每經(jīng)記者 許立波    每經(jīng)編輯 文 多    

許多跨國(guó)藥企早已在中國(guó)布局研發(fā)中心，并推進(jìn)中國(guó)與全球新藥臨床進(jìn)展同步、加速推進(jìn)新藥在國(guó)內(nèi)落地。這幾乎已經(jīng)成為跨國(guó)藥企在中國(guó)發(fā)展的共識(shí)。

11月5日，在第五屆進(jìn)博會(huì)現(xiàn)場(chǎng)，全球排名前5的研究型生物制藥公司艾伯維（AbbVie），攜免疫學(xué)、腫瘤學(xué)、神經(jīng)科學(xué)、眼科學(xué)和美學(xué)等五大領(lǐng)域的“超新星”產(chǎn)品亮相。此次艾伯維的進(jìn)博會(huì)展臺(tái)以“未來(lái)星群”為概念，全方位展示其在中國(guó)市場(chǎng)多領(lǐng)域的布局，艾伯維中國(guó)正在努力成為艾伯維全球除總部之外最大的海外市場(chǎng)。

“艾伯維很榮幸在進(jìn)博會(huì)的舞臺(tái)上，推動(dòng)中國(guó)‘星群計(jì)劃’，加速一批‘超新星’創(chuàng)新藥物和療法同步全球在中國(guó)上市，服務(wù)中國(guó)患者，讓更多生命遇見未來(lái)的創(chuàng)新治療。”進(jìn)博會(huì)開展首日，艾伯維全球副總裁、中國(guó)區(qū)總經(jīng)理歐思朗接受了《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者的采訪，談到了他對(duì)艾伯維本土化戰(zhàn)略及國(guó)內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)的看法。

借進(jìn)博會(huì)搭建平臺(tái) 展現(xiàn)更多創(chuàng)新療法

在采訪的一開始，歐思朗首先向記者具體介紹了艾伯維在本次進(jìn)博會(huì)上重點(diǎn)展出的產(chǎn)品。他首先提到了腫瘤學(xué)方面的維奈克拉，該產(chǎn)品已在前年通過(guò)進(jìn)博會(huì)展示，在中國(guó)也上市了一個(gè)適應(yīng)癥——AML（急性髓系白血病）。“今年，我們希望繼續(xù)把維奈克拉其他適應(yīng)癥趕快在中國(guó)上市，包括MDS（骨髓增生異常綜合征）、MM（多發(fā)性骨髓瘤）。”

在實(shí)體瘤領(lǐng)域，艾伯維帶來(lái)的是一款在研同類首創(chuàng)抗體偶聯(lián)物（ADC藥物）——Teliso-V。這是艾伯維第一款即將上市的實(shí)體腫瘤產(chǎn)品，其今年年初獲得美國(guó)FDA突破性療法認(rèn)定——用于非小細(xì)胞肺癌的治療。在血液腫瘤方面，Epcoritamab是一款在研的同類首創(chuàng)CD3/CD20雙特異性抗體的皮下制劑，已向FDA提交了上市申請(qǐng)，用于非霍奇金淋巴瘤的治療。“我們對(duì)這個(gè)產(chǎn)品非常期待，因?yàn)閺浡驜淋巴瘤都非常難治，希望Epcoritamab能夠盡快地幫助到更多患者。”歐思朗介紹。

在眼科學(xué)領(lǐng)域，Durysta是一種可生物降解的持續(xù)釋放植入物，通過(guò)在眼睛前房?jī)?nèi)植入，長(zhǎng)期釋放藥物，從而達(dá)到持續(xù)控制青光眼眼壓的目的。在神經(jīng)科學(xué)領(lǐng)域，艾伯維帶來(lái)的是一款用于預(yù)防性治療成人發(fā)作性偏頭痛藥物Qulipta，目前該適應(yīng)癥已經(jīng)獲得美國(guó)FDA的批準(zhǔn)。

“除了血液腫瘤和實(shí)體瘤以外，艾伯維的中流砥柱還是免疫學(xué)。在免疫學(xué)方面我們帶來(lái)了Skyrizi，主要是針對(duì)IBD等消化科適應(yīng)癥，包括克羅恩病、潰瘍性結(jié)腸炎等。這是一個(gè)白介素-23抗體、純?nèi)嗽吹拿庖咔虻鞍?，在歐美已經(jīng)獲批了一些適應(yīng)癥，包括銀屑病、銀屑病關(guān)節(jié)炎、克羅恩病等，希望2024年在中國(guó)能有消化科適應(yīng)癥上市。”

在歐思朗看來(lái)，在進(jìn)博會(huì)上像艾伯維這類聚焦于初創(chuàng)、突破性療法的藥企，除了展示產(chǎn)品本身，更重要的是要把一些未被滿足的臨床需求展示給大眾。他向記者舉了一個(gè)例子，在蘋果推出智能手機(jī)之前，大家都不知道原來(lái)對(duì)于手機(jī)還能誕生這么多新的需求。類比到創(chuàng)新藥，艾伯維就是要在進(jìn)博會(huì)上帶來(lái)此前未被觸及的創(chuàng)新理念和療法。

