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北交所公司梓橦宮:取得晚期直腸癌藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)書

每日經(jīng)濟(jì)新聞 2021-11-23 16:33:41

每經(jīng)記者 宋思艱    每經(jīng)編輯 張海妮    

今日(11月23日),梓橦宮(832566.BJ)公告稱,近日取得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》。藥品名稱:馬甲子膠囊;受理號(hào):CXZL2101025、CXZL2101026;適應(yīng)癥:晚期直腸癌;審批結(jié)論:根據(jù)《藥品管理法》及有關(guān)規(guī)定,經(jīng)審查,2021年9月1日受理的馬甲子膠囊、馬甲子葉符合藥品注冊(cè)的有關(guān)要求,同意開(kāi)展用于不適宜手術(shù)或西藥標(biāo)準(zhǔn)治療失敗的晚期結(jié)直腸腺癌的臨床試驗(yàn)。

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