每經(jīng)記者 林姿辰    每經(jīng)編輯 張海妮    

圖片來(lái)源：攝圖網(wǎng)-500831894

中標(biāo)企業(yè)增加2家，產(chǎn)品增加4個(gè)，均價(jià)上漲10%……作為國(guó)家醫(yī)保局在全國(guó)范圍統(tǒng)一開展接續(xù)工作的首次探索，冠脈支架接續(xù)集采結(jié)果傳遞出比首次集采溫和得多的信號(hào)。

11月29日晚間，擬中標(biāo)企業(yè)之一的藍(lán)帆醫(yī)療（SZ002382，股價(jià)9.72元，市值97.89億元）發(fā)布公告，公司全資子公司吉威醫(yī)療的兩款EXCROSSAL支架產(chǎn)品成為首次集采中標(biāo)產(chǎn)品中本次價(jià)格漲幅最大的產(chǎn)品，分別以75.69%和80.17%的漲幅在國(guó)家組織的冠脈支架集采期滿后的接續(xù)采購(gòu)中再次擬中標(biāo)。

隨著競(jìng)價(jià)規(guī)則日益溫和，冠脈支架首次國(guó)家集采高達(dá)93%的降幅再難復(fù)刻。此次接續(xù)采購(gòu)規(guī)則較2020年首輪集采增加了伴隨服務(wù)費(fèi)、保底價(jià)格、采購(gòu)量分配規(guī)則調(diào)整等，為業(yè)績(jī)受挫，仍在培育新增長(zhǎng)點(diǎn)的冠脈支架企業(yè)帶來(lái)喘息之機(jī)。 

規(guī)則溫和，擬中標(biāo)支架均價(jià)較首次集采上調(diào)10%

根據(jù)11月29日國(guó)家組織醫(yī)用耗材聯(lián)合采購(gòu)平臺(tái)公布的擬中選結(jié)果，共有10家企業(yè)的14個(gè)產(chǎn)品擬中選，預(yù)計(jì)2023年1月患者將用上接續(xù)采購(gòu)的中選產(chǎn)品。本次接續(xù)采購(gòu)周期為3年，以聯(lián)盟各地區(qū)中選結(jié)果實(shí)際執(zhí)行日起計(jì)算。

資料來(lái)源：《國(guó)家組織冠脈支架集中帶量采購(gòu)協(xié)議期滿后接續(xù)采購(gòu)文件》 

從企業(yè)中選率、報(bào)量占比、最終價(jià)來(lái)看，本次冠脈支架接續(xù)采購(gòu)較首次集采溫和了許多。

中標(biāo)的10家企業(yè)中，微創(chuàng)醫(yī)療（HK00853，股價(jià)18.280港元，市值333.95億港元）、吉威醫(yī)療、易生科技、樂(lè)普醫(yī)療（SZ300003，股價(jià)22.65元，市值428.77億元）、金瑞凱利、萬(wàn)瑞飛鴻、波科國(guó)際、美敦力為首次集采的中標(biāo)企業(yè)，賽諾醫(yī)療（SH688108，股價(jià)6.81元，市值27.92億元）和雅培為新增中選企業(yè)，企業(yè)中選率達(dá)91%，較首次集采明顯提高。

在報(bào)量上，相關(guān)文件全國(guó)共有3696家醫(yī)療機(jī)構(gòu)參與本次集采，協(xié)議采購(gòu)量約178萬(wàn)個(gè)，與上一輪集采相比分別增加40%和30%，占全國(guó)冠脈支架總需求量的比重也從70%多增加到95%。

此外，本次產(chǎn)品平均中選價(jià)格為770元，加上伴隨服務(wù)費(fèi)，終端價(jià)格區(qū)間在730元~848元，支架中標(biāo)價(jià)較2020年底冠脈支架首次集采時(shí)提高10%。

這些符合市場(chǎng)預(yù)期的擬中標(biāo)結(jié)果，根本上源于更加溫和的集采規(guī)則。

2020年底冠脈支架首次集采時(shí)，按產(chǎn)品申報(bào)價(jià)由低到高的順序確定排名，排名前10的首先入圍，入圍產(chǎn)品符合“申報(bào)價(jià)≤最低產(chǎn)品申報(bào)價(jià)1.8倍”或“申報(bào)價(jià)＞最低產(chǎn)品申報(bào)價(jià)1.8倍，但低于2850元”之一的才能獲得擬中選資格。

而此次冠脈支架續(xù)標(biāo)，設(shè)定中選排名前40%的產(chǎn)品為A類，排序40%~70%的產(chǎn)品為B類，其他中選產(chǎn)品為C類，再按照相應(yīng)規(guī)則分配需求量。

