每經(jīng)記者 林姿辰    每經(jīng)編輯 張海妮    

圖片來(lái)源：視覺(jué)中國(guó)

2021年12月15日，百濟(jì)神州（SH688235，股價(jià)106.70元，市值1438.67億元）在科創(chuàng)板掛牌上市，成為全球首個(gè)在納斯達(dá)克、港交所、上交所三地上市的生物科技公司，并以200多億元的募資額，刷新當(dāng)年科創(chuàng)板最大融資規(guī)模。

按照計(jì)劃，大部分募資將投入藥物臨床試驗(yàn)研發(fā)、研發(fā)中心建設(shè)、生產(chǎn)基地研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化、營(yíng)銷(xiāo)網(wǎng)絡(luò)建設(shè)四大項(xiàng)目，助力百濟(jì)神州朝全球巨頭的目標(biāo)行進(jìn)。

但新冠疫情和行業(yè)政策變化，是公司推進(jìn)項(xiàng)目時(shí)需要直面的話題。7月11日，百濟(jì)神州方面通過(guò)微信對(duì)《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者表示，疫情未對(duì)公司的收入產(chǎn)生較大負(fù)面影響。公司非?？春脟?guó)內(nèi)醫(yī)藥創(chuàng)新在接下來(lái)5到10年的發(fā)展，生物制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展正當(dāng)其時(shí)。 

重金投入藥物臨床試驗(yàn)研發(fā)項(xiàng)目，擬投入募資額高達(dá)132.46億元

根據(jù)百濟(jì)神州4月29日的公告，公司首次公開(kāi)發(fā)行人民幣普通股（A股）股票扣除發(fā)行費(fèi)用后的募集資金凈額為216.3億元，已于2021年12月全部到位。

在募集資金到位前，公司根據(jù)項(xiàng)目進(jìn)展情況使用自籌資金對(duì)募集資金投資項(xiàng)目進(jìn)行了先行投入。截至2022年1月31日，以自籌資金27.12億元預(yù)先投入募集資金投資項(xiàng)目。

圖片來(lái)源：公告截圖

4月27日，百濟(jì)神州董事會(huì)審議通過(guò)了《關(guān)于使用募集資金置換預(yù)先投入募集資金投資項(xiàng)目的自籌資金的議案》，公司以募集資金置換截至2022年1月31日已預(yù)先投入的自籌資金約27.12億元。

百濟(jì)神州本次募集資金投資項(xiàng)目覆蓋研、產(chǎn)、銷(xiāo)三大環(huán)節(jié)，從募投項(xiàng)目的投資總額看，募集資金擬投入藥物臨床試驗(yàn)研發(fā)項(xiàng)目的金額最大，約132.46億元。

圖片來(lái)源：公告截圖

其中，藥物臨床試驗(yàn)研發(fā)項(xiàng)目的主要建設(shè)內(nèi)容，包括對(duì)百澤安、百悅澤、帕米帕利等藥物針對(duì)多項(xiàng)癌種的臨床試驗(yàn)，臨床項(xiàng)目計(jì)劃總運(yùn)行期60個(gè)月（5年）。

從研發(fā)方向及對(duì)應(yīng)投資金額看，臨床階段研發(fā)項(xiàng)目外部費(fèi)用共計(jì)約77.53億元，占項(xiàng)目總投資金額過(guò)半，其次為臨床前研究費(fèi)用、臨床階段研發(fā)項(xiàng)目?jī)?nèi)部費(fèi)用、臨床階段研發(fā)項(xiàng)目材料費(fèi)用，占比依次為24.04%、13.58%和11.64%。

圖片來(lái)源：招股書(shū)截圖 

這一結(jié)構(gòu)與百濟(jì)神州核心產(chǎn)品定位與“去CRO（醫(yī)藥外包企業(yè)）化”遙相呼應(yīng)。

從產(chǎn)品看，百濟(jì)神州的核心產(chǎn)品均屬于癌癥治療領(lǐng)域，該次項(xiàng)目計(jì)劃通過(guò)不斷擴(kuò)充新靶點(diǎn)，增加適應(yīng)癥布局，在聯(lián)合用藥等領(lǐng)域進(jìn)行探索，以及擴(kuò)展在研產(chǎn)品的潛在獲批市場(chǎng)。

臨床階段研發(fā)項(xiàng)目外部費(fèi)用具體投入估算（單位：萬(wàn)元）。圖片來(lái)源：公告截圖

另一方面，根據(jù)百濟(jì)神州2021年ESG報(bào)告，對(duì)于大多數(shù)腫瘤藥物的開(kāi)發(fā)，75%以上的費(fèi)用和大部分時(shí)間都發(fā)生在臨床試驗(yàn)階段。利用自主臨床開(kāi)發(fā)能力對(duì)多區(qū)域臨床試驗(yàn)進(jìn)行管理，可將開(kāi)發(fā)成本降低三分之一，速度提高三分之一。

報(bào)告顯示，公司新型的全球臨床開(kāi)發(fā)模式已基本實(shí)現(xiàn)“去CRO化”，并建立了自主臨床開(kāi)發(fā)能力。

百濟(jì)神州其余2個(gè)項(xiàng)目則與創(chuàng)新藥物生產(chǎn)、銷(xiāo)售密切相關(guān)。

其中，生產(chǎn)基地研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目包括廣州生產(chǎn)基地二期后續(xù)設(shè)備安裝費(fèi)用，三期工程（具有40000升產(chǎn)能）的部分建設(shè)、裝修及設(shè)備采購(gòu)費(fèi)用，如凍干線和設(shè)備購(gòu)置、質(zhì)量區(qū)域與倉(cāng)庫(kù)區(qū)域擴(kuò)充等，預(yù)計(jì)將在今年內(nèi)完成。

