每經(jīng)記者 王琳    每經(jīng)編輯 張海妮    

11月2日晚間，北交所公司諾思蘭德（BJ430047，股價11.26元，市值29.02億元）發(fā)布公告稱，公司于當(dāng)天上午舉辦了投資者關(guān)系活動，參與單位包括嘉實(shí)基金、淡水泉、Dymon Asia等21家機(jī)構(gòu)投資者。

圍繞諾思蘭德首個面臨商業(yè)化上市的品種重組人肝細(xì)胞生長因子裸質(zhì)粒注射液（NL003），諾思蘭德表示，公司已啟動NL003商業(yè)化的籌備工作，并與全球醫(yī)療健康數(shù)據(jù)與臨床研究服務(wù)公司艾昆緯進(jìn)行合作，提前規(guī)劃和制定NL003商業(yè)化策略。

正開展NL003項(xiàng)目商業(yè)化策略研究

《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者注意到，NL003是諾思蘭德與韓國Helixmith公司合作研發(fā)的項(xiàng)目，其研發(fā)已有10余年時間，主要針對嚴(yán)重下肢缺血性疾?。–LI），包括缺血性潰瘍和靜息痛，可進(jìn)一步開發(fā)間歇性跛行的下肢缺血性疾病適應(yīng)癥。

諾思蘭德2022年半年報(bào)顯示，2022年上半年，NL003項(xiàng)目已完成III期臨床試驗(yàn)受試者入組例數(shù)約為總例數(shù)的1/2。而在此次機(jī)構(gòu)投資者調(diào)研中，諾思蘭德披露，其目前正在積極開展NL003項(xiàng)目商業(yè)化策略研究。具體來說，諾思蘭德與艾昆緯進(jìn)行合作，開展產(chǎn)品及市場全面的調(diào)研，并綜合考慮產(chǎn)品項(xiàng)目特點(diǎn)、價值定位、市場地域、醫(yī)保途徑及銷售策略等諸多市場因素，提前規(guī)劃和制定NL003商業(yè)化策略，為NL003順利進(jìn)入市場打好基礎(chǔ)。

NL003是基于裸質(zhì)粒作為目的基因載體開發(fā)的藥物。諾思蘭德介紹，公司的裸質(zhì)粒平臺，與目前流行的病毒載體平臺相比，主要的優(yōu)點(diǎn)是質(zhì)粒的抗原性極低，安全性高，主要缺點(diǎn)是細(xì)胞轉(zhuǎn)染率低和蛋白表達(dá)量低?；诼阗|(zhì)粒平臺，諾思蘭德后續(xù)開發(fā)產(chǎn)品考慮如PTH裸質(zhì)?；蛑委燀?xiàng)目、DNA疫苗等。

此外，機(jī)構(gòu)投資者還關(guān)注到諾思蘭德對裸質(zhì)粒的專利保護(hù)情況。“公司在已獲得發(fā)明專利授權(quán)基礎(chǔ)上加強(qiáng)延伸專利保護(hù)，包括結(jié)構(gòu)、工藝、質(zhì)粒載體元件等部分開展相應(yīng)的專利保護(hù)策略。”諾思蘭德表示。

券商：我國CLI藥物理論市場可達(dá)幾百億元

此次機(jī)構(gòu)投資者調(diào)研中，諾思蘭德也談及公司的短期和長期發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃，即在短期內(nèi)要盡早完成公司第一批自研項(xiàng)目NL003與NL005的臨床研究及其藥品上市許可，完成新一批的預(yù)研項(xiàng)目確證，開展臨床前研究，盡快進(jìn)入臨床階段，形成合理的研發(fā)管線梯隊(duì)和產(chǎn)品鏈；同時要盡快完成生物藥產(chǎn)業(yè)化基地各項(xiàng)籌備工作。

長期來說，諾思蘭德將構(gòu)建運(yùn)行“藥品營銷+CMO/CDMO服務(wù)”雙輪驅(qū)動的經(jīng)營策略，形成企業(yè)經(jīng)營和發(fā)展的綜合競爭力，將公司發(fā)展成為創(chuàng)新型生物制藥企業(yè)。

值得一提的是，諾思蘭德自主研發(fā)的生物工程新藥項(xiàng)目尚處于藥物研發(fā)階段，暫未實(shí)現(xiàn)上市銷售，公司主營業(yè)務(wù)收入主要來源于滴眼液產(chǎn)品的生產(chǎn)銷售。

今年前三季度，諾思蘭德實(shí)現(xiàn)了營業(yè)收入5618.62萬元，同比增長58.92%；而其歸屬于上市公司股東的凈利潤則虧損5452.16萬元，較去年同期虧損額有所擴(kuò)大。其中，諾思蘭德在前三季度的研發(fā)費(fèi)用高達(dá)4276.81萬元。

而諾思蘭德一路走來也不乏追捧者。民生證券在去年底的一份研報(bào)中就表示，由于國內(nèi)暫無針對CLI的有效治愈藥物，臨床應(yīng)用藥物主要為控制疾病危險因素和疾病癥狀的藥物；而參考日本Collategene®產(chǎn)品的定價和療程，推測出我國CLI藥物理論市場可達(dá)幾百億元，潛力較大。

不過，諾思蘭德在2020年的發(fā)行股份說明書中也曾表示，盡管NL003目前國內(nèi)尚無已上市產(chǎn)品，但已有其它公司類似競爭藥物正在同步開展臨床試驗(yàn)。與此同時，由于目前國內(nèi)尚無同類產(chǎn)品上市，首批上市產(chǎn)品可能需要經(jīng)歷較長時間的市場教育過程，上市初期的銷售收入可能增長緩慢。

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