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“未經(jīng)核實(shí)名單”未造成實(shí)質(zhì)影響,藥明生物上半年凈利超25億 首席執(zhí)行官回應(yīng)CDMO“產(chǎn)能過剩論”

每日經(jīng)濟(jì)新聞 2022-08-19 12:13:10

◎陳智勝認(rèn)為有幾個(gè)原因決定了藥企做CDMO難以成功:“一個(gè)是利益沖突,競爭對(duì)手不可能把藥放心交給你;其次,知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù),中國企業(yè)是一個(gè)團(tuán)隊(duì)兩個(gè)牌子,那樣的話不可能保護(hù)你的知識(shí)產(chǎn)權(quán);同時(shí)藥企和CDMO企業(yè)做事的思維方式不一樣,用甲方的態(tài)度來做乙方的事是做不成功的。”

◎?qū)τ诓糠謽?gòu)成較為復(fù)雜的藥物,如ADC,其制劑中的細(xì)胞毒藥物和裸抗分屬高活性小分子和大分子,兩者生產(chǎn)均有其特殊性,很難在同一家生產(chǎn)企業(yè)中實(shí)現(xiàn),這對(duì)于企業(yè)在生產(chǎn)過程中的供應(yīng)鏈管理及合規(guī)性是極大的考驗(yàn)。

每經(jīng)記者 許立波    每經(jīng)編輯 梁梟    

8月17日晚間,藥明生物(HK2269,股價(jià)67.95港元,市值2898億港元)發(fā)布2022年上半年財(cái)報(bào)。報(bào)告期內(nèi),公司實(shí)現(xiàn)營收72.1億元,同比增長63.5%;毛利34.1億元,同比增長48.6%,毛利率為47.4%;歸屬于公司股東的凈利為25.4億元,同比增長37.6%;公司預(yù)計(jì)2022年實(shí)現(xiàn)自由現(xiàn)金流轉(zhuǎn)正。

藥明生物稱,盡管2022年上半年出現(xiàn)了生物科技領(lǐng)域投資放緩、子公司被列入“未核實(shí)清單”(UVL)和上海新冠疫情等挑戰(zhàn),但通過其綜合一站式端到端CRDMO(合同研究、開發(fā)與生產(chǎn))平臺(tái)賦能客戶和合作伙伴以及執(zhí)行“跟隨并贏得分子”戰(zhàn)略持續(xù)發(fā)力,公司在報(bào)告期內(nèi)保持了增長勢(shì)頭。

8月18日,藥明生物針對(duì)2022年半年報(bào)舉行了業(yè)績交流會(huì),公司首席執(zhí)行官陳智勝就公司經(jīng)營狀況、發(fā)展戰(zhàn)略、財(cái)務(wù)指標(biāo)等方面的問題回答了記者提問。

將進(jìn)一步擴(kuò)大CDMO產(chǎn)能

從項(xiàng)目上看,上半年藥明生物新增59個(gè)綜合項(xiàng)目,綜合項(xiàng)目總數(shù)達(dá)到534個(gè),再創(chuàng)新高,其中包括204個(gè)First-in-Class(同類首創(chuàng))項(xiàng),還有超過10個(gè)臨床后期和商業(yè)化生產(chǎn)項(xiàng)目正在洽談中。橫向?qū)Ρ人幟魃锝陙淼呢?cái)報(bào),還有一大趨勢(shì)是,自2021年開啟商業(yè)化元年以來,藥明生物臨床后期和商業(yè)化生產(chǎn)業(yè)務(wù)發(fā)展勢(shì)頭加快。截至報(bào)告期末,公司一體化賦能平臺(tái)累計(jì)承載29個(gè)臨床后期項(xiàng)目和14個(gè)商業(yè)化生產(chǎn)項(xiàng)目。臨床后期和商業(yè)化生產(chǎn)收益同比增長63.5%,達(dá)到31.5億,占2022年上半年總收益的43.8%。

