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“每周扎一針,月瘦20斤”? CDE還未放行!GLP-1類降糖藥卻已成減肥者的“地下寵兒”

每日經(jīng)濟(jì)新聞 2022-06-30 23:40:23

◎大多數(shù)人對(duì)國(guó)內(nèi)減肥藥市場(chǎng)存在認(rèn)知盲區(qū),即盡管肥胖癥市場(chǎng)廣闊,碧生源、綠瘦等旗下減肥藥宣傳不少,但其實(shí)目前CDE僅批準(zhǔn)了一款藥物,即奧利司他膠囊,用于肥胖或超重患者。

◎解放軍空軍總醫(yī)院(糖尿病研究中心)原內(nèi)分泌科主任袁群教授在接受記者采訪時(shí)表示“超適應(yīng)癥用藥,對(duì)于醫(yī)生和患者群體來(lái)說都是不安全的”。在他看來(lái),司美格魯肽作為一種生物制劑,其運(yùn)輸使用過程有著更嚴(yán)格的規(guī)定,適用范圍和長(zhǎng)期作用也更應(yīng)該被嚴(yán)格觀察。

每經(jīng)記者 陳星  林姿辰    每經(jīng)編輯 魏官紅    

“一胖毀所有,一針解心憂。”

司美格魯肽對(duì)減肥群體究竟有多大的吸引力?這句宣傳語(yǔ)有夸大之處,卻無(wú)疑精準(zhǔn)擊中了這一群體的心理痛點(diǎn)。

2021年6月,F(xiàn)DA(美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局)批準(zhǔn)了司美格魯肽用于慢性體重管理,隨即,降糖藥變身減肥針的“暗線”開始在國(guó)內(nèi)拓市場(chǎng)。

哪怕該藥品獲CDE(國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心)批準(zhǔn)的適應(yīng)癥僅有治療二型糖尿病,但在“方便”“安全”的言論中,其使用人群悄然從肥胖癥患者擴(kuò)大至瘦身人士?!睹咳战?jīng)濟(jì)新聞》記者接觸的多名旨在瘦身的使用者表示,自己從公立醫(yī)院拿到了藥物。另外,第三方售藥平臺(tái)、代購(gòu)等拿藥渠道被更多人發(fā)現(xiàn),而在一些以瘦為美的觀念催化下,合規(guī)紅線的邊界更加模糊不清。

“地上市場(chǎng)”何時(shí)放開以終結(jié)亂象?這或許并不遙遠(yuǎn)。在距離利拉魯肽生產(chǎn)廠商諾和諾德(NVO,股價(jià)110.08美元,市值2494億美元)將喪失專利權(quán)僅不到1年時(shí)間的當(dāng)下,多家國(guó)內(nèi)藥企的藥物研發(fā)已步入臨床后期,國(guó)產(chǎn)GLP-1類減肥藥的升級(jí)大戰(zhàn)正緊鑼密鼓地展開。

圖片來(lái)源:攝圖網(wǎng)-500802625

代購(gòu)口中的減肥針:BMI超標(biāo)肯定能用,正常也能用

是藥三分毒,何況是安全事件頻發(fā)的減肥藥呢?

95后女生江麗(化名)深知這一點(diǎn),但當(dāng)身高166cm、體重80kg的她聽朋友說起一款社交平臺(tái)上“風(fēng)很大”的減肥針時(shí),還是心動(dòng)了。

那是一款名為“司美格魯肽”的降糖藥,使用者分享的圖文中鮮少提及產(chǎn)品的基本信息,更多展示的是產(chǎn)品使用過程、療效等搜索者眼中的“干貨”。諸如自注射、一周一針、無(wú)疼痛感、食欲下降、月瘦十斤等描述,都在撩撥江麗等減肥者的購(gòu)買欲。

