每經記者 陳星    每經編輯 陳俊杰    

過去十年，是我國衛(wèi)生健康事業(yè)進步最大、老百姓健康獲得感不斷增強的十年。黨中央、國務院高度重視醫(yī)療保障工作，“十三五”期間，加強全民醫(yī)療保障制度頂層設計，推動醫(yī)療保障事業(yè)改革發(fā)展取得突破性進展，為緩解群眾看病難、看病貴問題發(fā)揮了重要作用。

黨的十八大以來，以習近平同志為核心的黨中央把保障人民健康放在優(yōu)先發(fā)展的戰(zhàn)略位置，將深化醫(yī)改納入全面深化改革統(tǒng)籌推進。堅持“一個轉變、兩個重點”的思路，把“以治病為中心”轉變?yōu)?ldquo;以人民健康為中心”，圍繞解決看病難、看病貴兩個重點難點問題，推出一系列重要改革舉措，推動醫(yī)改取得顯著成效。

從一組數據來看，十年來，我國居民個人衛(wèi)生支出所占比重由2012年的34.34%下降到2021年的27.7%，看病就醫(yī)更方便、更實惠、更高效、更順暢。人均預期壽命從2012年的74.4歲提高到2021年的78.2歲，中華民族偉大復興的健康之基正在不斷夯實。

2021年是“十四五”開局之年，《中華人民共和國國民經濟和社會發(fā)展第十四個五年規(guī)劃和2035年遠景目標綱要》《“十四五”全民醫(yī)療保障規(guī)劃》《“十四五”生物經濟發(fā)展規(guī)劃》等綱領性文件先后發(fā)布，繪制了醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)和生物醫(yī)藥產業(yè)的遠景藍圖。

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采購、支付、監(jiān)管多維聯動 醫(yī)藥、醫(yī)械、醫(yī)療服務全鏈條重塑

社會變革的浪潮中，改革春風吹遍了社會經濟每一個關鍵陣地。在關乎14億國民生命健康的醫(yī)療健康領域，“醫(yī)改”備受關注。

2018年，國家組織機構改革，國家醫(yī)保局、衛(wèi)健委等新一套領導機構搭建完成，醫(yī)改進入加速推進階段。國家醫(yī)保局、國家衛(wèi)健委和國家藥監(jiān)局三足支撐，從采購、支付、監(jiān)管等多個層面推動醫(yī)療、醫(yī)藥、醫(yī)械等多個端口的變革與高質量發(fā)展。

其中，醫(yī)保局牽頭全國集中帶量采購、國家醫(yī)保編碼貫標和DRG/DIP支付改革；藥監(jiān)局牽頭醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例、第三類醫(yī)療器械實施UDI；衛(wèi)健委牽頭公立醫(yī)院高質量發(fā)展、公立醫(yī)院成本核算。在醫(yī)藥、醫(yī)械、醫(yī)療三個端口形成合力。

醫(yī)改是一場在打破和重構中尋找平衡的改革，也孕育著新的產業(yè)環(huán)境和醫(yī)療遠景。一方面，醫(yī)改既是近年來醫(yī)療健康產業(yè)系列政策與產業(yè)變化的坐標軸。另一方面，醫(yī)改也勢如潮水一般，沖刷著過往一些既有模式和格局。醫(yī)改這個用時長久、決心堅定的變量，正在改寫我國醫(yī)療醫(yī)藥產業(yè)的格局。

新一輪醫(yī)改以來，我國已建成全世界最大、覆蓋全民的基本醫(yī)療保障網，為全面建成小康社會、實現第一個百年奮斗目標作出了積極貢獻。

從一組數據來看，這十年來，居民個人衛(wèi)生支出所占比重由2012年的34.34%下降到2021年的27.7%，看病就醫(yī)更方便、更實惠、更高效、更順暢。人均預期壽命從2012年的74.4歲提高到2021年的78.2歲，中華民族偉大復興的健康之基正在不斷夯實。

作為擠出藥品價格“水分”的重要抓手，通過藥品、藥械集中采購，集采藥品平均降價超過50%，心臟支架、人工關節(jié)的集采平均降價超過80%，累計節(jié)約費用在3000億元左右。在降價的同時，集采兌現了帶量的承諾，群眾使用原研藥和通過仿制藥質量和療效一致性評價藥品的比例超過了90%，高質量藥品的可及性大幅提升。

