每經(jīng)記者 林姿辰    每經(jīng)編輯 魏官紅    

近日，諾輝健康（HK06606，股價22.30港元，市值95.83億港元）發(fā)布2022年中期業(yè)績公告，公司上半年實(shí)現(xiàn)總收入2.26億元，同比增長414%；期內(nèi)虧損6528.2萬元，同比縮窄97.74%，剔除股權(quán)激勵相關(guān)費(fèi)用的調(diào)整后凈虧損率從221%大幅收窄至47%。

作為中國癌癥早篩第一股，諾輝健康期內(nèi)上揚(yáng)的業(yè)績離不開 3款已上市的自測癌癥早篩產(chǎn)品。其中，僅上市半年的幽幽管以90%的毛利率成為公司營收主力。

諾輝健康正在籌劃下一個產(chǎn)品——在同日召開的線上媒體溝通會上，諾輝健康首席科學(xué)家陳一友表示，預(yù)計在2023年第一季度啟動在研肝癌早篩產(chǎn)品苷證清的臨床試驗(yàn)。

值得注意的是，這是諾輝健康首個基于血液樣本，通過NGS（高通量測序技術(shù)）及蛋白檢測方法進(jìn)行的早篩產(chǎn)品，此前國內(nèi)已有多家癌癥早篩公司布局或推出產(chǎn)品。

幽幽管毛利率達(dá)到90%

今年上半年，諾輝健康實(shí)現(xiàn)毛利潤1.85億元，較2021年同期增長650%；毛利率從2021年上半年的56.2%攀升至82.0%。這一堪稱“大豐收”的業(yè)績表現(xiàn)受益于“增收降本”。

中報顯示，諾輝健康2022年上半年實(shí)現(xiàn)總收入2.26億元，較2021年同期增長414%，銷售費(fèi)用率從161%大幅下降至86%，管理費(fèi)用率從80%大幅下降至23%。

諾輝健康CEO朱葉青表示，公司上半年的營收已經(jīng)超過了去年全年，業(yè)績增長主要?dú)w功于常衛(wèi)清、噗噗管的收入與毛利增加以及幽幽管的上市。

具體來看，結(jié)直腸癌早篩產(chǎn)品常衛(wèi)清2022年上半年實(shí)現(xiàn)收入7360萬元，同比增長419%；上半年實(shí)現(xiàn)發(fā)貨量約29.46萬盒，同比增長143%。

中國首個獲批的FIT（便隱血）居家自測器噗噗管上半年收入為6850萬元，同比增長132%；實(shí)現(xiàn)發(fā)貨量292.97萬人份，較2021年同期增長54%。

值得注意的是，兩款產(chǎn)品收入增加的主要原因，均是銷售量增加以及平均單價的提升，而平均單價的提升既包括直接面向消費(fèi)者渠道單價提升，也包括體檢中心單價的提升。

此外，幽幽管于2021年12月31日獲批國家藥品監(jiān)督管理局三類醫(yī)療器械注冊證，是國內(nèi)目前唯一適用于“消費(fèi)者自測”的幽門螺桿菌檢測產(chǎn)品，并獨(dú)家擁有取樣和檢測“驗(yàn)孕棒”式一體化專利設(shè)計。自2022年1月18日上市以來，截至6月30日，幽幽管的銷售收入為8350萬元，為3款產(chǎn)品最高。

對于這款上市時間較短的新產(chǎn)品能取得較好的銷售成績，諾輝健康表示，相關(guān)數(shù)據(jù)顯示，2022年上半年疫情防控導(dǎo)致醫(yī)院和體檢幽門螺桿菌呼氣檢測量顯著下降，而同期線上及線下胃病問診量持續(xù)上升，有效拉動了消費(fèi)者居家檢測幽門螺桿菌的需求，也有力支持了幽幽管的快速推廣。

朱葉青表示，三款產(chǎn)品持續(xù)高增長、高毛利的底層邏輯是越來越多的高風(fēng)險人群在加速觀念改變，看重個人和家庭健康管理中對高發(fā)癌癥的風(fēng)險防控，認(rèn)識到癌癥早篩產(chǎn)品合規(guī)的重要價值并愿意為此買單。

而產(chǎn)品盈利能力的拔高是其臨床價值的一大體現(xiàn)。

中報顯示，截至2022年6月30日，常衛(wèi)清的毛利率達(dá)到75.7%，噗噗管的毛利率達(dá)到80.0%，幽幽管的毛利率達(dá)到90.0%。對比2021年同期，常衛(wèi)清、噗噗管的毛利率分別為56.6%和59.0%。

