每經(jīng)記者 林姿辰 許立波    每經(jīng)編輯 張海妮    

最近3個(gè)交易日，明月鏡片（SZ301101，股價(jià) 52.15 元，市值70.06億元）股價(jià)波動(dòng)較大，7月25日跌11.26%，7月26日漲8.92%，7月27日漲3.17%。從消息面看，引發(fā)股價(jià)震動(dòng)的是一款被稱作“鼻梁上OK鏡”的近視防控產(chǎn)品——離焦框架鏡。

《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者了解到，明月鏡片7月22日在發(fā)布會(huì)上披露了公司離焦鏡產(chǎn)品的3個(gè)月臨床結(jié)果，其中試驗(yàn)組和對(duì)照組的眼軸差異為0.03mm，屈光度差異沒(méi)有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。這一結(jié)果被投資者認(rèn)為不及預(yù)期，國(guó)產(chǎn)離焦鏡產(chǎn)品臨床研究薄弱的一角被悄然掀起。

數(shù)據(jù)來(lái)源：記者整理 攝圖網(wǎng)圖 楊靖制圖

目前，日本豪雅、德國(guó)蔡司、法國(guó)依視路是國(guó)內(nèi)離焦鏡市場(chǎng)三巨頭品牌，其代表產(chǎn)品的近視防控率在50%以上；明月鏡片、歐普康視（SZ300595，股價(jià)50.70元，市值453.68億元）等國(guó)內(nèi)企業(yè)以后來(lái)者身份闖進(jìn)市場(chǎng)，有望憑借成本和渠道優(yōu)勢(shì)將離焦鏡的價(jià)格再拉下來(lái)20%~40%。

而“先上市，后臨床”的競(jìng)速策略卻給國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品的效果蒙上一層面紗。在相關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)缺失、臨床支撐相對(duì)薄弱、代表產(chǎn)品尚待出圈的背景下，國(guó)產(chǎn)離焦鏡江湖爭(zhēng)霸已硝煙漸起，長(zhǎng)期投資者信心不減。

臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)受到關(guān)注

離焦鏡業(yè)務(wù)被視作明月鏡片第二增長(zhǎng)曲線，明月鏡片更是被券商比作國(guó)產(chǎn)離焦鏡的“出圈者”，在此前，多個(gè)競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手已披露過(guò)臨床數(shù)據(jù)。

有三甲醫(yī)院眼科醫(yī)生告訴記者，3個(gè)月的觀察時(shí)間太短（短于1年），結(jié)果還無(wú)法反映產(chǎn)品的近視控制效果，但由于市面上的主流離焦鏡6個(gè)月、2年的近視有效控制率均超過(guò)50%，投資者對(duì)這一結(jié)果并不買賬。

根據(jù)目前公開(kāi)披露的信息，記者對(duì)各品牌離焦鏡產(chǎn)品的臨床數(shù)據(jù)進(jìn)行了對(duì)比。

愛(ài)博醫(yī)療、愛(ài)爾眼科的產(chǎn)品臨床時(shí)間均為6個(gè)月，且均表現(xiàn)出顯著的延緩屈光度進(jìn)展和延緩眼軸增長(zhǎng)的效果。其中，愛(ài)博醫(yī)療的iBright普諾瞳臨床數(shù)據(jù)較好，延緩屈光度進(jìn)展約67.57%，延緩眼軸增長(zhǎng)約68.75%，甚至優(yōu)于星趣控的2年期臨床效果。明月鏡片3個(gè)月的臨床數(shù)據(jù)顯示，公司產(chǎn)品延緩屈光度進(jìn)展無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。從公司7月24日晚間發(fā)布于公眾號(hào)的內(nèi)容看，對(duì)于上述3個(gè)月的隨訪結(jié)果，明月鏡片僅提到產(chǎn)品對(duì)眼軸控制是有效的，沒(méi)有提到“屈光度差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義”。

在7月25日的投資者調(diào)研活動(dòng)中，明月鏡片方面對(duì)本次3個(gè)月的臨床隨訪數(shù)據(jù)進(jìn)行了解讀，延緩眼軸增長(zhǎng)方面，佩戴多點(diǎn)正向鏡片的離焦組眼軸長(zhǎng)度增加0.06mm，比佩戴普通單光鏡的少增長(zhǎng)0.03mm，公司稱“具有較好的統(tǒng)計(jì)學(xué)意義”；明月鏡片也對(duì)屈光度上試驗(yàn)組與對(duì)照組差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義的原因進(jìn)行了解釋，其認(rèn)為可能系臨床上測(cè)量屈光度是以0.25D為標(biāo)準(zhǔn)，受限于3個(gè)月的臨床實(shí)驗(yàn)周期相對(duì)較短，期間變化小觀測(cè)難。

東方證券7月25日發(fā)布的研報(bào)顯示，對(duì)近視防控產(chǎn)品的臨床試驗(yàn)考察通常采用“3+1”指標(biāo)，即對(duì)眼軸增長(zhǎng)的控制、對(duì)度數(shù)的控制、有效性，以及配戴舒適性。由于3個(gè)月隨訪時(shí)間相對(duì)較短，基于謹(jǐn)慎性的考慮，明月離焦鏡本次報(bào)告主要以眼軸增長(zhǎng)作為衡量指標(biāo)。