圖片來源:藥明生物中期業(yè)績公告截圖

此外,針對(duì)公司毛利率由去年同期的52.1%下降至47.4%的問題,陳智勝向《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者解釋稱,去年上半年因?yàn)橐咔樵?,公司?duì)員工規(guī)模擴(kuò)張有所控制,但為了長期發(fā)展,今年上半年員工人數(shù)增加了50%,人力成本大幅提高,所以很難維持去年的毛利率水平。但即便這樣,藥明生物的毛利率水平在行業(yè)內(nèi)還是最高的。

盡管交出了一份數(shù)據(jù)靚麗的半年報(bào),但資本市場(chǎng)對(duì)行業(yè)景氣度的隱憂始終存在,尤其是近期,CDMO(合同開發(fā)及生產(chǎn)組織)行業(yè)“產(chǎn)能過剩”的論調(diào)甚囂塵上。不過,在陳智勝看來,藥明生物不僅沒有出現(xiàn)產(chǎn)能過剩的情況,產(chǎn)能不足甚至還成為限制業(yè)績進(jìn)一步放量的原因。“我們今年上半年業(yè)績這么好,是因?yàn)槲覀兊漠a(chǎn)能被充分利用了,產(chǎn)能釋放的速度甚至快趕不上新增服務(wù)需求的速度了,所以去年收購了輝瑞中國位于杭州的生物藥原液和生產(chǎn)基地、拜耳德國位于伍伯塔爾的生物藥原液廠。這些基地也被成功地整合進(jìn)入藥明生物全球布局。”

此外,藥明生物還計(jì)劃在新加坡投資建立一體化CRDMO服務(wù)中心,其中包括生物藥研發(fā)服務(wù)中心和大規(guī)模原液及制劑生產(chǎn)廠。該中心建成后預(yù)計(jì)將在2026年新增12萬升生物制藥產(chǎn)能,公司規(guī)劃總產(chǎn)能也將增至58萬升。藥明生物稱,該CRDMO服務(wù)中心為公司夯實(shí)穩(wěn)健的全球供應(yīng)鏈網(wǎng)絡(luò)提供有力支撐,將進(jìn)一步鞏固“全球雙廠”戰(zhàn)略。

客觀而言,隨著近幾年制藥企業(yè)的蓬勃發(fā)展,不僅CDMO行業(yè)內(nèi)部都在加速擴(kuò)張產(chǎn)能,連不少頭部Biotech(生物科技)公司也已不滿足于自建工廠帶來的成本壓縮,在研發(fā)生產(chǎn)自己產(chǎn)品管線的同時(shí),這些企業(yè)還將多余產(chǎn)能拋到了市場(chǎng)上,干起了CDMO企業(yè)的活。

針對(duì)這一現(xiàn)象,陳智勝認(rèn)為有幾個(gè)原因決定了藥企做CDMO難以成功:“一個(gè)是利益沖突,競爭對(duì)手不可能把藥放心交給你;其次,知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù),中國企業(yè)是一個(gè)團(tuán)隊(duì)兩個(gè)牌子,那樣的話不可能保護(hù)你的知識(shí)產(chǎn)權(quán);同時(shí)藥企和CDMO企業(yè)做事的思維方式不一樣,用甲方的態(tài)度來做乙方的事是做不成功的。”

陳智勝還表示,CDMO行業(yè)還是需要專注。他認(rèn)為,CDMO行業(yè)是強(qiáng)者恒強(qiáng):“未來全球CDMO市場(chǎng)前10家企業(yè)可能會(huì)占80%的市場(chǎng)份額,中國市場(chǎng)的話集中度也會(huì)比較高”。

“未經(jīng)核實(shí)名單”事件未造成實(shí)質(zhì)影響

從藥明生物的市場(chǎng)結(jié)構(gòu)看,歐美仍然是藥明生物的核心市場(chǎng),而中國市場(chǎng)占比相對(duì)還較小。就今年上半年對(duì)公司收入的貢獻(xiàn)率來看,北美市場(chǎng)為54.1%,中國市場(chǎng)的貢獻(xiàn)率為24.9%,歐洲市場(chǎng)的貢獻(xiàn)率為18%,其他市場(chǎng)的貢獻(xiàn)率為3%。

