每經(jīng)記者 陳星    每經(jīng)編輯 文多    

今日（1月12日），mRNA藥物研發(fā)企業(yè)斯微生物被傳將于下半年赴港上市。12日午后，斯微生物澄清稱，網(wǎng)傳信息并非斯微生物官方發(fā)布，信息來(lái)源不明。但斯微生物并未明確否認(rèn)將上市一事。

作為新冠mRNA疫苗研發(fā)大軍中的一員，斯微生物早在2020年就宣布啟動(dòng)新冠mRNA疫苗研發(fā)項(xiàng)目。去年9月，斯微生物首席運(yùn)營(yíng)官?gòu)埨^國(guó)在接受媒體采訪時(shí)表示:“斯微生物的第一代mRNA疫苗一期臨床試驗(yàn)已經(jīng)結(jié)束，針對(duì)變異株的二代新冠mRNA疫苗即將開啟海外臨床試驗(yàn)，并等待國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心的臨床批復(fù)。”

稱上市消息來(lái)源不明

1月12日，有市場(chǎng)消息稱，mRNA藥物研發(fā)企業(yè)斯微生物最晚下半年將赴港上市，并擬募資約31億港元。

12日午后，斯微生物在其官方微信號(hào)發(fā)布聲明。公司稱，網(wǎng)傳信息并非斯微生物官方發(fā)布，信息來(lái)源不明。對(duì)相關(guān)信息，公司不予評(píng)論且不承擔(dān)責(zé)任，同時(shí)保留追究法律責(zé)任的權(quán)利。但在該澄清聲明中，斯微生物并未明確否認(rèn)將上市一事。

記者注意到，去年6月，斯微生物發(fā)布了近2億美元的最新一輪融資信息，公司投后估值近60億元人民幣。該輪融資由招商健康、紅杉資本中國(guó)基金、景林投資、藥明康德領(lǐng)投。該筆融資將主要用于加快新冠疫苗臨床研究、GMP生產(chǎn)車間建設(shè)及擴(kuò)充研發(fā)管線等。

此前，斯微生物還完成了2000萬(wàn)元的天使輪融資和近億元的A輪融資。2020年2月，君實(shí)生物（01877.HK）出資1000萬(wàn)元獲得斯微生物2.86%股權(quán)。去年8月，西藏藥業(yè)（600211.SH）以7000萬(wàn)元對(duì)斯微生物進(jìn)行股權(quán)投資，獲得后者3.35%股權(quán)。

mRNA技術(shù)是斯微生物最突出的技術(shù)概念。據(jù)公開資料，斯微生物是國(guó)內(nèi)首家開展mRNA藥物研發(fā)和最早開展mRNA腫瘤精準(zhǔn)疫苗人體臨床試驗(yàn)的創(chuàng)新企業(yè)，擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的mRNA脂質(zhì)多聚體納米遞送技術(shù)平臺(tái)（LPP/mRNA）。

一代mRNA疫苗進(jìn)度稍顯落后

在新冠mRNA疫苗領(lǐng)域，斯微生物也是國(guó)內(nèi)最早一批傳出動(dòng)作的企業(yè)。

早在2020年1月，斯微生物就宣布啟動(dòng)新冠mRNA疫苗研發(fā)項(xiàng)目。立項(xiàng)1年后，2021年1月，斯微生物宣布收到了國(guó)家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的mRNA新型冠狀病毒肺炎疫苗的《藥物臨床試驗(yàn)批件》。9月，斯微生物首席運(yùn)營(yíng)官?gòu)埨^國(guó)在接受媒體采訪時(shí)表示：“斯微生物的第一代mRNA疫苗一期臨床試驗(yàn)已經(jīng)結(jié)束，針對(duì)變異株的二代新冠mRNA疫苗即將開啟海外臨床試驗(yàn)，并等待國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心的臨床批復(fù)。”

張繼國(guó)還表示，公司計(jì)劃在上海建設(shè)三個(gè)產(chǎn)業(yè)基地，積極為新冠mRNA疫苗商業(yè)化大規(guī)模量產(chǎn)做準(zhǔn)備。

但在國(guó)內(nèi)的新冠mRNA疫苗研發(fā)隊(duì)伍中，斯微生物的進(jìn)度略顯落后：復(fù)星醫(yī)藥代理的BioNTech疫苗已遞交上市申請(qǐng)。沃森生物與蘇州艾博合作的mRNA疫苗已開展作為加強(qiáng)針的IIIb期臨床試驗(yàn)。10月，金斯瑞與沃森生物、蘇州艾博就新冠mRNA疫苗項(xiàng)目的BLA申報(bào)及商業(yè)化生產(chǎn)達(dá)成合作。

但另一方面，截至目前國(guó)內(nèi)尚未有mRNA技術(shù)路線的新冠疫苗獲批上市。

此前，張繼國(guó)在采訪中坦言，未來(lái)新冠mRNA疫苗的商業(yè)化競(jìng)爭(zhēng)無(wú)法避免，也具有較大的探討空間。他還表示，mRNA疫苗的一大挑戰(zhàn)是后續(xù)大規(guī)模商業(yè)化生產(chǎn)的挑戰(zhàn)，產(chǎn)能最后能不能落實(shí)到產(chǎn)量，供應(yīng)鏈、核心設(shè)備都是影響因素。

值得注意的是，除新冠疫苗外，斯微生物的研發(fā)管線中還包括傳染病預(yù)防領(lǐng)域的結(jié)核疫苗、流感疫苗；在腫瘤免疫學(xué)領(lǐng)域，公司在研管線包括個(gè)性化腫瘤疫苗、瘤內(nèi)注射mRNA藥物、急性髓系白血病AML疫苗、KRAS腫瘤疫苗、EBV疫苗和HPV疫苗，其中個(gè)性化腫瘤疫苗進(jìn)展較快，于2020年進(jìn)入I期臨床。

封面圖片來(lái)源：攝圖網(wǎng)-401491749