稱不會降低診療嚴格性

興齊眼藥和歐普康視均身處眼科賽道，且 二者目前都通過旗下具有互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院資質的醫(yī)療機構，以院內制劑身份銷售還未獲批上市的阿托品滴眼液。 阿托品滴眼液是一種M膽堿受體抑制劑，因可使瞳孔括約肌和睫狀肌松弛，出現(xiàn)擴瞳、眼內壓升高和調節(jié)麻痹的作用，主要用于散瞳驗光。 近年來，阿托品滴眼液成為眾多眼藥公司的“香餑餑”，主要是由于其對青少年近視的控制作用。 早在2005年，新加坡、中國香港就陸續(xù)有研究機構開展阿托品滴眼液用于延緩近視進程的研究。然而截至目前，阿托品滴眼液用于控制近視的臨床試驗仍在籌備或開展階段，國內尚無低濃度阿托品滴眼液正式獲批。在阿托品研究中，興齊眼藥位列第一梯隊。 按照公司最新披露進展，阿托品滴眼液正處于Ⅲ期臨床階段。 6月24日上午，前述興齊眼藥工作人員也對記者表示，該臨床試驗目前仍在正常開展中。據(jù)東吳證券朱國廣團隊預計，興齊眼藥的阿托品滴眼液有望成為國內首家獲批上市，獲得短暫市場獨占期。據(jù)東吳證券預計，2025年阿托品在近視兒童青少年的滲透率為0.67%，興齊眼藥的市場份額為55%，用藥人數(shù)為45萬人，3625元/年（298元/盒，30支/盒，1支/天），對應銷售額為16.5億元。 興齊眼藥身后，還有多家眼藥公司布局阿托品滴眼液。 其中，歐康維視（HK1477，股價11.80港元，市值78.68億港元）也處于臨床III期階段，兆科眼科（HK6622，股價4.13港元，市值22.38億港元）、恒瑞醫(yī)藥（SH600276，股價33.52元，市值2138.24億）及愛爾眼科（SZ300015，股價41.86元，市值2269.51億）等同樣也在開展阿托品滴眼液或其他用于防控兒童近視的藥物研究。但值得注意的是， 雖然還未獲批上市，但興齊眼藥、歐普康視已經(jīng)率先實現(xiàn)阿托品滴眼液的銷售。 今年1月，《每日經(jīng)濟新聞》曾發(fā)布題為《一款近視“神藥”撐起十倍股：興齊眼藥繞道互聯(lián)網(wǎng)提前收割未獲批藥物》的深度報道。記者調查發(fā)現(xiàn)，興齊眼藥憑借阿托品滴眼液取得的院內制劑資質、旗下興齊眼科醫(yī)院取得的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院資質，得以通過線上診療的方式實現(xiàn)阿托品滴眼液的院內外銷售。從2019年起，得益于阿托品滴眼液，興齊眼藥業(yè)績開始大增。 2019年至2021年，公司歸母凈利潤同比增幅分別為162.79%、145.11%和121.31%。 增速最快的醫(yī)療服務板塊收入均來源于興齊眼科醫(yī)院，而后者的收入有八成來自阿托品滴眼液。

嘗到甜頭后，多家同行業(yè)企業(yè)紛紛效仿，其中就包括歐普康視。今年6月初，歐普康視公告稱，控股子公司合肥康視眼科醫(yī)院獲得安徽省藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《醫(yī)療機構制劑注冊批件》。公司稱，此次注冊完成，使得合肥康視眼科醫(yī)院可以開始配制和銷售低濃度阿托品用于兒童青少年近視防控，以滿足臨床對該品種的需求。而稍早前，公司旗下的醫(yī)院已完成互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院全部執(zhí)業(yè)登記手續(xù)，獲得互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院執(zhí)業(yè)資質。在今年5月的一場投資者交流中，歐普康視方面曾稱阿托品滴眼液的銷售將學習其他企業(yè)的銷售經(jīng)驗。這是否意味著，歐普康視也可以復制興齊眼藥的路徑搶占阿托品滴眼液的市場？對此， 歐普康視方面對《每日經(jīng)濟新聞》記者表示，目前阿托品滴眼液的銷售尚未實質展開，但未來會按照正常計劃推進。 需求人群可以通過歐普康視的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院平臺通過在線診療等方式，由公司提供服務和配送獲得低濃度阿托品滴眼液。對方還強調，互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院并不是公司賣藥的工具，不會降低診療行為的嚴格性。記者還注意到，除上述兩家公司外，何氏眼科（SZ301103，股價32.65元，市值52億元）也在今年5月回答投資者提問稱，公司的0.01%硫酸阿托品滴眼液于去年10月獲得醫(yī)療機構制劑注冊批件，可在沈陽何氏及其互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院內憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師的處方使用。換言之， 多家布局阿托品滴眼液的眼藥公司正在復制興齊眼藥的路徑，用院內制劑+互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的模式為市場“止渴”。 這一模式雖提前“收割”了阿托品滴眼液的市場，但暗含違規(guī)風險。據(jù)《南方日報》此前報道：“院內制劑通常只能在本醫(yī)療機構內使用，要想在市場上流通，需獲得國藥準字文號。即便是其他醫(yī)院要使用，也要向當?shù)厮幈O(jiān)部門提交調劑申請。而 以網(wǎng)絡郵寄的方式售賣院內制劑，可能涉及法律問題。 ”北大人民醫(yī)院眼科主任醫(yī)師王凱在今年1月對《每日經(jīng)濟新聞》記者表示：“獲批上市的藥品是面向全國進行銷售，甚至銷售到海外都有可能，但 所謂的院內制劑就是醫(yī)院的藥劑科承擔了配藥和銷售的職能，那么我們只可以在醫(yī)院內銷售。 ”

記者|陳星

編輯|王月龍?梁梟?蓋源源

校對|段煉

封面圖片來源：攝圖網(wǎng)_306577798

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