圖片來源:藥明生物中期業(yè)績公告截圖

陳智勝告訴記者,目前來看,相比國內(nèi)市場(chǎng),歐美市場(chǎng)的CDMO需求會(huì)更為強(qiáng)勁,市場(chǎng)需求主要來自三方,包括創(chuàng)新藥、生物仿制藥以及跨國公司外包需求的增加。“國內(nèi)主要是來自創(chuàng)新藥。并且與國內(nèi)企業(yè)更喜歡自建產(chǎn)能不太一樣的是,國外公司更傾向于選擇外包。”

今年2月,藥明生物兩家子公司無錫藥明生物和上海藥明生物被美國商務(wù)部列入“未經(jīng)核實(shí)名單”。據(jù)陳智勝透露,名單移除相關(guān)工作已經(jīng)得到有效推進(jìn),其中無錫子公司已經(jīng)完成檢查,同時(shí)藥明生物美國供應(yīng)商已經(jīng)獲得批準(zhǔn)可以向無錫子公司發(fā)貨,上海子公司則還在等待進(jìn)一步的檢查。

藥明生物方面還表示,該事件未對(duì)公司供應(yīng)鏈及業(yè)務(wù)運(yùn)營造成實(shí)質(zhì)性影響。自兩家子公司被列入U(xiǎn)VL以來,藥明生物依然不斷收到全球客戶服務(wù)需求,其中歐美市場(chǎng)的需求尤為強(qiáng)勁。“今年上半年我們一半的新項(xiàng)目來自于美國,然后還增加了幾十個(gè)美國新客戶,可以說客戶對(duì)我們的認(rèn)可度完全抵消了中美貿(mào)易上這些噪音的影響。”陳智勝表示。

2022年上半年,藥明生物雙特異性抗體、多特異性抗體、抗體偶聯(lián)藥物(ADC)、融合蛋白和疫苗等新興業(yè)務(wù)迎來加速增長。據(jù)披露,截至報(bào)告期末,藥明生物合計(jì)有16個(gè)疫苗項(xiàng)目以及76個(gè)ADC項(xiàng)目,另有84個(gè)雙特異性抗體項(xiàng)目,以上業(yè)務(wù)也被視為是公司業(yè)務(wù)發(fā)展的新一代增長引擎。

據(jù)了解,對(duì)于部分構(gòu)成較為復(fù)雜的藥物,如ADC,其制劑中的細(xì)胞毒藥物和裸抗分屬高活性小分子和大分子,兩者生產(chǎn)均有其特殊性,很難在同一家生產(chǎn)企業(yè)中實(shí)現(xiàn),這對(duì)于企業(yè)在生產(chǎn)過程中的供應(yīng)鏈管理及合規(guī)性是極大的考驗(yàn)。

對(duì)此,陳智勝在接受記者采訪時(shí)表示:“ADC是一個(gè)比較新的領(lǐng)域,而且又是結(jié)合大分子小分子,所以你需要小分子的能力,又需要大分子能力,所以是更難的。而且做ADC項(xiàng)目本身就難度要更大,所以基于這個(gè)原因,ADC公司自己建廠的很少,很多跨國公司ADC都是外包,所以變成80%的ADC項(xiàng)目都是通過CDMO企業(yè)推進(jìn)研發(fā)進(jìn)程。”

