每日經(jīng)濟(jì)新聞 2022-08-15 18:28:31
每經(jīng)AI快訊,有投資者在投資者互動(dòng)平臺(tái)提問(wèn):請(qǐng)問(wèn)領(lǐng)導(dǎo),貴公司的狂犬疫苗什么時(shí)候向CDE申請(qǐng)注冊(cè)?CDE什么時(shí)候確認(rèn)受理?一般申請(qǐng)注冊(cè)到確認(rèn)是否獲得批準(zhǔn)需要多長(zhǎng)時(shí)間?
金迪克(688670.SH)8月15日在投資者互動(dòng)平臺(tái)表示,公司凍干人用狂犬病疫苗(Vero細(xì)胞)已經(jīng)完成了III期臨床實(shí)驗(yàn)并取得臨床總結(jié)報(bào)告,公司正在按照程序向國(guó)家 CDE 進(jìn)行申報(bào)。關(guān)于公司狂犬疫苗(Vero細(xì)胞)的注冊(cè)進(jìn)度,由于新藥注冊(cè)審評(píng)周期較長(zhǎng),如有相關(guān)進(jìn)展,公司將按規(guī)定進(jìn)行披露,敬請(qǐng)關(guān)注。
(記者 周宇翔)
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