在價(jià)格上，設(shè)置冠脈支架產(chǎn)品的最高有效申報(bào)價(jià)為798元（首輪集采最高中選價(jià)格），同時(shí)新設(shè)伴隨服務(wù)最高有效申報(bào)價(jià)為50元，即最高有效申報(bào)價(jià)合計(jì)為848元，留給企業(yè)的空間更大。

值得注意的是，類似規(guī)則也曾出現(xiàn)在脊柱類耗材的國(guó)家集采中。此次冠脈支架接續(xù)采購(gòu)，一方面延續(xù)了高值耗材國(guó)家集采的溫和趨勢(shì)，同時(shí)為其余集采產(chǎn)品的接續(xù)提供參考——據(jù)統(tǒng)計(jì)，目前國(guó)家醫(yī)保局已經(jīng)展開7批藥品集采，3批高值醫(yī)用耗材集采，省級(jí)集采超過(guò)100批。隨著地方積極推進(jìn)醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)，各地陸續(xù)面臨產(chǎn)品接續(xù)問(wèn)題。 

支架利潤(rùn)空間有望提升，藍(lán)帆醫(yī)療股價(jià)開盤漲停

2020年集采前，國(guó)內(nèi)心臟支架行業(yè)已經(jīng)實(shí)現(xiàn)進(jìn)口替代，國(guó)產(chǎn)份額超70%，以樂(lè)普醫(yī)療、微創(chuàng)醫(yī)療、藍(lán)帆醫(yī)療（全資子公司吉威醫(yī)療）三家上市公司為主，但國(guó)家集采后冠脈支架產(chǎn)品平均降價(jià)93%，臨床需求和各家企業(yè)的業(yè)績(jī)不可避免地受到?jīng)_擊。

據(jù)CCIF2022數(shù)據(jù)，受金屬冠脈支架國(guó)采（2021年實(shí)施導(dǎo)致經(jīng)銷商壓貨）、手術(shù)擇期以及疫情影響，2020年全國(guó)PCI（經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入治療）手術(shù)量略有下滑。

從冠脈支架相關(guān)業(yè)務(wù)的收入看，2020年，樂(lè)普醫(yī)療支架系統(tǒng)（支架、球囊、配件及外貿(mào)）營(yíng)業(yè)收入同比降低38%，與集采相關(guān)的支架產(chǎn)品收入同比降低38.5%；藍(lán)帆醫(yī)療心腦血管產(chǎn)品營(yíng)收9.86億元，同比下降43.24%；微創(chuàng)醫(yī)療的心血管介入產(chǎn)品業(yè)務(wù)收入同比下降44.6%（剔除匯率影響）。

進(jìn)入2021年，全國(guó)PCI手術(shù)量恢復(fù)正常增勢(shì)，合計(jì)約116萬(wàn)例（不含軍隊(duì)醫(yī)院），均例手術(shù)使用冠脈支架/藥物球囊約1.48個(gè)，總使用量約172萬(wàn)個(gè)。今年7月，國(guó)家醫(yī)保局方面表示心臟支架的集采平穩(wěn)運(yùn)行一年半，中選支架首年的使用量達(dá)到協(xié)議采購(gòu)量的1.6倍。但企業(yè)的冠脈支架收入仍在下降。

以藍(lán)帆醫(yī)療為例，2021年其心腦血管產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)營(yíng)收7.1億元，同比減少28.01%，公司表示心臟支架產(chǎn)品受2021年1月1日起正式實(shí)施的國(guó)內(nèi)集采和國(guó)外疫情反復(fù)影響，支架產(chǎn)品銷量的上升未能彌補(bǔ)價(jià)格的下降，其他冠脈產(chǎn)品尚未上市或尚未放量，導(dǎo)致冠脈業(yè)務(wù)業(yè)績(jī)大幅下滑。疊加其他因素，公司心腦血管事業(yè)部由盈轉(zhuǎn)虧。

而冠脈支架國(guó)家集采期滿后的接續(xù)采購(gòu)給了公司緩沖的機(jī)會(huì)。國(guó)金證券認(rèn)為，樂(lè)普醫(yī)療、微創(chuàng)醫(yī)療、藍(lán)帆醫(yī)療等國(guó)內(nèi)頭部企業(yè)中標(biāo)價(jià)格理想，并且微創(chuàng)醫(yī)療從此前中標(biāo)的2個(gè)產(chǎn)品增加到了3個(gè)，藍(lán)帆醫(yī)療從此前中標(biāo)的1個(gè)產(chǎn)品增加到了2個(gè)，產(chǎn)品數(shù)量同時(shí)實(shí)現(xiàn)擴(kuò)容，未來(lái)冠脈支架行業(yè)利潤(rùn)空間有望提升。

