每日經(jīng)濟新聞 2022-12-29 10:28:44
◎我們相信,當(dāng)醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新不只是以短期利益為目標(biāo),而是更加腳踏實地、奮力前行,我們必將穿越寒冬。2023年腳步將至,每日經(jīng)濟新聞重磅推出“2022醫(yī)藥行業(yè)十大新聞”,以饗讀者。
每經(jīng)記者 金喆 林姿辰 陳星 陳浩 許立波 每經(jīng)編輯 魏官紅
對于醫(yī)藥人來說,即將過去的2022年并不容易。創(chuàng)新藥投資泡沫散去,低迷的投資情緒在一二級市場來回切換,醫(yī)藥行業(yè)在“寒冬”中討論如何共克時艱。
“不怕風(fēng)浪高,重在槳要齊”。當(dāng)行業(yè)去泡沫化加速時,當(dāng)行業(yè)從狂熱回歸理性時,我們也欣喜地看到出現(xiàn)了更多積極的變化。比如,真正的first-in-class正得到更高水平的認(rèn)可,“出海”不再是口號,“中國制造”能獲得創(chuàng)紀(jì)錄的授權(quán)回報;比如,創(chuàng)新藥的降價不再是“一刀切”,而是更聚焦于讓人們能用到更多好藥、企業(yè)能得到更公平的回報……
2023年腳步將至,每日經(jīng)濟新聞特邀數(shù)十位知名專家學(xué)者、資深業(yè)內(nèi)人士,精心評選出“NBD年度新聞榜•2022醫(yī)藥行業(yè)十大新聞”,以饗讀者。
“以夢為舟,踏過風(fēng)浪”,我們相信,當(dāng)醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新不只是以短期利益為目標(biāo),而是更加腳踏實地、奮力前行,我們必將穿越寒冬,不久后便會見到春日的第一縷陽光。
No.1
防控措施不斷優(yōu)化
疫情防控進入“下半場”
12月7日,國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機制綜合組發(fā)布了優(yōu)化落實新冠肺炎疫情防控“新十條”,在風(fēng)險區(qū)劃分、核酸檢測、隔離方式、學(xué)校防控等方面都進行了明顯調(diào)整,聚焦優(yōu)化、強調(diào)精準(zhǔn)。
堅持走小步、不停步,主動優(yōu)化完善防控政策,是我國疫情防控的一條重要經(jīng)驗。目前,奧密克戎變異株致病力和毒力明顯減弱,全人群疫苗完全接種率已超過90%,人民群眾對病毒的認(rèn)知水平明顯提升,我國疫情防控面臨著新形勢、新任務(wù)。
No.2
第七批國家藥品集采平均降價48%
預(yù)計每年可節(jié)省185億元
7月12日,在國家醫(yī)保局等相關(guān)部門組織和指導(dǎo)下,全國各省份組成采購聯(lián)盟開展第七批國家組織藥品集中采購。結(jié)果顯示,6家國際藥企的6個產(chǎn)品中選,211家國內(nèi)藥企的321個產(chǎn)品中選,擬中選藥品平均降價48%,按約定采購量測算,預(yù)計每年可節(jié)省費用185億元。
藥品、耗材的集中采購對促進醫(yī)保醫(yī)療領(lǐng)域達成均衡狀態(tài),特別是在提高用藥水平、促進藥品耗材價格合理回歸、引導(dǎo)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)高質(zhì)量發(fā)展方面,起到了比較明顯的促進作用。集采的常態(tài)化推進,有效保障了患者用得起、用得上優(yōu)質(zhì)常用藥,穩(wěn)住了醫(yī)療安全的“基本盤”。
No.3
“財政貼息”+“醫(yī)療新基建”并舉
補充基層醫(yī)療設(shè)施短板
醫(yī)療是“十四五”期間的醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系的核心主線。今年9月,國家衛(wèi)健委發(fā)布通知,擬使用財政貼息貸款更新改造醫(yī)療設(shè)備,并擬于近期發(fā)布配套政策,進一步明確使用財政貼息貸款更新改造醫(yī)療設(shè)備在醫(yī)院端落地實施的政策。
據(jù)10月底消息,醫(yī)療新基建再獲進展,中央財政下達2022年衛(wèi)生健康領(lǐng)域中央基建投資預(yù)算265.21億元,推動“十四五”102項重大工程和《“十四五”優(yōu)質(zhì)高效醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系建設(shè)實施方案》等任務(wù)落地。
