每日經(jīng)濟新聞 2021-12-21 15:44:21
每經(jīng)AI快訊,有投資者在投資者互動平臺提問:請問公司產(chǎn)品BAT1706已經(jīng)得到美國與歐盟注冊上市受理,但最近美國與歐盟對藥品注冊上市有新規(guī)定,請問對公司產(chǎn)品批準有無影響?進展如何?謝謝!
百奧泰(688177.SH)12月21日在投資者互動平臺表示,公司普貝希®已獲得中國藥品注冊批準,并在持續(xù)推進普貝希®在FDA和EMA的上市申請。公司已于全球多區(qū)域地區(qū)開展了普貝希®的商業(yè)化進程,包括與百濟神州、Sandoz AG、Biomm SA及Cipla GulfFZ LLC合作,以拓展更多的全球市場份額。新藥上市申請的審批時間和過程具有不確定性,如有最新進展,公司將依照法律和相關(guān)規(guī)定及時公告。
(記者 尹華祿)
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