所以,即便部分使用者表示在使用前期出現(xiàn)頭暈、惡心、便秘等副作用,江麗還是向在三甲醫(yī)院當(dāng)護(hù)士的朋友進(jìn)行了咨詢,了解到一些醫(yī)護(hù)人員也在使用這款藥物減肥后,她終于下定決心入手。

在正規(guī)公立醫(yī)院的內(nèi)分泌科掛號(hào)、進(jìn)行甲狀腺檢查、獲得醫(yī)生建議……本身具有輕微脂肪肝的江麗在走完規(guī)范程序后,終于拿到規(guī)格1.34mg的司美格魯肽注射液。按照醫(yī)生建議的劑量每周自己注射,搭配飲食和運(yùn)動(dòng),她第一個(gè)月體重輕了10多斤,第二個(gè)月停用后由于繼續(xù)控制飲食和運(yùn)動(dòng),體重也沒有反彈。

但對(duì)于減重經(jīng)驗(yàn)更加豐富的成美(化名)而言,減肥針效果似乎有些“高不成、低不就”。

身高160cm,體重65kg的她現(xiàn)在屬于偏胖人群,且BMI值與標(biāo)準(zhǔn)值相差不遠(yuǎn),但過去十年,吃代餐、勤健身、抽脂……大眾能想到的減重辦法,28歲的成美大多嘗試過,包括使用一個(gè)月就讓她體重輕了7斤的度拉糖肽注射液。

成美告訴《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者,這款產(chǎn)品與司美格魯肽同屬“減肥針”行列,但減肥效果既不如健身運(yùn)動(dòng)健康,也沒有抽脂手術(shù)見效快,所以自己沒有繼續(xù)使用。

記者注意到,盡管成美對(duì)減肥針的態(tài)度與江麗并不一致,但她也選擇了去公立三甲醫(yī)院求診,并在進(jìn)行甲狀腺檢查后順利取藥。“我不相信他們(代購(gòu)),它是藥啊”。

事實(shí)上,也有不少人選擇代購(gòu)或第三方醫(yī)藥平臺(tái)。不過,《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者發(fā)現(xiàn),這些渠道在操作上或也存在越線情況,即代購(gòu)方或平臺(tái)方不能或根本不會(huì)審核購(gòu)買者的處方。

6月26日,一位“減肥針”(司美格魯肽注射液)使用者向《每日經(jīng)濟(jì)新聞》推薦了自己聯(lián)系過的代購(gòu),記者隨后以購(gòu)買者身份向這位代購(gòu)咨詢,對(duì)方表示,“這是可以自己注射的皮下針劑,效果很好,很多人在用”。

按該人士的說法,BMI一般大于24為肥胖(記者注:實(shí)際上,24~27.9為偏胖,大于等于28為肥胖),對(duì)于記者咨詢的BMI約35的情況,該人士稱,肯定可以使用減肥針,建議拿3支,每支可以用一個(gè)月,每周在肚子上注射一次,連續(xù)使用3個(gè)月,根據(jù)使用效果判斷后續(xù)用藥。副作用是剛開始可能會(huì)惡心及輕微便秘。而當(dāng)記者以BMI為21的情況向該代購(gòu)詢問是否能用藥時(shí),這名代購(gòu)也給出了肯定的答案,并稱“注射兩針,兩個(gè)月左右能瘦十斤。”

這也就是說,在這位代購(gòu)口中,只要想減重,司美格魯肽稱得上是“萬(wàn)能神藥”。

圖片來(lái)源:代購(gòu)提供的圖片

不過,不同于市面上流傳的“一針月瘦20斤”的夸大宣傳,減肥針并非一勞永逸。該人士表示,在飲食方面,使用者應(yīng)控制糖分的攝入,并配合慢跑等運(yùn)動(dòng),加快代謝。

此外,具有甲狀腺癌、胰腺炎疾病史的患者和孕婦不能使用司美格魯肽注射液,但前往醫(yī)院找醫(yī)生看診,在該代購(gòu)的描述中似乎并非必選項(xiàng)。“可以做個(gè)甲狀腺檢查就ok了,一般來(lái)說沒多大問題”。