此外，繼諾輝健康5月牽手Prenetics（PRE，股價3.91美元，市值4.34億美元）達(dá)成深度合作，約定共同推動常衛(wèi)清在中國香港、中國澳門和中國臺灣地區(qū)的市場覆蓋，并同期探索東南亞國家或地區(qū)的市場機(jī)會后，常衛(wèi)清已于6月在中國香港市場上市。

研發(fā)費(fèi)用同比增111%

截至2022年6月30日，諾輝健康研發(fā)費(fèi)用為3940萬元，較2021年同期上升111%。

溝通會上，諾輝健康宣布，旗下宮頸癌篩查產(chǎn)品宮證清已于2022年6月正式啟動大規(guī)模前瞻性多中心注冊臨床試驗(yàn)，該產(chǎn)品可實(shí)現(xiàn)居家無痛無創(chuàng)尿液自取樣，全面覆蓋14種高危HPV病毒，是全球首個居家尿液自取樣的HPV宮頸癌篩查產(chǎn)品。

而諾輝健康與中山大學(xué)腫瘤醫(yī)院合作的鼻咽癌篩查產(chǎn)品目前處于預(yù)研階段，預(yù)計明年將有進(jìn)一步的進(jìn)展。

此外，公司研發(fā)的全球首個基于“全生命法則”的肝癌篩查產(chǎn)品苷證清注冊臨床試驗(yàn)進(jìn)展順利，預(yù)計在2022年第四季度或2023年第一季度啟動。

不同于公司已經(jīng)上市的3款早篩產(chǎn)品，苷證清是諾輝健康首個基于血液樣本，通過NGS（高通量測序技術(shù)）及蛋白檢測方法進(jìn)行的早篩產(chǎn)品。

在2021年中國臨床腫瘤學(xué)會（CSCO）學(xué)術(shù)年會上，諾輝健康曾發(fā)布過苷證清的預(yù)研數(shù)據(jù)（預(yù)臨床數(shù)據(jù)）結(jié)果，在645位受試者（其中包括264位確診肝癌患者）中，苷證清的靈敏度和特異性均達(dá)到97.9%。

在常衛(wèi)清首發(fā)中國香港市場同期，諾輝健康宣布在中國香港科技園籌建公司首個國際研發(fā)中心，吸引全球化的優(yōu)秀人才，聚焦包括二代測序技術(shù)（NGS）的多組學(xué)（Multi-omics）癌癥篩查技術(shù)創(chuàng)新和產(chǎn)品開發(fā)，并推動海外商業(yè)化和全球同步臨床試驗(yàn)。

但值得注意的是，此前國內(nèi)已有多家基因檢測公司布局肝癌早篩賽道。例如，2020年8月，和瑞基因上市首個臨床級肝癌早篩產(chǎn)品“萊思寧”，靈敏度和特異性分別達(dá)到95.7%和93.1%。

泛生子（GTH，股價1.18美元，市值1.07億美元）CEO王思振在去年接受《每日經(jīng)濟(jì)新聞》采訪時表示，預(yù)計肝癌早篩產(chǎn)品HCCscreen的臨床試驗(yàn)有望在2023年獲得NMPA（國家藥品監(jiān)督管理局）批準(zhǔn)，成為我國第一款運(yùn)用液體活檢技術(shù)的癌癥早篩產(chǎn)品。

這意味著，諾輝健康進(jìn)軍血液樣本癌癥早篩的時間稍有落后，而3款已上市產(chǎn)品的商業(yè)化推廣經(jīng)驗(yàn)，或許是其競爭優(yōu)勢。

媒體溝通會上，朱葉青表示期待噗噗管和幽幽管等受眾面廣、價格較低的產(chǎn)品“反哺”以常衛(wèi)清為代表的臨床價值和價格相對更高的產(chǎn)品，進(jìn)而提升公司癌癥早篩里的品牌。而對于業(yè)內(nèi)公司已經(jīng)涉足甚至推出產(chǎn)品的多癌種檢測領(lǐng)域，諾輝健康保持觀望態(tài)度。

陳一友表示，目前多癌種早期檢測的主要目的在于早診，即在早期階段確診癌癥，更看重陽性預(yù)測值；而單癌種早篩更看重陰性預(yù)測值，力求排除檢測結(jié)果為陰性的患者得癌癥的可能。

在國內(nèi)，單癌種篩查的商業(yè)閉環(huán)已經(jīng)基本打造，但多癌種檢測還在新技術(shù)探索階段，其商業(yè)化進(jìn)展還需要進(jìn)一步觀察。

“這兩種方法在商業(yè)上并不直接形成競爭，而是一種互補(bǔ)（關(guān)系）。”陳一友補(bǔ)充道。