2021年,藥明生物與藥明康德(SH603259,股價(jià)90元,市值2661億元)子公司合全藥業(yè)宣布成立合資公司藥明合聯(lián)(WuXi XDC Cayman Inc.),專門負(fù)責(zé)抗體偶聯(lián)藥物等生物偶聯(lián)藥物的CDMO業(yè)務(wù),在陳智勝看來,藥明合聯(lián)的主要優(yōu)勢(shì)就在于其一站式服務(wù),“我們的一站式服務(wù)在上海、無錫等周邊區(qū)域就可以完成,供應(yīng)鏈頂多就是100多公里,而(其他企業(yè))的ADC供應(yīng)鏈動(dòng)輒數(shù)萬公里。”也正是基于這一優(yōu)勢(shì),陳智勝估計(jì),藥明生物關(guān)于ADC藥物的CDMO業(yè)務(wù)已占據(jù)全球市場(chǎng)將近30%的份額。

封面圖片來源:攝圖網(wǎng)-401502964

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8月17日晚間,藥明生物(HK2269,股價(jià)67.95港元,市值2898億港元)發(fā)布2022年上半年財(cái)報(bào)。報(bào)告期內(nèi),公司實(shí)現(xiàn)營收72.1億元,同比增長63.5%;毛利34.1億元,同比增長48.6%,毛利率為47.4%;歸屬于公司股東的凈利為25.4億元,同比增長37.6%;公司預(yù)計(jì)2022年實(shí)現(xiàn)自由現(xiàn)金流轉(zhuǎn)正。 藥明生物稱,盡管2022年上半年出現(xiàn)了生物科技領(lǐng)域投資放緩、子公司被列入“未核實(shí)清單”(UVL)和上海新冠疫情等挑戰(zhàn),但通過其綜合一站式端到端CRDMO(合同研究、開發(fā)與生產(chǎn))平臺(tái)賦能客戶和合作伙伴以及執(zhí)行“跟隨并贏得分子”戰(zhàn)略持續(xù)發(fā)力,公司在報(bào)告期內(nèi)保持了增長勢(shì)頭。 8月18日,藥明生物針對(duì)2022年半年報(bào)舉行了業(yè)績交流會(huì),公司首席執(zhí)行官陳智勝就公司經(jīng)營狀況、發(fā)展戰(zhàn)略、財(cái)務(wù)指標(biāo)等方面的問題回答了記者提問。 將進(jìn)一步擴(kuò)大CDMO產(chǎn)能 從項(xiàng)目上看,上半年藥明生物新增59個(gè)綜合項(xiàng)目,綜合項(xiàng)目總數(shù)達(dá)到534個(gè),再創(chuàng)新高,其中包括204個(gè)First-in-Class(同類首創(chuàng))項(xiàng),還有超過10個(gè)臨床后期和商業(yè)化生產(chǎn)項(xiàng)目正在洽談中。橫向?qū)Ρ人幟魃锝陙淼呢?cái)報(bào),還有一大趨勢(shì)是,自2021年開啟商業(yè)化元年以來,藥明生物臨床后期和商業(yè)化生產(chǎn)業(yè)務(wù)發(fā)展勢(shì)頭加快。截至報(bào)告期末,公司一體化賦能平臺(tái)累計(jì)承載29個(gè)臨床后期項(xiàng)目和14個(gè)商業(yè)化生產(chǎn)項(xiàng)目。臨床后期和商業(yè)化生產(chǎn)收益同比增長63.5%,達(dá)到31.5億,占2022年上半年總收益的43.8%。 圖片來源:藥明生物中期業(yè)績公告截圖 此外,針對(duì)公司毛利率由去年同期的52.1%下降至47.4%的問題,陳智勝向《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者解釋稱,去年上半年因?yàn)橐咔樵?,公司?duì)員工規(guī)模擴(kuò)張有所控制,但為了長期發(fā)展,今年上半年員工人數(shù)增加了50%,人力成本大幅提高,所以很難維持去年的毛利率水平。