為了說服記者購(gòu)買,這位代購(gòu)還現(xiàn)身說法稱自己也在用,BMI已經(jīng)從21降到20,如果需要,可以將產(chǎn)品寄送至用戶家中。

醫(yī)院也能開的“減肥針”并未獲批減肥適應(yīng)癥 

《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者進(jìn)一步調(diào)查發(fā)現(xiàn),司美格魯肽注射液作為“減肥藥”使用的現(xiàn)象即便在基層醫(yī)院,也相當(dāng)廣泛。

6月27日,一位在縣級(jí)公立醫(yī)院從業(yè)數(shù)十年的內(nèi)分泌科醫(yī)生在接受《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者電話采訪時(shí)表示,自司美格魯肽注射液去年6月獲得FDA批準(zhǔn)用于慢性體重管理后,過去一年,求診者到醫(yī)院拿GLP-1受體激動(dòng)劑藥物用于減肥的情形很多。

該醫(yī)生告訴記者,司美格魯肽主要是用于2型糖尿病合并ASCVD的患者,國(guó)內(nèi)外糖尿病指南強(qiáng)烈推薦,具有一級(jí)循證醫(yī)學(xué)證據(jù)。目前國(guó)內(nèi)此類藥物均未獲得CDE批準(zhǔn)用于單純肥胖癥患者,醫(yī)生對(duì)有減肥訴求的非糖尿病患者開方屬于超適應(yīng)癥用藥。不過,在其所在的醫(yī)院,對(duì)于BMI確已超標(biāo),血脂檢查結(jié)果達(dá)到一定標(biāo)準(zhǔn)的病人,醫(yī)生會(huì)在取得病人知情同意(包括告知病人該藥物相關(guān)適應(yīng)癥在國(guó)內(nèi)未獲批)的前提下,先開一個(gè)月藥物,并建議病人一個(gè)月后來(lái)院復(fù)查血脂、肝腎功能,再?zèng)Q定是否需要繼續(xù)用藥。

值得注意的是,作為從公立醫(yī)院/三甲醫(yī)院取藥的“減肥針”使用者,江麗和成美均表示并不知曉其減肥相關(guān)適應(yīng)癥未獲CDE批準(zhǔn),醫(yī)生僅對(duì)可能導(dǎo)致的胃腸道反應(yīng)進(jìn)行了提醒。

“我覺得三甲醫(yī)院能打的肯定是獲批了”。這也是大多數(shù)人對(duì)國(guó)內(nèi)減肥藥市場(chǎng)的認(rèn)知盲區(qū),即盡管肥胖癥市場(chǎng)廣闊,碧生源、綠瘦等的中成藥減肥藥宣傳不少,甚至碧生源(HK00926,股價(jià)2.38港元,市值9699.74萬(wàn)港元)實(shí)現(xiàn)了港股上市,但其實(shí)目前CDE僅批準(zhǔn)了一款藥物,即奧利司他膠囊,用于肥胖或超重患者。

奧利司他是一種胃腸道脂肪酶抑制劑,通過與胃小腸腔內(nèi)和胰脂肪酶的活性絲氨酸部位形成共價(jià)鍵結(jié)合,使脂肪酶失活不能將食物中的脂肪(主要是甘油三酯)分解為可吸收的游離脂肪酸和單?;视?,從而減少熱量攝入,控制體重增加,達(dá)到控制體重、降糖、降壓等目的。

米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,截至6月28日,奧利司他不同劑型、不同規(guī)格的國(guó)藥準(zhǔn)字批文共21條,生產(chǎn)企業(yè)包括植恩藥業(yè)、羅氏制藥(RHHBY,股價(jià)41.81美元,市值360.64億美元)、海正藥業(yè)(SH600267,股價(jià)12.81元,市值153.49億元)、華東醫(yī)藥(SZ000963,股價(jià)45.16元,市值790.21億元)旗下中美華東、華森制藥等。