目前,多地已經(jīng)開展項目申報,預(yù)計今年下半年至明年,我國醫(yī)療市場將進入醫(yī)療設(shè)備采購高峰期,特別是縣域醫(yī)療市場的采購需求更將持續(xù)激增,預(yù)計將有近2000億元增量資金進入醫(yī)療設(shè)備采購市場。
No.4
2022年醫(yī)保目錄調(diào)整:
創(chuàng)新藥新增適應(yīng)癥“簡易續(xù)約”
2022年10月16日,國家醫(yī)保局發(fā)布了《關(guān)于2022年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整通過形式審查的申報藥品專家評審階段性結(jié)果的公告》,此次公布的評審結(jié)果為“擬談判新增”、“擬競價新增”、“擬談判續(xù)約”、“擬簡易續(xù)約”的藥品。而“簡易續(xù)約”是今年醫(yī)保目錄內(nèi)藥品續(xù)約的“新規(guī)則”。
在創(chuàng)新藥新增適應(yīng)癥方面,首次采取分類新增機制,即分為簡單新增和談判新增兩類。
這是2022年醫(yī)藥的創(chuàng)新制度,不僅起到了鼓勵創(chuàng)新,保持了基金的穩(wěn)定、提升評審工作效率、優(yōu)化續(xù)約流程,并且形式更簡潔、規(guī)則更清晰透明。
No.5
《“十四五”中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)劃》發(fā)布
推動中醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展和走向世界
今年3月,國務(wù)院辦公廳印發(fā)《“十四五”中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)劃》(以下簡稱《規(guī)劃》),對“十四五”時期中醫(yī)藥工作進行全面部署?!兑?guī)劃》明確“十四五”時期中醫(yī)藥發(fā)展的基本原則,即堅持以人民為中心,堅持遵循發(fā)展規(guī)律,堅持深化改革創(chuàng)新,堅持統(tǒng)籌協(xié)調(diào)推進?!兑?guī)劃》提出,到2025年,中醫(yī)藥健康服務(wù)能力明顯增強,中醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展政策和體系進一步完善,中醫(yī)藥振興發(fā)展取得積極成效,在健康中國建設(shè)中的獨特優(yōu)勢得到充分發(fā)揮。
《規(guī)劃》提出了中醫(yī)藥服務(wù)體系、特色人才隊伍、傳承創(chuàng)新、產(chǎn)業(yè)和健康服務(wù)業(yè)、文化、開放發(fā)展、治理水平等方面的具體發(fā)展目標(biāo),以及15項主要發(fā)展指標(biāo)。
“推進中醫(yī)藥現(xiàn)代化、產(chǎn)業(yè)化,推動中醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展和走向世界,為全面推進健康中國建設(shè)、更好保障人民健康提供有力支撐。”《規(guī)劃》提出。
No.6
四川省醫(yī)保局牽頭種植牙集采聯(lián)盟
各省份均應(yīng)參加
8月18日,國家醫(yī)保局官網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于開展口腔種植醫(yī)療服務(wù)收費和耗材價格專項治理的通知(征求意見稿)》,其中提到,組建種植牙耗材省際采購聯(lián)盟。由四川省醫(yī)療保障局牽頭組建種植牙耗材省際采購聯(lián)盟,各省份均應(yīng)參加。
從規(guī)模上來看,這場聯(lián)盟集采不亞于一次國家集采,而這一消息也被業(yè)內(nèi)視為種植牙集采正式落地的信號。
No.7
“十四五”醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃出爐:
創(chuàng)新仍是主旋律,國際化目標(biāo)更明確
