每經(jīng)記者 林姿辰    每經(jīng)編輯 魏官紅    

近日，諾輝健康（HK06606，股價(jià)22.30港元，市值95.83億港元）發(fā)布2022年中期業(yè)績(jī)公告，公司上半年實(shí)現(xiàn)總收入2.26億元，同比增長(zhǎng)414%；期內(nèi)虧損6528.2萬(wàn)元，同比縮窄97.74%，剔除股權(quán)激勵(lì)相關(guān)費(fèi)用的調(diào)整后凈虧損率從221%大幅收窄至47%。

作為中國(guó)癌癥早篩第一股，諾輝健康期內(nèi)上揚(yáng)的業(yè)績(jī)離不開(kāi) 3款已上市的自測(cè)癌癥早篩產(chǎn)品。其中，僅上市半年的幽幽管以90%的毛利率成為公司營(yíng)收主力。

諾輝健康正在籌劃下一個(gè)產(chǎn)品——在同日召開(kāi)的線上媒體溝通會(huì)上，諾輝健康首席科學(xué)家陳一友表示，預(yù)計(jì)在2023年第一季度啟動(dòng)在研肝癌早篩產(chǎn)品苷證清的臨床試驗(yàn)。

值得注意的是，這是諾輝健康首個(gè)基于血液樣本，通過(guò)NGS（高通量測(cè)序技術(shù)）及蛋白檢測(cè)方法進(jìn)行的早篩產(chǎn)品，此前國(guó)內(nèi)已有多家癌癥早篩公司布局或推出產(chǎn)品。

幽幽管毛利率達(dá)到90%

今年上半年，諾輝健康實(shí)現(xiàn)毛利潤(rùn)1.85億元，較2021年同期增長(zhǎng)650%；毛利率從2021年上半年的56.2%攀升至82.0%。這一堪稱“大豐收”的業(yè)績(jī)表現(xiàn)受益于“增收降本”。

中報(bào)顯示，諾輝健康2022年上半年實(shí)現(xiàn)總收入2.26億元，較2021年同期增長(zhǎng)414%，銷售費(fèi)用率從161%大幅下降至86%，管理費(fèi)用率從80%大幅下降至23%。

諾輝健康CEO朱葉青表示，公司上半年的營(yíng)收已經(jīng)超過(guò)了去年全年，業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)主要?dú)w功于常衛(wèi)清、噗噗管的收入與毛利增加以及幽幽管的上市。

具體來(lái)看，結(jié)直腸癌早篩產(chǎn)品常衛(wèi)清2022年上半年實(shí)現(xiàn)收入7360萬(wàn)元，同比增長(zhǎng)419%；上半年實(shí)現(xiàn)發(fā)貨量約29.46萬(wàn)盒，同比增長(zhǎng)143%。

中國(guó)首個(gè)獲批的FIT（便隱血）居家自測(cè)器噗噗管上半年收入為6850萬(wàn)元，同比增長(zhǎng)132%；實(shí)現(xiàn)發(fā)貨量292.97萬(wàn)人份，較2021年同期增長(zhǎng)54%。

值得注意的是，兩款產(chǎn)品收入增加的主要原因，均是銷售量增加以及平均單價(jià)的提升，而平均單價(jià)的提升既包括直接面向消費(fèi)者渠道單價(jià)提升，也包括體檢中心單價(jià)的提升。

此外，幽幽管于2021年12月31日獲批國(guó)家藥品監(jiān)督管理局三類醫(yī)療器械注冊(cè)證，是國(guó)內(nèi)目前唯一適用于“消費(fèi)者自測(cè)”的幽門螺桿菌檢測(cè)產(chǎn)品，并獨(dú)家擁有取樣和檢測(cè)“驗(yàn)孕棒”式一體化專利設(shè)計(jì)。自2022年1月18日上市以來(lái)，截至6月30日，幽幽管的銷售收入為8350萬(wàn)元，為3款產(chǎn)品最高。

對(duì)于這款上市時(shí)間較短的新產(chǎn)品能取得較好的銷售成績(jī)，諾輝健康表示，相關(guān)數(shù)據(jù)顯示，2022年上半年疫情防控導(dǎo)致醫(yī)院和體檢幽門螺桿菌呼氣檢測(cè)量顯著下降，而同期線上及線下胃病問(wèn)診量持續(xù)上升，有效拉動(dòng)了消費(fèi)者居家檢測(cè)幽門螺桿菌的需求，也有力支持了幽幽管的快速推廣。

朱葉青表示，三款產(chǎn)品持續(xù)高增長(zhǎng)、高毛利的底層邏輯是越來(lái)越多的高風(fēng)險(xiǎn)人群在加速觀念改變，看重個(gè)人和家庭健康管理中對(duì)高發(fā)癌癥的風(fēng)險(xiǎn)防控，認(rèn)識(shí)到癌癥早篩產(chǎn)品合規(guī)的重要價(jià)值并愿意為此買單。

而產(chǎn)品盈利能力的拔高是其臨床價(jià)值的一大體現(xiàn)。

中報(bào)顯示，截至2022年6月30日，常衛(wèi)清的毛利率達(dá)到75.7%，噗噗管的毛利率達(dá)到80.0%，幽幽管的毛利率達(dá)到90.0%。對(duì)比2021年同期，常衛(wèi)清、噗噗管的毛利率分別為56.6%和59.0%。