但即便這樣,藥明生物的毛利率水平在行業(yè)內(nèi)還是最高的。 盡管交出了一份數(shù)據(jù)靚麗的半年報(bào),但資本市場(chǎng)對(duì)行業(yè)景氣度的隱憂始終存在,尤其是近期,CDMO(合同開發(fā)及生產(chǎn)組織)行業(yè)“產(chǎn)能過?!钡恼撜{(diào)甚囂塵上。不過,在陳智勝看來,藥明生物不僅沒有出現(xiàn)產(chǎn)能過剩的情況,產(chǎn)能不足甚至還成為限制業(yè)績進(jìn)一步放量的原因。“我們今年上半年業(yè)績這么好,是因?yàn)槲覀兊漠a(chǎn)能被充分利用了,產(chǎn)能釋放的速度甚至快趕不上新增服務(wù)需求的速度了,所以去年收購了輝瑞中國位于杭州的生物藥原液和生產(chǎn)基地、拜耳德國位于伍伯塔爾的生物藥原液廠。這些基地也被成功地整合進(jìn)入藥明生物全球布局?!? 此外,藥明生物還計(jì)劃在新加坡投資建立一體化CRDMO服務(wù)中心,其中包括生物藥研發(fā)服務(wù)中心和大規(guī)模原液及制劑生產(chǎn)廠。該中心建成后預(yù)計(jì)將在2026年新增12萬升生物制藥產(chǎn)能,公司規(guī)劃總產(chǎn)能也將增至58萬升。藥明生物稱,該CRDMO服務(wù)中心為公司夯實(shí)穩(wěn)健的全球供應(yīng)鏈網(wǎng)絡(luò)提供有力支撐,將進(jìn)一步鞏固“全球雙廠”戰(zhàn)略。 客觀而言,隨著近幾年制藥企業(yè)的蓬勃發(fā)展,不僅CDMO行業(yè)內(nèi)部都在加速擴(kuò)張產(chǎn)能,連不少頭部Biotech(生物科技)公司也已不滿足于自建工廠帶來的成本壓縮,在研發(fā)生產(chǎn)自己產(chǎn)品管線的同時(shí),這些企業(yè)還將多余產(chǎn)能拋到了市場(chǎng)上,干起了CDMO企業(yè)的活。 針對(duì)這一現(xiàn)象,陳智勝認(rèn)為有幾個(gè)原因決定了藥企做CDMO難以成功:“一個(gè)是利益沖突,競爭對(duì)手不可能把藥放心交給你;其次,知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù),中國企業(yè)是一個(gè)團(tuán)隊(duì)兩個(gè)牌子,那樣的話不可能保護(hù)你的知識(shí)產(chǎn)權(quán);同時(shí)藥企和CDMO企業(yè)做事的思維方式不一樣,用甲方的態(tài)度來做乙方的事是做不成功的。” 陳智勝還表示,CDMO行業(yè)還是需要專注。他認(rèn)為,CDMO行業(yè)是強(qiáng)者恒強(qiáng):“未來全球CDMO市場(chǎng)前10家企業(yè)可能會(huì)占80%的市場(chǎng)份額,中國市場(chǎng)的話集中度也會(huì)比較高”。 “未經(jīng)核實(shí)名單”事件未造成實(shí)質(zhì)影響 從藥明生物的市場(chǎng)結(jié)構(gòu)看,歐美仍然是藥明生物的核心市場(chǎng),而中國市場(chǎng)占比相對(duì)還較小。就今年上半年對(duì)公司收入的貢獻(xiàn)率來看,北美市場(chǎng)為54.1%,中國市場(chǎng)的貢獻(xiàn)率為24.9%,歐洲市場(chǎng)的貢獻(xiàn)率為18%,其他市場(chǎng)的貢獻(xiàn)率為3%。 圖片來源:藥明生物中期業(yè)績公告截圖 陳智勝告訴記者,目前來看,相比國內(nèi)市場(chǎng),歐美市場(chǎng)的CDMO需求會(huì)更為強(qiáng)勁,市場(chǎng)需求主要來自三方,包括創(chuàng)新藥、生物仿制藥以及跨國公司外包需求的增加?!