今年1月,工業(yè)和信息化部、國家發(fā)展和改革委員會、科學(xué)技術(shù)部、商務(wù)部、國家衛(wèi)生健康委員會等九部門聯(lián)合印發(fā)《“十四五”醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃》,明確到2025年,主要經(jīng)濟指標(biāo)實現(xiàn)中高速增長,前沿領(lǐng)域創(chuàng)新成果突出,創(chuàng)新動力增強,產(chǎn)業(yè)鏈現(xiàn)代化水平明顯提升,藥械供應(yīng)保障體系進一步健全,國際化水平全面提高。到2035年,醫(yī)藥工業(yè)實力將實現(xiàn)整體躍升;創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展格局全面形成,產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)升級,產(chǎn)品種類更多、質(zhì)量更優(yōu),實現(xiàn)更高水平滿足人民群眾健康需求,為全面建成健康中國提供堅實保障。
對比看來,《“十四五”醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃》目標(biāo)更高、更遠。其中,創(chuàng)新仍是主旋律,對于前沿技術(shù)領(lǐng)域,明確“支持企業(yè)立足本土資源和優(yōu)勢,面向全球市場,緊盯新靶點、新機制藥物開展研發(fā)布局,積極引領(lǐng)創(chuàng)新”。國際化方面的目標(biāo)也更加明確,提出“醫(yī)藥出口額保持增長;中成藥‘走出去’取得突破;培育一批世界知名品牌;形成一批研發(fā)生產(chǎn)全球化布局、國際銷售比重高的大型制藥公司”。
No.8
《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》正式施行
藥品零售行業(yè)迎來強監(jiān)管時代
12月1日起,國家市場監(jiān)管總局發(fā)布的《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》正式施行。
前一日(12月30日),國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售禁止清單(第一版)》,也自12月1日起施行。
No.9
A股首例
“涉長春高新虛假信息”維權(quán)案正式立案
“涉長春高新虛假信息”維權(quán)案起于今年8月18日,浙江集采生長激素的傳聞突襲股市,長春高新股價快速暴跌,一個月內(nèi)跌去27%,市值蒸發(fā)250億元,眾多投資者蒙受較大損失。事件發(fā)生后,每日經(jīng)濟新聞快速調(diào)查報道了謠言傳播的過程,高飛所在的上海文飛永律師事務(wù)所公開征集符合條件的長春高新股民,向編造、傳播虛假信息的行為人索賠。
這是A股首例投資者向造謠者索賠的案件,首批訴訟包括170余位長春高新股東,還有1630位陸續(xù)加入。
No.10
首個國產(chǎn)抗新冠口服藥物阿茲夫定獲批
7月25日,國家藥監(jiān)局根據(jù)《藥品管理法》相關(guān)規(guī)定,按照藥品特別審批程序,進行應(yīng)急審評審批,附條件批準(zhǔn)河南真實生物科技有限公司阿茲夫定片增加治療新冠病毒肺炎適應(yīng)癥注冊申請。
據(jù)悉,阿茲夫定片是我國自主研發(fā)的口服小分子新冠治療藥物。2021年7月20日,國家藥監(jiān)局已附條件批準(zhǔn)本品與其他逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑聯(lián)用治療高病毒載量的成年HIV-1感染患者。此次為附條件批準(zhǔn)新增適應(yīng)癥,用于治療普通型新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)成年患者。
十大醫(yī)藥行業(yè)新聞專家點評
張步泳
(標(biāo)點股份總裁兼米內(nèi)網(wǎng)總經(jīng)理/首席研究員)
「洞察」
在我看來,醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)正加快呼應(yīng)時代高質(zhì)量發(fā)展的召喚。
一、高質(zhì)量發(fā)展的召喚