“我們借用進(jìn)博會(huì)這么好的一個(gè)平臺(tái)，對(duì)于科研人員，能夠給他們一個(gè)推廣，對(duì)于老百姓，也可以讓他們清楚地知道今天的科技。可以讓人類未來(lái)的生活有更多的希望，他們更多的期待可以獲得滿意的答案。”歐思朗表示。

產(chǎn)品全球同步上市 既有機(jī)會(huì)也有挑戰(zhàn)

歐思朗表示，得益于進(jìn)博會(huì)的溢出效應(yīng)及中國(guó)藥品審評(píng)制度政策的創(chuàng)新改革。過(guò)去兩年，艾伯維有多個(gè)在進(jìn)博會(huì)首次亮相的“超新星”創(chuàng)新藥品獲得優(yōu)先審評(píng)獲批機(jī)會(huì)，并得以快速在華獲批上市。其中包括艾伯維自主研發(fā)的全新JAK1抑制劑瑞福（烏帕替尼）和全球首個(gè)BCL-2（B淋巴細(xì)胞瘤-2基因）抑制劑唯可來(lái)（維奈克拉）。

其中，瑞福更是基于全球良好的臨床數(shù)據(jù)，在今年兩個(gè)月之內(nèi)連續(xù)獲批了3個(gè)新適應(yīng)癥，實(shí)現(xiàn)了全球同步上市，并填補(bǔ)了相關(guān)疾病領(lǐng)域治療的空白。艾伯維方面稱，這些全球領(lǐng)先的創(chuàng)新產(chǎn)品和療法惠及中國(guó)患者和臨床科研人員，同時(shí)，也把一批中國(guó)臨床經(jīng)驗(yàn)、中國(guó)智慧帶向了全球。

當(dāng)《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者問(wèn)起，中國(guó)市場(chǎng)在艾伯維的全球戰(zhàn)略中處于何種地位、艾伯維未來(lái)對(duì)于本土化又有何規(guī)劃時(shí)，歐思朗表示：“中國(guó)對(duì)于艾伯維而言是一個(gè)很重要的市場(chǎng)，我們今天已經(jīng)占據(jù)一個(gè)非常關(guān)鍵的地位，事實(shí)上，艾伯維在中國(guó)的總體業(yè)務(wù)應(yīng)該是在全球前三的位置。在未來(lái)，我們看到艾伯維有非常雄厚的科研實(shí)力，尤其是在剛才說(shuō)的四個(gè)專注的疾病領(lǐng)域里（免疫、腫瘤、神經(jīng)、眼科）。”

歐思朗表示，艾伯維希望通過(guò)與其他伙伴共同研發(fā)、創(chuàng)造一些生態(tài)圈。借此找到一些更快速的靶點(diǎn)、作用機(jī)理，或者是對(duì)于后期快上市的產(chǎn)品，艾伯維也能夠加速落地，最終實(shí)現(xiàn)“共同引領(lǐng)總體的藥物創(chuàng)新”。

在采訪中，歐思朗也提到了艾伯維在國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥研發(fā)上遇到的一些挑戰(zhàn)。比如艾伯維的瑞福（烏帕替尼），該產(chǎn)品今年在中美同步上市。全球同步以后，他發(fā)現(xiàn)前后在經(jīng)營(yíng)情況上出現(xiàn)了本質(zhì)區(qū)別。過(guò)去，創(chuàng)新藥往往要很多年后才在中國(guó)上市，并且專利權(quán)不到幾年就可能失效，即將面臨仿制藥的競(jìng)爭(zhēng)；但如果做到全球同步上市，本質(zhì)上藥品專利期間也會(huì)與美國(guó)保持同步，這樣就出現(xiàn)了一系列新的問(wèn)題。

歐思朗表示：“今天中國(guó)對(duì)專利的保護(hù)非?？粗兀覀兎浅Ｐ湃芜@一點(diǎn)?？墒?，當(dāng)我們面臨醫(yī)保價(jià)格談判或者定價(jià)時(shí)，就面對(duì)一個(gè)困難：以前可能專利已經(jīng)快過(guò)期了，有了仿制品，在全球已經(jīng)是成熟產(chǎn)品，才在中國(guó)上市，這個(gè)價(jià)格的彈性會(huì)比較大。可是今天是同步，很多國(guó)家都還沒(méi)上，如果中國(guó)的價(jià)格非常低，這樣對(duì)我們的經(jīng)營(yíng)、研發(fā)投入或者是對(duì)于全球價(jià)格是極具挑戰(zhàn)的。”

“我們知道以量換價(jià)，中國(guó)的人口基數(shù)大，所以對(duì)我們來(lái)說(shuō)，我們非常希望能夠用藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)或者不同的計(jì)算模型去計(jì)算好我們的價(jià)格，用最好的、最實(shí)惠的價(jià)格給予中國(guó)的老百姓。”歐思朗表示，“我們也希望、也呼吁能夠體諒我們?cè)谌虻慕?jīng)營(yíng)。中國(guó)的價(jià)格也會(huì)被其他國(guó)家作為一個(gè)參考價(jià)，所以對(duì)我們來(lái)說(shuō)，既有機(jī)會(huì)，也有挑戰(zhàn)。”