2022-12-08 17:00:22
每經(jīng)AI快訊，12月8日，國家藥監(jiān)局發(fā)布延長新冠病毒抗原檢測試劑注冊證有效期的公告，已獲準注冊的新冠病毒抗原檢測試劑，其注冊證有效期在原有效期基礎上延長6個月。新冠病毒抗原檢測試劑注冊人要認真貫徹落實《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》及其配套規(guī)章，全面落實企業(yè)產(chǎn)品質量安全主體責任，持續(xù)加強產(chǎn)品上市后研究，并在注冊證有效期期屆滿前完成附條件批準要求的相關工作，及時提出延續(xù)注冊申請。（國家藥監(jiān)局網(wǎng)站）
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