每經(jīng)記者 李宣璋    每經(jīng)編輯 陳星    

9月22日，口腔種植體系統(tǒng)省際聯(lián)盟集中帶量采購(gòu)辦公室發(fā)布《口腔種植體系統(tǒng)省際聯(lián)盟集中帶量采購(gòu)公告（第1號(hào)）》（以下簡(jiǎn)稱《公告》）。

《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者注意到，《公告》規(guī)定，聯(lián)盟地區(qū)所有開展口腔種植牙服務(wù)的公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)均應(yīng)參加，醫(yī)保定點(diǎn)民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照定點(diǎn)協(xié)議管理的要求參加，鼓勵(lì)其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)主動(dòng)參與。

本次口腔種植體系統(tǒng)集中帶量采購(gòu)周期為3年，自中選結(jié)果實(shí)際執(zhí)行日起計(jì)算。

醫(yī)生在為村民檢查牙齒 圖片來(lái)源：新華社

集采產(chǎn)品系統(tǒng)包括種植體、修復(fù)基臺(tái)、配件包

《公告》規(guī)定，本次集中帶量采購(gòu)產(chǎn)品以種植體、修復(fù)基臺(tái)、配件包各1件組成種植體產(chǎn)品系統(tǒng)，并根據(jù)種植體材質(zhì)，分為四級(jí)純鈦種植體產(chǎn)品系統(tǒng)和鈦合金種植體產(chǎn)品系統(tǒng)兩個(gè)類別。

具體而言：

種植體（含覆蓋螺絲，下同）是指植入到人體牙槽骨內(nèi)，用于為義齒等修復(fù)體提供固定或支撐的醫(yī)用耗材。

本次集中帶量采購(gòu)修復(fù)基臺(tái)為單牙種植修復(fù)基臺(tái)，材質(zhì)為純鈦或鈦合金，其中螺絲固定的修復(fù)基臺(tái)應(yīng)包含中央螺絲。

配件包應(yīng)包含愈合基臺(tái)、轉(zhuǎn)移桿、種植體替代體各1件，材質(zhì)包含純鈦、鈦合金、高分子材料等。

對(duì)此，南京市中醫(yī)院口腔科主治醫(yī)師、副主任技師查伯濤接受《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者電話采訪時(shí)表示：“這些產(chǎn)品患者在治療過(guò)程當(dāng)中都會(huì)用到，是一整套系統(tǒng)，那么應(yīng)該都集采。”

持同樣觀點(diǎn)的還有中華口腔醫(yī)學(xué)會(huì)民營(yíng)分會(huì)副主委、青島市民營(yíng)口腔協(xié)會(huì)會(huì)長(zhǎng)王聿明，他在接受《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者電話采訪時(shí)表示，種植牙集采很復(fù)雜，不光是種植體本身，還包括修復(fù)基臺(tái)、轉(zhuǎn)移桿等，把這些也放進(jìn)集采里，真正能起到降價(jià)的作用。

王聿明進(jìn)一步介紹：“有些進(jìn)口配件很貴，一個(gè)小螺絲可能就幾百元，如果配件等不納入集采范圍，就會(huì)增加患者的醫(yī)療負(fù)擔(dān)，民營(yíng)醫(yī)院在采購(gòu)時(shí)負(fù)擔(dān)也很重。”

不過(guò)，《公告》也提出，本次集中帶量采購(gòu)種植體材質(zhì)為四級(jí)純鈦或鈦合金，不含臨時(shí)種植體、穿顴種植體和一段式種植體。適用于多牙種植的復(fù)合基臺(tái)暫不納入。

對(duì)此，查伯濤認(rèn)為，種植牙要根據(jù)患者的頜骨條件來(lái)判斷種植方法。多牙種植的復(fù)合基臺(tái)比較復(fù)雜，因此，本次《公告》在基臺(tái)選擇上為單牙種植修復(fù)基臺(tái)。

“同時(shí)，我建議集采的種植體可以分成各檔次，低中高檔都應(yīng)該有一部分納入集采，這樣病人也可以有所選擇。”查伯濤強(qiáng)調(diào)。

記者注意到，從此前寧波的種植牙醫(yī)保限價(jià)支付政策來(lái)看，市醫(yī)保局對(duì)品牌實(shí)行動(dòng)態(tài)管理、定期更新，首批共有14個(gè)品牌，包括國(guó)產(chǎn)和進(jìn)口品牌。

在王聿明看來(lái)，《公告》發(fā)布后，歐美一線種植牙品牌可能會(huì)參與集采，“他們有可能選擇自己中低端的產(chǎn)品線參與集采，但這樣會(huì)對(duì)國(guó)產(chǎn)品牌產(chǎn)生較大的競(jìng)爭(zhēng)壓力，因?yàn)榧珊?，兩者價(jià)格差距變得較小，患者可能更愿意選擇進(jìn)口的。”