每個時代都有每個時代的印記。2017年,中國共產(chǎn)黨第十九次全國代表大會首次提出“高質(zhì)量發(fā)展”的新表述,這是國家從“富起來”到“強起來”的號角,也是我國從制藥大國轉(zhuǎn)向制藥強國的召喚。
由制藥大國轉(zhuǎn)變?yōu)橹扑帍妵?,不僅是把握百年未有之大變局戰(zhàn)略機遇以及分子生物學(xué)快速發(fā)展戰(zhàn)略機遇,也是中華民族偉大復(fù)興的一大助力。
“十三五”時期基本結(jié)束了中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)粗放式發(fā)展階段,促使其加快向高質(zhì)量發(fā)展邁進。高質(zhì)量發(fā)展要求我國醫(yī)藥企業(yè)能開發(fā)有顯著臨床價值且能經(jīng)受住國際化考驗的重磅創(chuàng)新藥/醫(yī)療器械,要求我國能有一批躋身全球TOP30的制藥企業(yè),也要求我們的研發(fā)創(chuàng)新機制更加完善,監(jiān)管更加科學(xué),基礎(chǔ)研究能取得一批重大發(fā)現(xiàn)成果,“雙一流”人才培養(yǎng)能支撐起基礎(chǔ)研究及產(chǎn)業(yè)研究主力軍的重任。
醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)界積極擁抱高質(zhì)量發(fā)展。因此,我們看到首個國產(chǎn)抗新冠口服藥物阿茲夫定獲批,世界衛(wèi)生組織宣布中國通過疫苗國家監(jiān)管體系評估,首款國產(chǎn)雙抗獲批用于宮頸癌治療,首個國產(chǎn)重組新冠病毒蛋白疫苗獲批上市,首臺國產(chǎn)質(zhì)子治療系統(tǒng)獲批上市,國務(wù)院辦公廳印發(fā)《“十四五”中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)劃》,推動中醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展和走向世界……
二、高質(zhì)量發(fā)展中也有巨大挑戰(zhàn)
正如很多事物的發(fā)展總是難以一帆風(fēng)順一般,醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)界擁抱高質(zhì)量發(fā)展的過程也充滿重重挑戰(zhàn)。
國際上部分國家并不樂于看到我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)升級,進而搶奪他們的市場,盡管很難判斷某些事件的出現(xiàn)是因為單一因素還是多重復(fù)雜因素,但我國向外進發(fā)的阻力也在增加。因此我們看到,藥明生物曾被納入美國商務(wù)部“未核實清單”引風(fēng)波,信達生物攜國產(chǎn)PD-1首次闖關(guān)FDA遇挫。在國際化成為我國醫(yī)藥企業(yè)必考題的情況下,對我國生物醫(yī)藥企業(yè)做到“止于至善”提出了更高要求,也是更嚴(yán)格的修行。
同時,我們看到醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展邏輯已經(jīng)發(fā)生根本性改變,醫(yī)保收支壓力加大,同時要支持醫(yī)療服務(wù)價格調(diào)整,支持醫(yī)藥創(chuàng)新。由此,一部分支付壓力落在了醫(yī)藥企業(yè)頭上,包括不斷擴大的集采,力度頗大的國談。不僅如此,DRGs/DIP下,藥品逐漸從醫(yī)院收入變成成本,也導(dǎo)致醫(yī)療機構(gòu)與藥企關(guān)系發(fā)生重大改變,并使得重磅產(chǎn)品模式發(fā)生重大改變。
機遇與挑戰(zhàn)并存,處于少年期的中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)擁有無限可能的廣闊前景,也必將經(jīng)歷沐風(fēng)櫛雨的歷練,伴隨中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的成長,未來更多重大成果、重大國際化事件值得我們期待……
李秋實
(熙德博遠資本創(chuàng)始合伙人)
「洞察」