上述三甲醫(yī)院眼科醫(yī)生告訴記者，一款有效果的近視防控產(chǎn)品，應(yīng)該在至少1年的臨床研究中，屈光度和眼軸都有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義的顯著改善。

針對(duì)外界質(zhì)疑，為何要在此時(shí)公布3個(gè)月的臨床進(jìn)展而不是等到6個(gè)月再發(fā)布更為成熟的臨床數(shù)據(jù)時(shí)，明月鏡片解釋稱是想對(duì)整個(gè)產(chǎn)品做詳細(xì)的數(shù)據(jù)呈現(xiàn)和儲(chǔ)備，對(duì)于近視防控這一類生命周期較長(zhǎng)的產(chǎn)品來(lái)說(shuō)，“誰(shuí)的數(shù)據(jù)顆粒度越細(xì)，未來(lái)新一代產(chǎn)品的研發(fā)、用戶效果等競(jìng)爭(zhēng)力會(huì)更強(qiáng)”。

未來(lái)，明月鏡片的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)無(wú)疑將受到更大的關(guān)注。在5月的業(yè)績(jī)說(shuō)明會(huì)上，明月鏡片表示將對(duì)離焦鏡產(chǎn)品進(jìn)行3個(gè)月、6個(gè)月、12個(gè)月、18個(gè)月、24個(gè)月、36個(gè)月持續(xù)性的臨床試驗(yàn)。而在上述投資者調(diào)研活動(dòng)中，明月鏡片方面透露，如疫情沒(méi)有進(jìn)一步蔓延，預(yù)計(jì)今年四季度初可以公布6個(gè)月的臨床數(shù)據(jù)，目前已經(jīng)完成23名小朋友6個(gè)月的臨床隨機(jī)回訪，“各方面的數(shù)據(jù)表現(xiàn)都非常好”。

三大外資品牌主導(dǎo)市場(chǎng)

《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者了解到，軟性周邊的周邊矯正接觸鏡、周邊離焦矯正防控鏡（統(tǒng)稱為離焦鏡，本文所指離焦鏡為離焦框架鏡），與OK鏡、低濃度阿托品滴眼液并稱為醫(yī)學(xué)界公認(rèn)有效的三種近視控制方案。

雖然從臨床效果看，離焦框架鏡在幾種近視防控手段中并不出彩，但性價(jià)比高、患者依從性好也讓它收獲了一大批用戶。

西南證券在6月的研報(bào)中預(yù)計(jì)，離焦框架鏡在近視青少年中滲透率約為3%~4%，而華經(jīng)產(chǎn)業(yè)研究院預(yù)測(cè)2020年OK鏡在國(guó)內(nèi)滲透率約1%，這意味著離焦框架鏡的人氣大有蓋過(guò)OK鏡之勢(shì)。

除了佩戴方便，孩子依從性好，醫(yī)生或?qū)I(yè)人員背書(shū)也是很多家長(zhǎng)為孩子選擇離焦鏡的原因。7月19日，一名家長(zhǎng)告訴記者，自己在發(fā)現(xiàn)孩子近視度數(shù)飛漲后，第一選擇本是朋友推薦的近萬(wàn)元的OK鏡，但由于孩子對(duì)OK鏡的材質(zhì)比較敏感，自己最終買回家的產(chǎn)品是視光中心內(nèi)人士推薦的離焦框架鏡。“因?yàn)槲乙膊惶畤?guó)外和國(guó)內(nèi)有什么品牌，區(qū)別在哪，我也沒(méi)問(wèn)直接就買了就回家了。”

《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者了解到，目前國(guó)內(nèi)市場(chǎng)已形成日本豪雅、德國(guó)蔡司、法國(guó)依視路三大外資品牌占主導(dǎo)地位，明月鏡片、愛(ài)博醫(yī)療、愛(ài)爾眼科等國(guó)內(nèi)廠商競(jìng)相入場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)格局。

據(jù)西南證券6月發(fā)布的研報(bào)，星趣控2款產(chǎn)品和新樂(lè)學(xué)的終端銷售價(jià)都在3500元以上，醫(yī)院渠道售價(jià)在4000元以上；蔡司“成長(zhǎng)樂(lè)”“成長(zhǎng)樂(lè)加強(qiáng)版”“小樂(lè)圓”的終端售價(jià)在1130~3580元，醫(yī)院渠道售價(jià)在4000元以上。

與外資品牌相比，國(guó)產(chǎn)品牌在本土渠道和價(jià)格上更具優(yōu)勢(shì)，其相關(guān)產(chǎn)品不需要太多的市場(chǎng)投放和消費(fèi)者教育，可以由終端銷售的視光師完成一對(duì)一的推廣跟宣傳，價(jià)格更親民。