11月29日晚，藍(lán)帆醫(yī)療公告顯示，若公司后續(xù)簽訂采購(gòu)合同并實(shí)施，預(yù)期將顯著提升公司冠脈支架產(chǎn)品的毛利率水平，對(duì)公司盈利能力有重大積極影響。11月30日，公司股價(jià)開盤漲停，報(bào)收于9.72元/股，上漲9.95%。同時(shí)，新增中標(biāo)企業(yè)賽諾醫(yī)療股價(jià)上漲2.10%，微創(chuàng)醫(yī)療和樂(lè)普醫(yī)療漲幅分別為0.88%和0.04%。

標(biāo)外市場(chǎng)進(jìn)一步被擠壓至5% 冠脈支架將為創(chuàng)新產(chǎn)品引流

從本次醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)量的情況來(lái)看，產(chǎn)品力依然會(huì)是影響市場(chǎng)份額的重要因素。

在本次接續(xù)采購(gòu)的首年采購(gòu)需求量中，位列前5的企業(yè)依次為微創(chuàng)醫(yī)療、波科國(guó)際、吉威醫(yī)療、美敦力和樂(lè)普醫(yī)療，其中外資公司波科國(guó)際和美敦力的產(chǎn)品需求報(bào)量位列第2和第4。

資料來(lái)源：《國(guó)家組織冠脈支架集中帶量采購(gòu)協(xié)議期滿后接續(xù)采購(gòu)文件》

對(duì)于本次醫(yī)療機(jī)構(gòu)意向采購(gòu)量進(jìn)口占比相比上一次沒(méi)有下降，久謙中臺(tái)一份11月的紀(jì)要顯示，外資仍然具備產(chǎn)品矩陣的優(yōu)勢(shì)，比如會(huì)以產(chǎn)品組合（影像、功能學(xué)、球囊類產(chǎn)品）推薦客戶填報(bào)公司的支架。

但不可否認(rèn)的是，本次接續(xù)采購(gòu)只為標(biāo)外市場(chǎng)留下5%的量，相比2020年報(bào)量時(shí)標(biāo)外市場(chǎng)20%的理論空間，標(biāo)外市場(chǎng)空間持續(xù)被壓縮。另外，上述紀(jì)要認(rèn)為從臨床角度來(lái)看，2022年在標(biāo)外市場(chǎng)銷售的產(chǎn)品也積極投標(biāo)本次的帶量產(chǎn)品，帶量產(chǎn)品已經(jīng)能基本涵蓋臨床的需求。這都意味著毛利更高的標(biāo)外市場(chǎng)將會(huì)更難做。

未來(lái)，擠進(jìn)標(biāo)內(nèi)市場(chǎng)的企業(yè)仍需尋找可以長(zhǎng)期發(fā)展的道路。據(jù)CCIF2022數(shù)據(jù)，隨著老齡化加劇、基層市場(chǎng)擴(kuò)容、集采降價(jià)驅(qū)動(dòng)等，國(guó)內(nèi)對(duì)標(biāo)發(fā)達(dá)國(guó)家的人均PCI例數(shù)仍有2倍的增長(zhǎng)空間，有望達(dá)到300萬(wàn)例PCI/年。

平安證券研報(bào)認(rèn)為，集采后，相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)多將其作為心血管產(chǎn)品組合的一部分，為其他高毛利的創(chuàng)新產(chǎn)品鋪設(shè)渠道，如心臟電生理設(shè)備、心臟瓣膜等。冠脈支架集采也優(yōu)化了PCI手術(shù)的成本結(jié)構(gòu)，一些可以提升PCI手術(shù)效益的新產(chǎn)品，如血管內(nèi)超聲（IVUS）系統(tǒng)、冠狀動(dòng)脈CT血流儲(chǔ)備分?jǐn)?shù)（FFR）計(jì)算軟件等得到了更多應(yīng)用空間。

中國(guó)循環(huán)雜志數(shù)據(jù)則顯示，2021年P(guān)CI手術(shù)中藥物球囊占比從2019年的6.4%快速提升15%，預(yù)估藥物球囊可達(dá)PCI的40%，截至目前藥物球囊基本實(shí)現(xiàn)集采（安徽除外），均價(jià)約6300元。顯著高于冠脈支架集采后價(jià)格。

此外，可吸收血管支架（可降解支架的一種）領(lǐng)域等細(xì)分賽道目前仍屬于藍(lán)海市場(chǎng)。微創(chuàng)醫(yī)療、樂(lè)普醫(yī)療、北京阿邁特、上海百心安等國(guó)內(nèi)企業(yè)均在可降解支架領(lǐng)域有所布局。