2021年，首批國家區(qū)域醫(yī)療中心相關專科的跨省就醫(yī)較2019年下降9.3%，就醫(yī)秩序更趨合理。加強基層醫(yī)療衛(wèi)生機構建設和全科醫(yī)生培養(yǎng)培訓，完善家庭醫(yī)生簽約服務，基層醫(yī)療衛(wèi)生服務能力持續(xù)提高。

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藥品、藥械回歸合理價格 群眾“買得到、用得上、能報銷”

2020年2月，中共中央 國務院關于深化醫(yī)療保障制度改革的意見發(fā)布，這份醫(yī)保改革文件明確了2025年和2030年改革總目標。

從參與醫(yī)療保障的絕對人數來看，國家醫(yī)保局相關數據顯示，“十三五”期間，我國醫(yī)保制度改革取得新進展，基本醫(yī)療保險參保人數達到13.5億人，參保率穩(wěn)定在95%以上。目前，我國已建成全世界最大的醫(yī)療保障網。

從中國醫(yī)保的支付比例來看，2019年職工醫(yī)保和居民醫(yī)保政策范圍內住院費用支付比例分別達到80%和70%左右。老百姓個人衛(wèi)生支出占衛(wèi)生總費用的比例，由2010年的35.29%下降到2019年的28.36%。中國醫(yī)保的含金量不斷提高，保障體系愈發(fā)健全。

從報銷范圍及質量看，我國醫(yī)保目錄動態(tài)調整機制基本形成，一批臨床價值高、經濟性評價優(yōu)良、救命救急的好藥納入了目錄，部分臨床價值不高、濫用明顯、有更好替代的藥品被調出目錄。此外，通過國家組織藥品集中帶量采購，以及國家醫(yī)保藥品目錄準入談判，中國的醫(yī)保藥品價格不斷降低，老百姓用藥負擔逐漸下降。

國家醫(yī)保局醫(yī)藥管理司副司長李淑春今年表示，2018年以來，我國每年動態(tài)調整醫(yī)保的藥品目錄共進行了4次，四年累計調入507種，調出391種，目錄內的西藥和中成藥數量增到了2860種。其中，整合全國需求談判議價將250種新藥納入目錄，平均降價超過50%。

為加強談判藥品的落地工作，國家醫(yī)保局與國家衛(wèi)健委兩次聯合發(fā)文，建立雙通道的管理機制，指導各地遴選符合條件的藥品納入雙通道管理，首次從國家層面將定點零售藥店納入談判藥品的供應保障體系，與定點醫(yī)院實行相同的支付政策，讓醫(yī)院暫時沒有配備的談判藥品先進藥店。

截至今年6月底，275個協(xié)議期內的談判藥品在全國18.41萬家定點醫(yī)藥機構配備，實現了群眾“買得到、用得上、能報銷”的愿望。

為進一步促使藥品、藥械回歸合理價格，減輕老百姓醫(yī)療負擔。集中帶量采購應運而生，2018年12月8號，藥品“4+7”集采試點開標結果出爐，正式拉開了藥品耗材國家?guī)Я坎少彽男蚰弧?批國家藥品集采以來，共實現覆蓋了294個藥品，大部分是常見病、慢性病的用藥，涉及金額占公立醫(yī)療機構化學藥和生物藥年采購金額的35%。

官方數據統(tǒng)計，國家組織藥品的集采平均降價超過50%，心臟支架、人工關節(jié)的集采平均降價超過80%，累計節(jié)約費用在3000億元左右。

在降價的同時，集采兌現了帶量的承諾，群眾使用原研藥和通過仿制藥質量和療效一致性評價藥品的比例超過了90%，高質量藥品的可及性大幅提升。集采通過量價掛鉤，以量換價，從機制上破解了醫(yī)藥價格虛高問題，凈化了醫(yī)藥流通渠道，改善了行業(yè)生態(tài)，為醫(yī)藥產業(yè)的高質量發(fā)展提供了良好的生態(tài)環(huán)境。

