每日經(jīng)濟(jì)新聞 2022-12-30 13:21:27
每經(jīng)AI快訊,有投資者在投資者互動(dòng)平臺(tái)提問(wèn):董秘,你好!CDE、FDA、EMA對(duì)公司F627審批期限分別是多少?它們都過(guò)期限沒(méi)有?它們的答復(fù)分別是什么?
億帆醫(yī)藥(002019.SZ)12月30日在投資者互動(dòng)平臺(tái)表示,(1)一般來(lái)講,CDE、FDA、EMA的審批期限是一年;(2) CDE目前正在審評(píng)中;(3)根據(jù)2023年1月8日起將執(zhí)行的國(guó)內(nèi)取消境外入境的隔離限制政策,我們已經(jīng)正式向FDA和EMA提出GMP現(xiàn)場(chǎng)核查申請(qǐng);同時(shí),我們也在關(guān)注美國(guó)、歐盟針對(duì)目前國(guó)內(nèi)疫情形勢(shì)制定的政策。后續(xù)進(jìn)展情況公司將按相關(guān)法律法規(guī)及時(shí)公告。
(記者 蔡鼎)
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