營(yíng)銷(xiāo)網(wǎng)絡(luò)建設(shè)項(xiàng)目具體包括組建一支經(jīng)驗(yàn)豐富的專(zhuān)業(yè)化商業(yè)推廣團(tuán)隊(duì)，主要專(zhuān)注于腫瘤領(lǐng)域的市場(chǎng)準(zhǔn)入和學(xué)術(shù)推廣，并對(duì)營(yíng)銷(xiāo)網(wǎng)絡(luò)進(jìn)行整合和開(kāi)發(fā)，在全國(guó)范圍內(nèi)建設(shè)營(yíng)銷(xiāo)網(wǎng)絡(luò)，項(xiàng)目建設(shè)期限為5年。

創(chuàng)新藥行業(yè)大環(huán)境回暖 公司：看好國(guó)內(nèi)醫(yī)藥創(chuàng)新未來(lái)5~10年的發(fā)展

2019年11月，百濟(jì)神州的BTK抑制劑藥物澤布替尼成為我國(guó)首個(gè)在美獲批的本土研發(fā)抗癌新藥，公司的國(guó)際化屬性日益明顯，并在6年內(nèi)（2016年至2021年）陸續(xù)在港股、美股和科創(chuàng)板上市，成為創(chuàng)新醫(yī)藥行業(yè)的熱門(mén)投資標(biāo)的。

根據(jù)公司7月11日提供給《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者的最新資料，百濟(jì)神州目前仍具有成為國(guó)際化創(chuàng)新藥企的特質(zhì)：在全球45個(gè)國(guó)家和地區(qū)開(kāi)展100多項(xiàng)臨床試驗(yàn)，入組患者超過(guò)16000名，其中約半數(shù)為海外患者入組；研發(fā)管線包括超過(guò)50款商業(yè)化產(chǎn)品和在研候選藥物，按發(fā)病率計(jì)，臨床前、臨床階段和商業(yè)化產(chǎn)品組合已覆蓋全球80%的癌癥種類(lèi)；在全球建立了一支超過(guò)3400人的商業(yè)化團(tuán)隊(duì)，擁有的商業(yè)化產(chǎn)品已拓展至16款……

但值得注意的是，不同于公司登陸美股和港股后經(jīng)歷的一路上漲，百濟(jì)神州登陸科創(chuàng)板后的市場(chǎng)估值一路走低。

今年4月27日，公司股價(jià)跌至82元/股的歷史低價(jià)，較上市當(dāng)日的最高價(jià)176.96元/股已折損過(guò)半。新冠疫情、政策風(fēng)險(xiǎn)被外界視為過(guò)去一年，國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥行業(yè)寒意萌生的主要原因。

不過(guò)，近來(lái)政策層面利好頻出被視為行業(yè)大環(huán)境回暖，百濟(jì)神州股價(jià)開(kāi)始回升，公司的態(tài)度也是樂(lè)觀的：“非常看好國(guó)內(nèi)醫(yī)藥創(chuàng)新在接下來(lái)5到10年的發(fā)展，生物制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展正當(dāng)其時(shí)。”

7月11日，百濟(jì)神州方面通過(guò)微信對(duì)記者表示，整體而言，疫情未對(duì)公司的收入產(chǎn)生較大負(fù)面影響，公司在歐洲、美國(guó)、亞太區(qū)的產(chǎn)品銷(xiāo)售都取得了不錯(cuò)的成績(jī)。

公司認(rèn)為，從《以臨床價(jià)值為導(dǎo)向的抗腫瘤藥物臨床研發(fā)指導(dǎo)原則》等文件看，推動(dòng)差異化創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)可持續(xù)發(fā)展將成為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)持續(xù)轉(zhuǎn)型升級(jí)需要重點(diǎn)關(guān)注的方向之一。

此外，創(chuàng)新藥“出海”已漸成趨勢(shì)，在行業(yè)發(fā)展的過(guò)程中，只有擁有更強(qiáng)的研發(fā)布局、商業(yè)化實(shí)力，以及全球化視野的創(chuàng)新藥企才能更好地迎接機(jī)遇，應(yīng)對(duì)挑戰(zhàn)。

在生產(chǎn)方面，百濟(jì)神州表示，除了已經(jīng)建成的蘇州多功能產(chǎn)業(yè)化基地、廣州生物藥生產(chǎn)基地外，公司于今年啟動(dòng)首個(gè)海外生產(chǎn)基地建設(shè)。4月底，位于美國(guó)新澤西州霍普韋爾的全新生產(chǎn)基地和臨床研發(fā)中心破土動(dòng)工，初期建設(shè)約為3.7萬(wàn)平方米，用于商業(yè)化階段生物制劑生產(chǎn)，預(yù)計(jì)規(guī)劃產(chǎn)能將高達(dá)16000升。

今年6月，國(guó)家發(fā)展改革委、證監(jiān)會(huì)提出的要加快科創(chuàng)板上市公司募投項(xiàng)目推進(jìn)進(jìn)度，踐行促進(jìn)就業(yè)社會(huì)責(zé)任，百濟(jì)神州認(rèn)為，“踐行社會(huì)責(zé)任是企業(yè)實(shí)現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展的關(guān)鍵，也是一項(xiàng)責(zé)無(wú)旁貸的義務(wù)”。

未來(lái)，公司希望通過(guò)優(yōu)化研發(fā)模式、提高研發(fā)效率、建立全球性的全產(chǎn)業(yè)價(jià)值鏈，力爭(zhēng)惠及全球更多患者；也期待與有關(guān)部門(mén)保持密切溝通，能夠通過(guò)多方合力、集思廣益，結(jié)合產(chǎn)業(yè)實(shí)際情況，推動(dòng)有建設(shè)性的舉措。