有關(guān)省份也將及時啟動處置措施。

與此同時，山東省有關(guān)部門正在依據(jù)醫(yī)藥價格和招采信用評價制度，對華北制藥的違約事實開展信用評級，不同等級的信用評級結(jié)果將產(chǎn)生相應(yīng)影響。而這次華北制藥“斷供”風(fēng)波，也使得集采中選產(chǎn)品保供工作受到重視，聯(lián)采辦稱，在未來將加強(qiáng)中選藥品供應(yīng)情況監(jiān)測和處置，切實加強(qiáng)違規(guī)名單、失信評級在藥品集中采購領(lǐng)域的應(yīng)用和執(zhí)行備選機(jī)制，提高市場供應(yīng)穩(wěn)定性。同時，聯(lián)采辦提醒中選企業(yè)，要按協(xié)議價格和協(xié)議量履約，摒棄集采改革前報低價而不供應(yīng)的錯誤做法。