根據(jù)碧生源2021年年報(bào),公司通過附屬公司中山萬(wàn)漢制藥及中山萬(wàn)遠(yuǎn)研發(fā)、生產(chǎn)和銷售碧生源牌奧利司他,2021年,公司奧利司他產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)銷售8.55億元,占市場(chǎng)份額的28.85%。

但是,在黑貓投訴平臺(tái)上,也有不少關(guān)于奧利司他的投訴,包括腹瀉、油性便、排泄失禁等。上述內(nèi)分泌科醫(yī)生也對(duì)記者表示,很多患者因?yàn)榉脢W利司他導(dǎo)致身體大量排油、弄臟衣物,甚至影響正常工作。由于該藥物主要控制胃腸道對(duì)脂肪的吸收,如果患者平時(shí)飲食油水較少,則減肥效果不大。

因此,司美格魯肽注射液等“減肥針”隱秘爆火,既源于看似更好的使用體驗(yàn)和效果,也與藥物相關(guān)適應(yīng)癥在國(guó)內(nèi)外獲批的時(shí)間差有所關(guān)聯(lián)。

目前,全球范圍已有多個(gè)體重控制藥物獲批上市。在美國(guó),F(xiàn)DA已經(jīng)批準(zhǔn)的相關(guān)藥物包括奧利司他、氯卡色林、芬特明、芬特明和托吡酯緩釋膠囊、鹽酸納曲酮與鹽酸安非他酮緩釋片、利拉魯肽、司美格魯肽、Tirzepatide。

其中,利拉魯肽、司美格魯肽、Tirzepatide均為GLP-1受體激動(dòng)劑藥物,可抑制食欲,一般皮下注射給藥。前兩者生產(chǎn)廠商為諾和諾德,獲批年份分別為2014年和2021年,作用靶點(diǎn)為GLP-1R;Tirzepatide生產(chǎn)廠商為禮來(lái)制藥(LLY,股價(jià)323美元,市值3060.02億美元),藥物獲批時(shí)間為今年5月,作用于靶點(diǎn)GLP-1R和GIPR。

以江麗使用的司美格魯肽為例,其具體獲批情況為用于慢性體重管理,作為減少熱量的飲食和增加運(yùn)動(dòng)減肥的補(bǔ)充,適用于肥胖成年人(體重指數(shù)BMI≥30)或BMI≥27且伴有至少1種體重相關(guān)合并癥的患者(如高血壓,2型糖尿病或者血脂異常)。

圖片來(lái)源:攝圖網(wǎng)-501311358

多家國(guó)內(nèi)企業(yè)已布局減肥藥 雙靶點(diǎn)、口服劑型比拼升級(jí)

目前,我國(guó)肥胖癥市場(chǎng)幾乎處于未開發(fā)狀態(tài),肥胖癥患者的選擇寥寥無(wú)幾,但這并不意味著減肥藥物缺乏市場(chǎng)。

根據(jù)《中國(guó)居民營(yíng)養(yǎng)與慢性病狀況報(bào)告(2020)》,我國(guó)有超過50%的成年居民超重或肥胖,6歲至17歲、6歲以下兒童青少年超重/肥胖率分別達(dá)到19%和10.4%;18歲以上居民肥胖率16.4%,超重率34.3%。對(duì)于超重和肥胖患者的體重控制已成為迫切的臨床需求。

肥胖患者迫切想甩掉脂肪,而這塊“市場(chǎng)肥肉”也讓多家藥物開發(fā)企業(yè)夢(mèng)寐以求。目前,諾和諾德的司美格魯肽和禮來(lái)制藥的Tirzepatide在中國(guó)的相關(guān)臨床試驗(yàn)已進(jìn)行到Ⅲ期,勃林格殷格翰的BI456906注射液處于臨床Ⅱ期。