2022年接近尾聲,中國創(chuàng)新藥行業(yè)又走過一個年頭。在歷史坐標(biāo)系上駐足回望,從2015年中國藥審改革算起,行業(yè)的快速發(fā)展不過幾年時間,2022年,卻是風(fēng)云變幻的一年。
今年,積聚兩年之久的創(chuàng)新藥投資泡沫開始下沉,波動的投資情緒從二級市場傳遞到一級市場,散戶和機構(gòu)都心有戚戚。尤其是今年下半年,一級市場融資寒意乍現(xiàn),沒來得及上市的企業(yè)的IPO之夢難圓,已經(jīng)上市的創(chuàng)新藥企業(yè)則面臨較為困難的融資環(huán)境。至于行業(yè)中的三、四線企業(yè),前途看似更加迷茫。
這就是“剩者為王”的時代。新冠疫情反復(fù)、國內(nèi)外資本市場緊縮、臨床試驗幾度停擺……大浪淘沙下,“活下來”成為所有創(chuàng)新藥企業(yè)的目標(biāo)。在這個過程中,創(chuàng)新成色不足的企業(yè)落寞退場,留在舞臺中央的則更為醒目,“內(nèi)卷”這一行業(yè)發(fā)展的必經(jīng)階段正在慢慢過去。
以嚴(yán)格標(biāo)準(zhǔn)衡量,目前國內(nèi)頭部創(chuàng)新藥企的數(shù)量不過10個,它們大多上市時間較早,管線進展較快,堅持自主創(chuàng)新,至少有1個上市產(chǎn)品。同時,這些企業(yè)的現(xiàn)金流運轉(zhuǎn)順暢,資金來源也很多,包括自研產(chǎn)品商業(yè)化“造血”,在研二、三期產(chǎn)品融資“輸血”,出海BD(商務(wù)拓展)拿下首付款或里程碑付款等。
在2022年,也有一些企業(yè)股價低迷許久。因為情緒鐘擺的擺動總是對稱的,正如幾年前大家對創(chuàng)新藥行業(yè)的狂熱一樣,今年市場頗為冷清,這在A股、港股的創(chuàng)新藥板塊,以及港股的醫(yī)療器械板塊都體現(xiàn)得較為明顯。
市場對創(chuàng)新藥企產(chǎn)品出海失敗的過激反應(yīng),其實是一個很好的例子,說明“出海”這條重要邏輯已經(jīng)成為共識。
未來,產(chǎn)品出海和商業(yè)化一定是國內(nèi)創(chuàng)新藥企發(fā)展的重要方向。成為best-in-class(同類最優(yōu))或者first-in-class(同類第一)不容易,企業(yè)需要瞄準(zhǔn)差異化賽道,在海外人群中開展臨床試驗且結(jié)果優(yōu)異,這些考驗著企業(yè)的創(chuàng)新實力,也需要一定運氣。好在國內(nèi)創(chuàng)新藥企業(yè)總能帶給行業(yè)驚喜,比如12月上旬,康方生物雙抗藥物的“出海”授權(quán)總交易金額高達50億美元,又一次振奮了行業(yè)。
2022年行業(yè)的積極變化也有很多。比如,隨著國家藥品集中采購的降幅更溫和,大家對被納入集采范圍的板塊不再回避,而是回歸對量價關(guān)系的理性思考。過去,電生理、OK鏡、種植牙等產(chǎn)品一度被認(rèn)為不會被納入集采范圍,一直被外資品牌壟斷,但如今也迎來集采的介入;2022年的醫(yī)保談判還未開始,但其結(jié)果被萬千業(yè)內(nèi)人士牽掛,這都是國產(chǎn)替代的機遇。
面向2023年,我個人對創(chuàng)新藥行業(yè)以及整個醫(yī)藥行業(yè)是非常樂觀的。目前,創(chuàng)新藥行業(yè)的估值已經(jīng)被調(diào)整到很低的位置,此前市場擔(dān)心的集采政策、競爭內(nèi)卷、新冠疫情等因素正在逐步出清,公眾健康意識的提升剛剛開始。未來,除了醫(yī)院端開展創(chuàng)新藥的銷售,針對健康人群的消費類醫(yī)療項目,將隨著明年消費的進一步復(fù)蘇,口腔、醫(yī)美、眼科更具消費剛性,可能也會迎來反彈點和長期增長的起點。
同時,我相信明年會有更多有醫(yī)藥專業(yè)背景的投資人帶著同樣樂觀的態(tài)度回到國內(nèi)創(chuàng)新藥行業(yè)中,到時候,行業(yè)的價值將被重估。
侯緒超
(CIC灼識咨詢創(chuàng)始合伙人)
「洞察」
2022年初,大家都充滿期待,準(zhǔn)備大干一場。但沒想到與新冠疫情“不期而遇”,上海疫情暴發(fā),停擺近兩個月,后續(xù)多個地區(qū)、城市陸續(xù)按下暫停鍵,醫(yī)藥行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈遭遇了不同程度的沖擊,有的面臨材料短缺和停產(chǎn)。相對應(yīng)的是,在資本層面,醫(yī)藥行業(yè)從之前的“大白馬”變成了“牛夫人”,不管是一級市場還是二級市場,似乎都陷入了停滯、猶疑甚至下跌,全年大額融資新聞寥寥,一些上市公司市值不斷滑落,還有知名醫(yī)藥基金不斷刷新凈值下限,彼時可謂是“萬馬齊喑”。
