每日經(jīng)濟(jì)新聞 2022-09-19 15:28:07
每經(jīng)AI快訊,有投資者在投資者互動(dòng)平臺(tái)提問:請(qǐng)問公司,中報(bào)稱子公司研發(fā)的V-01疫苗基礎(chǔ)免疫三期臨床實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)分析已經(jīng)報(bào)審批部門,該數(shù)據(jù)為何沒有公布?實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)結(jié)果如何?
健康元(600380.SH)9月19日在投資者互動(dòng)平臺(tái)表示,公司正全力以赴積極推進(jìn)疫苗產(chǎn)品的上市申請(qǐng)等相關(guān)工作,分別于2022年2月及2022年5月完成重組新型冠狀病毒融合蛋白疫苗序貫免疫、基礎(chǔ)免疫Ⅲ期臨床主分析報(bào)告及申報(bào)資料遞交CDE,同時(shí)積極推進(jìn)了國(guó)內(nèi)EUA(緊急使用授權(quán))申請(qǐng),相關(guān)數(shù)據(jù)及審批結(jié)果需以國(guó)家監(jiān)管部門披露發(fā)布為準(zhǔn)。V-01能否獲得相應(yīng)藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)的上市批準(zhǔn)及獲得上市批準(zhǔn)的時(shí)間尚存在不確定性,敬請(qǐng)廣大投資者審慎決策,注意投資風(fēng)險(xiǎn)。
(記者 王曉波)
免責(zé)聲明:本文內(nèi)容與數(shù)據(jù)僅供參考,不構(gòu)成投資建議,使用前核實(shí)。據(jù)此操作,風(fēng)險(xiǎn)自擔(dān)。
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