由于全球獲批最早的GLP-1類減肥藥利拉魯肽的化合物專利將在2022年至2023年失效,眾多國(guó)內(nèi)藥企也紛紛展開布局。

其中,華東醫(yī)藥首個(gè)提交利拉魯肽生物類似藥上市申請(qǐng),但其首次提交的申請(qǐng)為控制血糖適應(yīng)癥。今年4月,華東醫(yī)藥(SZ000963,股價(jià)45.16元,市值790.21億元)方面在投資者互動(dòng)平臺(tái)表示,利拉魯肽的減肥適應(yīng)癥已完成III期臨床,正處于pre-NDA階段,預(yù)計(jì)于今年第二季度提交上市申請(qǐng)。除華東醫(yī)藥外,通化東寶(SH600867,股價(jià)10.34元,市值207.79億元)、翰宇藥業(yè)(SZ300199,股價(jià)13.87元,市值127.18億元)等上市公司也布局了利拉魯肽管線。

6月23日,華東醫(yī)藥宣布全資子公司杭州中美華東制藥與中東知名企業(yè)Gulf Pharmaceutical Industries PJSC達(dá)成戰(zhàn)略合作,授予后者利拉魯肽注射液產(chǎn)品糖尿病及減肥兩個(gè)適應(yīng)癥在中東和北非地區(qū)17個(gè)國(guó)家的開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化權(quán)益。

利拉魯肽注射液 圖片來(lái)源:第三方平臺(tái)截圖

而在司美格魯肽方面,華東醫(yī)藥也跑在了前面。截至目前,國(guó)內(nèi)已有珠海聯(lián)邦、杭州九源基因、麗珠集團(tuán)(SZ000513,股價(jià)36.21元,市值338.52億元)、杭州中美華東制藥/重慶派金生物及齊魯制藥先后遞交臨床試驗(yàn)申請(qǐng)。其中杭州九源基因、重慶派金均是華東醫(yī)藥的參股公司。

除了利拉魯肽和司美格魯肽,國(guó)內(nèi)還有上海仁會(huì)生物、恒瑞醫(yī)藥(SH600276,股價(jià)37.09元,市值2365.97億元)、信達(dá)生物(HK01801,股價(jià)34.9港元,市值511.91億港元)、甘李藥業(yè)(SH603087,股價(jià)47.97元,市值269.37億元)等多家企業(yè)布局GLP-1受體激動(dòng)劑,涉及貝那魯肽、諾利糖肽、度拉糖肽等。

其中,上海仁會(huì)生物自研的貝那魯肽于今年3月報(bào)產(chǎn),若獲批將成為針對(duì)超重/肥胖適應(yīng)癥的第一個(gè)國(guó)產(chǎn)原研藥。但由于貝那魯肽需要一天注射3次,在患者依從性方面有所限制。

與此同時(shí),國(guó)產(chǎn)GLP-1藥物的角逐也在升級(jí),部分藥企已經(jīng)就雙靶點(diǎn)或多靶點(diǎn)GLP-1受體激動(dòng)劑進(jìn)行布局。例如,信達(dá)生物和禮來(lái)共同開發(fā)的mazdutide(研發(fā)代號(hào):IBI362)為GLP-1/GCG雙重受體激動(dòng)劑。今年6月,信達(dá)生物公布該藥物的一項(xiàng)Ⅱ期臨床結(jié)果達(dá)到主要臨床終點(diǎn)和所有關(guān)鍵次要臨床終點(diǎn)。研究結(jié)果顯示,mazdutide各劑量在中國(guó)超重或肥胖受試者中展現(xiàn)出顯著的減重療效,且呈現(xiàn)劑量依賴性。