此外，繼諾輝健康5月?tīng)渴諴renetics（PRE，股價(jià)3.91美元，市值4.34億美元）達(dá)成深度合作，約定共同推動(dòng)常衛(wèi)清在中國(guó)香港、中國(guó)澳門和中國(guó)臺(tái)灣地區(qū)的市場(chǎng)覆蓋，并同期探索東南亞國(guó)家或地區(qū)的市場(chǎng)機(jī)會(huì)后，常衛(wèi)清已于6月在中國(guó)香港市場(chǎng)上市。

研發(fā)費(fèi)用同比增111%

截至2022年6月30日，諾輝健康研發(fā)費(fèi)用為3940萬(wàn)元，較2021年同期上升111%。

溝通會(huì)上，諾輝健康宣布，旗下宮頸癌篩查產(chǎn)品宮證清已于2022年6月正式啟動(dòng)大規(guī)模前瞻性多中心注冊(cè)臨床試驗(yàn)，該產(chǎn)品可實(shí)現(xiàn)居家無(wú)痛無(wú)創(chuàng)尿液自取樣，全面覆蓋14種高危HPV病毒，是全球首個(gè)居家尿液自取樣的HPV宮頸癌篩查產(chǎn)品。

而諾輝健康與中山大學(xué)腫瘤醫(yī)院合作的鼻咽癌篩查產(chǎn)品目前處于預(yù)研階段，預(yù)計(jì)明年將有進(jìn)一步的進(jìn)展。

此外，公司研發(fā)的全球首個(gè)基于“全生命法則”的肝癌篩查產(chǎn)品苷證清注冊(cè)臨床試驗(yàn)進(jìn)展順利，預(yù)計(jì)在2022年第四季度或2023年第一季度啟動(dòng)。

不同于公司已經(jīng)上市的3款早篩產(chǎn)品，苷證清是諾輝健康首個(gè)基于血液樣本，通過(guò)NGS（高通量測(cè)序技術(shù)）及蛋白檢測(cè)方法進(jìn)行的早篩產(chǎn)品。

在2021年中國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)（CSCO）學(xué)術(shù)年會(huì)上，諾輝健康曾發(fā)布過(guò)苷證清的預(yù)研數(shù)據(jù)（預(yù)臨床數(shù)據(jù)）結(jié)果，在645位受試者（其中包括264位確診肝癌患者）中，苷證清的靈敏度和特異性均達(dá)到97.9%。

在常衛(wèi)清首發(fā)中國(guó)香港市場(chǎng)同期，諾輝健康宣布在中國(guó)香港科技園籌建公司首個(gè)國(guó)際研發(fā)中心，吸引全球化的優(yōu)秀人才，聚焦包括二代測(cè)序技術(shù)（NGS）的多組學(xué)（Multi-omics）癌癥篩查技術(shù)創(chuàng)新和產(chǎn)品開(kāi)發(fā)，并推動(dòng)海外商業(yè)化和全球同步臨床試驗(yàn)。

但值得注意的是，此前國(guó)內(nèi)已有多家基因檢測(cè)公司布局肝癌早篩賽道。例如，2020年8月，和瑞基因上市首個(gè)臨床級(jí)肝癌早篩產(chǎn)品“萊思寧”，靈敏度和特異性分別達(dá)到95.7%和93.1%。

泛生子（GTH，股價(jià)1.18美元，市值1.07億美元）CEO王思振在去年接受《每日經(jīng)濟(jì)新聞》采訪時(shí)表示，預(yù)計(jì)肝癌早篩產(chǎn)品HCCscreen的臨床試驗(yàn)有望在2023年獲得NMPA（國(guó)家藥品監(jiān)督管理局）批準(zhǔn)，成為我國(guó)第一款運(yùn)用液體活檢技術(shù)的癌癥早篩產(chǎn)品。

這意味著，諾輝健康進(jìn)軍血液樣本癌癥早篩的時(shí)間稍有落后，而3款已上市產(chǎn)品的商業(yè)化推廣經(jīng)驗(yàn)，或許是其競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。

媒體溝通會(huì)上，朱葉青表示期待噗噗管和幽幽管等受眾面廣、價(jià)格較低的產(chǎn)品“反哺”以常衛(wèi)清為代表的臨床價(jià)值和價(jià)格相對(duì)更高的產(chǎn)品，進(jìn)而提升公司癌癥早篩里的品牌。而對(duì)于業(yè)內(nèi)公司已經(jīng)涉足甚至推出產(chǎn)品的多癌種檢測(cè)領(lǐng)域，諾輝健康保持觀望態(tài)度。

陳一友表示，目前多癌種早期檢測(cè)的主要目的在于早診，即在早期階段確診癌癥，更看重陽(yáng)性預(yù)測(cè)值；而單癌種早篩更看重陰性預(yù)測(cè)值，力求排除檢測(cè)結(jié)果為陰性的患者得癌癥的可能。

在國(guó)內(nèi)，單癌種篩查的商業(yè)閉環(huán)已經(jīng)基本打造，但多癌種檢測(cè)還在新技術(shù)探索階段，其商業(yè)化進(jìn)展還需要進(jìn)一步觀察。

“這兩種方法在商業(yè)上并不直接形成競(jìng)爭(zhēng)，而是一種互補(bǔ)（關(guān)系）。”陳一友補(bǔ)充道。