醫(yī)保定點(diǎn)民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照定點(diǎn)協(xié)議管理要求參加

《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者注意到，此次《公告》對(duì)參與集采的醫(yī)療機(jī)構(gòu)范圍也進(jìn)行了規(guī)定：聯(lián)盟地區(qū)所有開展口腔種植牙服務(wù)的公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)均應(yīng)參加，醫(yī)保定點(diǎn)民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照定點(diǎn)協(xié)議管理的要求參加，鼓勵(lì)其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)主動(dòng)參與。

對(duì)此，查伯濤表示，對(duì)于公立醫(yī)院來(lái)說(shuō)，集采后價(jià)格降低，病人接受度變高，可能選擇種植的人就更多；對(duì)于非醫(yī)保定點(diǎn)民營(yíng)醫(yī)院來(lái)說(shuō)，雖開展項(xiàng)目不受影響，但是市場(chǎng)價(jià)格整體下降，它們將在醫(yī)療服務(wù)、就醫(yī)環(huán)境等方面下更大功夫。

王聿明解釋：“醫(yī)保定點(diǎn)民營(yíng)醫(yī)院，一般都是當(dāng)?shù)赜杏绊懥?、能夠起到帶頭作用的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，讓它們參與集采，就是要發(fā)揮‘錨’和帶動(dòng)引導(dǎo)作用。”

在采購(gòu)規(guī)則方面，《公告》規(guī)定：同一產(chǎn)品系統(tǒng)類別下，根據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)需求、企業(yè)供應(yīng)能力等條件，形成A、B兩個(gè)競(jìng)價(jià)單元分別競(jìng)價(jià)。同時(shí)滿足以下條件的醫(yī)療器械注冊(cè)人進(jìn)入A組，其他進(jìn)入B組：

以醫(yī)療器械注冊(cè)人為單位，按醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)需求量從多到少依次排序，取累計(jì)采購(gòu)需求量前90%所涵蓋的醫(yī)療器械注冊(cè)人。

承諾滿足所有聯(lián)盟地區(qū)全部地市采購(gòu)需求。

對(duì)于四級(jí)純鈦種植體產(chǎn)品系統(tǒng)類別，如進(jìn)入A組醫(yī)療器械注冊(cè)人數(shù)量不足8家，在滿足條件的醫(yī)療器械注冊(cè)人中，按醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)需求量從多到少依序遞補(bǔ)，直到滿8家為止。

促進(jìn)更多企業(yè)中選，增強(qiáng)預(yù)期穩(wěn)定性

如何產(chǎn)生擬中選企業(yè)？規(guī)則有二：

擬中選規(guī)則①——同一競(jìng)價(jià)單元內(nèi)，按醫(yī)療器械注冊(cè)人申報(bào)價(jià)格由低到高排序，確定入圍醫(yī)療器械注冊(cè)人。入圍醫(yī)療器械注冊(cè)人的申報(bào)價(jià)格不高于種植體產(chǎn)品系統(tǒng)最高有效申報(bào)價(jià)，且不高于自身2021年有效采購(gòu)低價(jià)，各個(gè)部件單價(jià)不高于對(duì)應(yīng)部件的最高有效申報(bào)價(jià)。

取得入圍資格的醫(yī)療器械注冊(cè)人，在同一競(jìng)價(jià)單元內(nèi)，產(chǎn)品系統(tǒng)報(bào)價(jià)滿足價(jià)差控制在合理范圍的條件下，獲得擬中選資格。

擬中選規(guī)則②——同一個(gè)產(chǎn)品系統(tǒng)類別內(nèi)，未按規(guī)則一獲得擬中選資格的A競(jìng)價(jià)單元有效醫(yī)療器械注冊(cè)人，若申報(bào)價(jià)格不高于B競(jìng)價(jià)單元最高擬中選申報(bào)價(jià)格，且不高于自身2021年有效采購(gòu)低價(jià)，則該醫(yī)療器械注冊(cè)人獲得擬中選資格。

此舉旨在采用適當(dāng)方式，在保證公平競(jìng)爭(zhēng)、保持競(jìng)爭(zhēng)強(qiáng)度、去除虛高價(jià)格空間前提下，促進(jìn)更多企業(yè)中選，增強(qiáng)預(yù)期穩(wěn)定性。

此外，醫(yī)療器械注冊(cè)證上有種植體中選的，該注冊(cè)證上屬于同一產(chǎn)品系統(tǒng)類別的種植體不區(qū)分規(guī)格型號(hào)也視為中選；同一醫(yī)療器械注冊(cè)證上除種植體以外的其他部件若中選的，該注冊(cè)證上所有相同部件不區(qū)分規(guī)格型號(hào)和材質(zhì)，均視為中選。

封面圖片來(lái)源：攝圖網(wǎng)-400081754