此外,相較于注射劑型,口服藥物使用起來(lái)更為便捷,能夠提高患者的依從性,從而實(shí)現(xiàn)更好的減肥效果,因此,各大藥企均開足馬力爭(zhēng)奪口服GLP-1受體激動(dòng)劑市場(chǎng)地位,以搶得先機(jī)。

為應(yīng)對(duì)可能的競(jìng)爭(zhēng),諾和諾德已經(jīng)在布局后手。據(jù)媒體報(bào)道,2021年4月21日,諾和諾德公司宣布,將啟動(dòng)關(guān)鍵性3a期臨床試驗(yàn),在約1000名肥胖或超重,并伴有合并癥的患者中檢驗(yàn)口服司美格魯肽的療效和安全性。這項(xiàng)為期68周的全球性試驗(yàn)計(jì)劃于去年下半年啟動(dòng)。

6月29日,華東醫(yī)藥方面通過微信對(duì)《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者表示,從患者角度來(lái)講,口服類藥物比注射類藥物使用更方便,患者依存性更高。此外,雙靶點(diǎn)、多靶點(diǎn)激動(dòng)劑以及長(zhǎng)效制劑正在成為GLP-1類新藥研發(fā)熱門方向之一。

目前,華東醫(yī)藥在肥胖、超重治療領(lǐng)域圍繞GLP-1靶點(diǎn)進(jìn)行了差異化布局,除奧利司他口服化藥減肥產(chǎn)品外,公司未來(lái)還可能布局口服GLP-1類減肥產(chǎn)品。

超適應(yīng)癥用藥安全嗎?醫(yī)生:這不是傻瓜型減肥藥物,倡導(dǎo)“管嘴邁腿”

在國(guó)內(nèi)藥企研發(fā)藥物的相關(guān)適應(yīng)癥獲批前,各類降糖藥的減肥功效在減重人群間傳播。那么,公立醫(yī)院存在的超適應(yīng)癥開藥的情況、使用者通過代購(gòu)或第三方平臺(tái)購(gòu)藥等行為,是否暗含風(fēng)險(xiǎn)?

6月27日,解放軍空軍總醫(yī)院(糖尿病研究中心)原內(nèi)分泌科主任袁群教授在接受《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者電話采訪時(shí)表示“超適應(yīng)癥用藥,對(duì)于醫(yī)生和患者群體來(lái)說都是不安全的”。

具體來(lái)說,不管任何藥物,使用范圍都應(yīng)該以國(guó)家批準(zhǔn)和說明書為準(zhǔn)。司美格魯肽目前獲CDE批準(zhǔn)的適應(yīng)癥僅有糖尿病一項(xiàng),被作為減肥藥物使用,首先對(duì)于開具藥物的醫(yī)生來(lái)說或涉違法。對(duì)于從院內(nèi)或院外等渠道獲得藥物的使用者來(lái)說,風(fēng)險(xiǎn)也需要個(gè)體來(lái)承擔(dān)。

“任何藥物要進(jìn)入國(guó)內(nèi)并獲批新的適應(yīng)癥,首先應(yīng)當(dāng)已經(jīng)在真實(shí)世界應(yīng)用了較長(zhǎng)的一段時(shí)間,其二是必須在國(guó)內(nèi)經(jīng)過嚴(yán)格的臨床試驗(yàn)。在沒有獲批適應(yīng)癥的情況下,即使的確是超重或肥胖患者,都不應(yīng)該以控制體重為目的使用司美格魯肽。”袁群說道。

他表示,過去有大量的藥物證明在不同種族人群、不同環(huán)節(jié)和生活習(xí)慣人群中的效力可能是不一致的。雖然司美格魯肽等藥物在國(guó)外獲批用于減重,但是否能在國(guó)內(nèi)人群中發(fā)揮同樣的安全性和有效性還有待臨床試驗(yàn)證明。