皣鴥?nèi)主要是來自創(chuàng)新藥。并且與國內(nèi)企業(yè)更喜歡自建產(chǎn)能不太一樣的是,國外公司更傾向于選擇外包?!? 今年2月,藥明生物兩家子公司無錫藥明生物和上海藥明生物被美國商務(wù)部列入“未經(jīng)核實(shí)名單”。據(jù)陳智勝透露,名單移除相關(guān)工作已經(jīng)得到有效推進(jìn),其中無錫子公司已經(jīng)完成檢查,同時(shí)藥明生物美國供應(yīng)商已經(jīng)獲得批準(zhǔn)可以向無錫子公司發(fā)貨,上海子公司則還在等待進(jìn)一步的檢查。 藥明生物方面還表示,該事件未對(duì)公司供應(yīng)鏈及業(yè)務(wù)運(yùn)營造成實(shí)質(zhì)性影響。自兩家子公司被列入U(xiǎn)VL以來,藥明生物依然不斷收到全球客戶服務(wù)需求,其中歐美市場(chǎng)的需求尤為強(qiáng)勁?!敖衲晟习肽晡覀円话氲男马?xiàng)目來自于美國,然后還增加了幾十個(gè)美國新客戶,可以說客戶對(duì)我們的認(rèn)可度完全抵消了中美貿(mào)易上這些噪音的影響?!标愔莿俦硎?。 2022年上半年,藥明生物雙特異性抗體、多特異性抗體、抗體偶聯(lián)藥物(ADC)、融合蛋白和疫苗等新興業(yè)務(wù)迎來加速增長。據(jù)披露,截至報(bào)告期末,藥明生物合計(jì)有16個(gè)疫苗項(xiàng)目以及76個(gè)ADC項(xiàng)目,另有84個(gè)雙特異性抗體項(xiàng)目,以上業(yè)務(wù)也被視為是公司業(yè)務(wù)發(fā)展的新一代增長引擎。 據(jù)了解,對(duì)于部分構(gòu)成較為復(fù)雜的藥物,如ADC,其制劑中的細(xì)胞毒藥物和裸抗分屬高活性小分子和大分子,兩者生產(chǎn)均有其特殊性,很難在同一家生產(chǎn)企業(yè)中實(shí)現(xiàn),這對(duì)于企業(yè)在生產(chǎn)過程中的供應(yīng)鏈管理及合規(guī)性是極大的考驗(yàn)。 對(duì)此,陳智勝在接受記者采訪時(shí)表示:“ADC是一個(gè)比較新的領(lǐng)域,而且又是結(jié)合大分子小分子,所以你需要小分子的能力,又需要大分子能力,所以是更難的。而且做ADC項(xiàng)目本身就難度要更大,所以基于這個(gè)原因,ADC公司自己建廠的很少,很多跨國公司ADC都是外包,所以變成80%的ADC項(xiàng)目都是通過CDMO企業(yè)推進(jìn)研發(fā)進(jìn)程?!? 2021年,藥明生物與藥明康德(SH603259,股價(jià)90元,市值2661億元)子公司合全藥業(yè)宣布成立合資公司藥明合聯(lián)(WuXiXDCCaymanInc.),專門負(fù)責(zé)抗體偶聯(lián)藥物等生物偶聯(lián)藥物的CDMO業(yè)務(wù),在陳智勝看來,藥明合聯(lián)的主要優(yōu)勢(shì)就在于其一站式服務(wù),“我們的一站式服務(wù)在上海、無錫等周邊區(qū)域就可以完成,供應(yīng)鏈頂多就是100多公里,而(其他企業(yè))的ADC供應(yīng)鏈動(dòng)輒數(shù)萬公里。”也正是基于這一優(yōu)勢(shì),陳智勝估計(jì),藥明生物關(guān)于ADC藥物的CDMO業(yè)務(wù)已占據(jù)全球市場(chǎng)將近30%的份額。 封面圖片來源:攝圖網(wǎng)-401502964
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