在這樣的背景下,國家層面出臺了一系列政策,意在鼓勵醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展、促進投資和加大扶持力度?!?ldquo;十四五”醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃》發(fā)布、《藥品管理法實施條例》修訂、《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》實施、2022年醫(yī)保目錄調(diào)整等一大批規(guī)范行業(yè)、鼓勵創(chuàng)新的政策連續(xù)推出,給醫(yī)藥行業(yè)帶來絲絲暖意。
同時,懸在每一個醫(yī)藥企業(yè)頭上的“達摩克利斯之劍”——集采日趨溫和,第七批國家藥品集采平均降價48%,被業(yè)界解讀為溫和得超出預(yù)期,醫(yī)藥人長舒了一口氣。而進一步分析可以看到,現(xiàn)階段的集采正向著覆蓋面更廣、品類更多、情況更復(fù)雜的“深水區(qū)”前進,甚至就連大家曾認(rèn)為不會被納入集采的“種植牙”領(lǐng)域,也提出由四川省醫(yī)療保障局牽頭組建種植牙耗材省際采購聯(lián)盟。
轉(zhuǎn)眼到了2022年年末,疫情防控政策不斷調(diào)整優(yōu)化,隨著健康意識和個人防護意識的提升,群眾對于抗原檢測試劑盒,退燒、抗炎、咽痛、咳嗽、鼻塞等藥物,血氧儀、制氧機等設(shè)備的需求大幅增加,醫(yī)藥人又開始經(jīng)歷新一輪的加班保供。在企業(yè)和資本層面,一批高精尖醫(yī)療器械獲批,一批創(chuàng)新藥物獲批,一批企業(yè)成功對海外公司高價授權(quán)自己的產(chǎn)品和技術(shù)……這都說明我國醫(yī)藥行業(yè)在某些細分領(lǐng)域和門類的研發(fā)能力已經(jīng)成功進入世界先進水平,獲得了國際認(rèn)可。
2022年,我們淚中帶笑,艱難前行。我們常鼓勵自己“沒有一個冬天不可逾越”,但也衷心希望這是我們所需要跨過的最后一個寒冬。
陳正華
(無憂基金高級合伙人)
「洞察」
2022年底,隨著新冠防控措施不斷優(yōu)化調(diào)整,醫(yī)療服務(wù)需求逐漸增多,整個醫(yī)療行業(yè)開始逐步復(fù)蘇,這應(yīng)該是本年度全市場包括醫(yī)藥行業(yè)最大的事件。
在政策層面,為降低百姓就醫(yī)負擔(dān),集采政策持續(xù)推進,主要采取擴面的應(yīng)采盡采模式,如在2022年8月,提出由四川省醫(yī)療保障局牽頭,組建種植牙耗材省際采購聯(lián)盟;在藥企創(chuàng)新支持方面,政策措施給予了一貫的支持和投融資幫助,具體政策方面,既有支持國之瑰寶中醫(yī)藥文化的《“十四五”中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)劃》,也有醫(yī)保談判降價帶來的創(chuàng)新藥放量周期的提速,2022年醫(yī)保局還發(fā)文首次明確了“簡易續(xù)約”規(guī)則,對納入簡易續(xù)約的品種,降幅最高不超過25%,結(jié)果溫和且預(yù)期清晰。此外,在上市許可持有人政策方面,國家藥監(jiān)局在6月份明確實施方案,支持港澳藥品上市許可持有人在大灣區(qū)內(nèi)地9市生產(chǎn)藥品。
公司層面,最受外界關(guān)注的要數(shù)康方生物,Summit以5億元首付款,50億美元的總交易金額獲得康方生物PD-1/VEGF雙抗AK112在美國、歐洲、加拿大和日本的相關(guān)權(quán)益,這一交易,刷新了中國藥企License-out(海外授權(quán))的總交易額上限,也代表全球?qū)χ袊幤髣?chuàng)新的認(rèn)可。此外,首個國產(chǎn)抗新冠口服藥物阿茲夫定獲批、A股首例“涉長春高新虛假信息”維權(quán)案正式立案,也廣受投資者關(guān)注。
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