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億帆醫(yī)藥:目前F-627在中國境內(nèi)的NDA申請(qǐng)是以標(biāo)準(zhǔn)方式申請(qǐng)的

每日經(jīng)濟(jì)新聞 2022-08-05 16:02:23

每經(jīng)AI快訊,有投資者在投資者互動(dòng)平臺(tái)提問:據(jù)達(dá)兼濟(jì)股友年初在公司調(diào)研,F(xiàn)-627 預(yù)計(jì)在2022年春節(jié)后在國內(nèi)提交上市申請(qǐng)。由于是國家新藥創(chuàng)制項(xiàng)目,預(yù)計(jì)能獲得優(yōu)先或加速審批的資格?,F(xiàn)在我們知道,2月底向國家藥監(jiān)局申報(bào),目前近半年。請(qǐng)問有無可能獲得優(yōu)先與加速審批資格?謝謝!

億帆醫(yī)藥(002019.SZ)8月5日在投資者互動(dòng)平臺(tái)表示,目前F-627在中國境內(nèi)的NDA申請(qǐng)是以標(biāo)準(zhǔn)方式申請(qǐng)的。公司積極關(guān)注相關(guān)政策,并結(jié)合產(chǎn)品情況進(jìn)行綜合評(píng)判,若有進(jìn)展,公司將按相關(guān)法律法規(guī)及時(shí)對(duì)外披露。

(記者 曾健輝)

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