沒有全民健康，全民小康就無從談起。通過醫(yī)保的重要抓手，極大程度上避免了因病致貧、因病返貧，可以說，中國醫(yī)保不僅是全球最大的醫(yī)療保障網，也是全球最大的減貧計劃。

生物醫(yī)藥提速“彎道并跑”中醫(yī)藥加速推動現代化、國際化

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“十三五”期間，我國創(chuàng)新藥領域碩果累累。藥審改革啟動加速；《以臨床價值為導向的抗腫瘤藥物臨床研發(fā)指導原則》出臺；實施ICH指導原則，推動研發(fā)和注冊與國際接軌等舉措的推動下，我國新藥研發(fā)實現了從研發(fā)立項、新藥審評到新藥數量與質量等全方位的躍升。

以新藥審評速度為例，相比于2015年，經過近5年的藥審改革，審評審批效率顯著提高，化學和生物藥物的臨床試驗獲批時間縮短超80%。 2015年的審評審批平均時間為22-25個月，到2020年平均時間僅為3個月。

創(chuàng)新藥上市數量持續(xù)增長。在申報和批準方面，2018-2021年，境內創(chuàng)新藥的獲批數量分別為9、10、20和25個，實現連續(xù)4年增長。2021年，我國共39款創(chuàng)新藥上市。39款創(chuàng)新藥中，36款為自主研發(fā)產品，占比達92.31%；6款產品實現“license-out”，包括伏美替尼、帕米帕利、賽沃替尼等；另外還有多款國內 “首個”創(chuàng)新藥獲批上市：首個PD-L1單抗，首個抗新冠病毒特效藥，首個丙泊酚前體藥物。

新藥研發(fā)技術層面，我國生物醫(yī)藥行業(yè)短短幾年內實現了彎道追趕甚至彎道并車。單抗、ADC和細胞治療等新技術迅速填補了空白，拉平了與歐美發(fā)達國家的差距。核酸技術、PROTAC、基因療法、基因編輯以及人工智能制藥等新興領域的差距也在縮小。

資本市場，越來越多生物醫(yī)藥企業(yè)獲得了入場券，通過科創(chuàng)板等途徑豐富了融資渠道，獲得了資本青睞，進一步得到了發(fā)展助力?？苿?chuàng)板上市企業(yè)中生物企業(yè)占比達1/3，“十三五”期間規(guī)模以上醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)投入年均增長約8%。

《“十四五”醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃》指出，“十四五”期間全行業(yè)研發(fā)投入年均增長10%以上；到2025年，創(chuàng)新產品新增銷售額占全行業(yè)營業(yè)收入增量的比重進一步增加。創(chuàng)新藥有望從“跟跑”向“領跑”進一步轉變。

在醫(yī)藥領域，另一個尤其值得關注的重點領域是中醫(yī)藥。作為我國醫(yī)療手段中的重要一環(huán)，中醫(yī)藥在“十三五”期間發(fā)揮了在預防保健、疾病治療和康復中的獨特優(yōu)勢。

數據顯示，“十三五”期間，中央累計投資超過300億元，推動我國中藥產業(yè)快速發(fā)展；中藥質量不斷提升；中藥科技創(chuàng)新不斷深入。根據全國醫(yī)藥工業(yè)統(tǒng)計數據，中藥工業(yè)主營收入已由2012年的5156億元增長到2021年的近7000億元。

今年上半年，73家A股中醫(yī)藥上市公司中，有47家上半年實現營收增長，其中28家營收超10億元，5家營收超過50億元，2家營收超百億元，分別為白云山營收372億元，云南白藥營收180億元。

在“出海”層面，中醫(yī)藥在“十三五”期間也取得了明顯成效。截至目前我國已建設了31個國家中醫(yī)藥服務出口基地，“十三五”期間中藥類產品出口貿易總額達到了281.9億美元。

今年3月，國務院辦公廳發(fā)布《“十四五”中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)劃》，在“十三五”中醫(yī)藥發(fā)展頂層設計加快完善、政策環(huán)境持續(xù)優(yōu)化、支持力度不斷加大的基礎上，就目前仍然存在的問題提出發(fā)展要求，對中醫(yī)藥服務、人才隊伍、傳承創(chuàng)新、產業(yè)高質量發(fā)展等方面提出發(fā)展目標，促進中醫(yī)藥行業(yè)高質量發(fā)展。