而司美格魯肽作為一種生物制劑,其運(yùn)輸使用過程有著更嚴(yán)格的規(guī)定,適用范圍和長(zhǎng)期作用也更應(yīng)該被嚴(yán)格觀察。袁群舉例說,司美格魯肽應(yīng)該被全程冷藏保存、冷鏈運(yùn)輸,而使用者在違規(guī)獲取藥物的過程中,甚至不知道這些注意事項(xiàng),導(dǎo)致使用時(shí)藥物可能已經(jīng)變質(zhì)。其次,司美格魯肽作為降糖藥物,和作為減肥藥物的劑量等是不一樣的,不同個(gè)體的使用情況也不一致,盲目用藥極易產(chǎn)生風(fēng)險(xiǎn)。

圖片來(lái)源:攝圖網(wǎng)-500313289

“這不是一個(gè)傻瓜型的減肥藥物,任何一個(gè)環(huán)節(jié)都可能存在風(fēng)險(xiǎn)和問題。”正如袁群提醒,司美格魯肽的使用說明書也明確提示——該藥物首次使用前應(yīng)儲(chǔ)存于冰箱中(2℃至8℃),遠(yuǎn)離冷凍元件,冷凍后切勿使用等。首次使用后,則應(yīng)儲(chǔ)存于30℃以下環(huán)境或冰箱中(2℃至8℃),不用時(shí)避光保存等。由此可見,司美格魯肽從儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)绞褂镁鶎?duì)環(huán)境有著嚴(yán)格要求,并非從醫(yī)院或代購(gòu)處拿到藥物就可隨意使用。

而在限制和禁用人群中,使用說明也對(duì)孕婦及哺乳期婦女、兒童、老年作出明確提示,同時(shí)提到司美格魯肽可能與撲熱息痛藥物、口服避孕藥等產(chǎn)生相互作用。

記者注意到,即使是已經(jīng)獲批上市的減肥藥物,也面臨諸多考驗(yàn)。CDE于去年底發(fā)布的《體重控制藥物臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則》(以下簡(jiǎn)稱《原則》)就特別指出,由于超重和肥胖是慢性代謝性疾病,長(zhǎng)期的藥物干預(yù)需重點(diǎn)考察對(duì)肝、腎、心血管等系統(tǒng)的影響。近年來(lái)相繼撤市的多種減肥藥物暴露出可導(dǎo)致成癮性、依賴性、增加心血管安全性風(fēng)險(xiǎn)等。

減肥藥物的使用不應(yīng)盲目?!对瓌t》明確規(guī)定,28kg/㎡≥BMI≥24kg/㎡為超重,BMI≥28kg/㎡為肥胖。而只有BMI≥24kg/㎡且有合并癥,或BMI≥28kg/㎡無(wú)論是否有合并癥,經(jīng)過3個(gè)月至6個(gè)月飲食和運(yùn)動(dòng)調(diào)整仍不能減重5%,甚至體重仍有上升趨勢(shì)者,可考慮減重藥物治療。為規(guī)范指導(dǎo)體重控制藥物的臨床試驗(yàn),《原則》就藥物治療指征、臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)要點(diǎn)、安全性等方面均作出規(guī)定。

袁群感嘆道,最靠譜的減肥方式仍然是“靠自己,管住嘴,邁開腿”。袁群介紹稱,肥胖分為病理性肥胖和生理性肥胖,如果是病理性肥胖就需要到相應(yīng)的診室對(duì)癥治療,如果是生理性肥胖,最好的方法仍然是調(diào)整生活方式。

正規(guī)醫(yī)院的營(yíng)養(yǎng)科、內(nèi)分泌科、中醫(yī)科等都可以發(fā)揮指導(dǎo)控制體重的作用,而如果想通過吃藥實(shí)現(xiàn)走捷徑的減肥,無(wú)疑是“飲鴆止渴”。袁群強(qiáng)調(diào):“不要幻想著自己每天吃吃喝喝,也不運(yùn)動(dòng),打一針就能瘦了”。

封面圖片來(lái)源:攝圖網(wǎng)-500985021

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