以明月鏡片為例，其離焦鏡產(chǎn)品主要以眼鏡零售店銷售為主，終端價(jià)雖約為外資品牌的60%~80%，但憑借百元級(jí)別的出廠價(jià)、強(qiáng)大的營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)，渠道利潤(rùn)空間超70%。

不過(guò)，要充分展現(xiàn)成本和渠道優(yōu)勢(shì)，以明月鏡片為代表的國(guó)內(nèi)離焦鏡廠商還需要一段時(shí)間。

7月20日下午，《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者走訪了北京朝陽(yáng)區(qū)一家眼科診所，對(duì)離焦鏡進(jìn)行咨詢。當(dāng)天是工作日，店內(nèi)休息區(qū)已有多位家長(zhǎng)帶領(lǐng)孩子等待檢查。店員告訴記者，離焦框架鏡防控近視進(jìn)展的效果“基本能控制近視度數(shù)的年增長(zhǎng)在100度以內(nèi)”。目前店內(nèi)銷售的離焦框架鏡片品牌只有依視路、豪雅、蔡司三大外資品牌，并未覆蓋國(guó)產(chǎn)品牌。

相關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)尚待確立

離焦框架鏡雖火，但5%的絕對(duì)滲透率意味著市場(chǎng)還有巨大的成長(zhǎng)空間。

考慮到中國(guó)家長(zhǎng)對(duì)孩子近視具有比較強(qiáng)的焦慮感，國(guó)內(nèi)離焦鏡行業(yè)有潛力增長(zhǎng)到日韓的水平，但完善行業(yè)體系、確立相關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)是重要關(guān)卡。

“當(dāng)你問(wèn)（近視患者）iPhone12有什么功能，他們很清楚；但是你問(wèn)他戴這么多年的眼鏡，鏡片有什么功能時(shí)，他們就不清楚了。”

去年6月5日，依視路大中華區(qū)視力保健總裁林國(guó)樑接受《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者現(xiàn)場(chǎng)采訪時(shí)表示，中國(guó)作為近視大國(guó)，近視患者對(duì)于愛(ài)眼、護(hù)眼的知識(shí)、意識(shí)也比較薄弱。

此外，確立相關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范行業(yè)發(fā)展也很重要。

7月20日，中華醫(yī)學(xué)會(huì)眼科學(xué)分會(huì)眼視光學(xué)組副組長(zhǎng)、中南大學(xué)愛(ài)爾眼科學(xué)院博士生導(dǎo)師楊智寬教授接受《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者電話采訪時(shí)表示，離焦鏡產(chǎn)品的作用機(jī)理在于將經(jīng)過(guò)鏡片并在眼睛周邊部成像的光線聚焦于視網(wǎng)膜前，也就是形成近視性離焦，從而抑制由遠(yuǎn)視性離焦所導(dǎo)致的眼軸增長(zhǎng)和近視進(jìn)展。

相關(guān)產(chǎn)品的技術(shù)關(guān)鍵不在于鏡片中央的看遠(yuǎn)區(qū)域，而在于周邊幾百個(gè)形成近視性離焦的蜂窩狀微透鏡。目前，國(guó)內(nèi)對(duì)于這類微透鏡產(chǎn)品仍然沒(méi)有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，因此不排除有山寨廠家的產(chǎn)品微透鏡大小不同、連接方式無(wú)序的可能。在國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)制定實(shí)施之前，市面上不同廠家的離焦鏡產(chǎn)品質(zhì)量、效果可能會(huì)有較大差距。此外，即便是鏡片廠商的質(zhì)量可控，也會(huì)存在能否真的和患者的眼睛適配的問(wèn)題，因?yàn)椴煌搜鄣碾x焦形態(tài)千差萬(wàn)別，很難有一種固定的微透鏡排列方案適合于所有的青少年。

對(duì)于離焦鏡產(chǎn)品未來(lái)發(fā)展，楊智寬認(rèn)為，以愛(ài)爾眼科的“思問(wèn)”離焦定制框架眼鏡為代表的產(chǎn)品代表了離焦鏡的最前沿方向，即依托多光譜屈光地形圖（MRT）技術(shù)為近視患者定制個(gè)性化離焦鏡產(chǎn)品。

防控效果優(yōu)于離焦框架鏡的離焦軟鏡是另一個(gè)研發(fā)方向。

7月5日，庫(kù)博光學(xué)MiSight軟性親水接觸鏡在國(guó)內(nèi)正式上市。這是全球唯一一款被美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，用于初始配戴年齡8~12歲兒童延緩近視進(jìn)展的軟性接觸鏡。

國(guó)內(nèi)方面，昊海生科和愛(ài)博醫(yī)療均有意布局離焦軟鏡。其中，昊海生科方面對(duì)記者表示，在周邊離焦軟性隱形眼鏡產(chǎn)品方面，公司正對(duì)周邊離焦軟性角膜接觸鏡進(jìn)行研發(fā)布局，目前處于臨床前階段。

總之，沒(méi)有企業(yè)愿意放棄供不應(yīng)求的市場(chǎng)。

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