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2022年國(guó)家醫(yī)保藥品目錄現(xiàn)場(chǎng)談判延期開(kāi)展，本次醫(yī)保談判從1月5日開(kāi)始，將持續(xù)至1月8日。

根據(jù)國(guó)家醫(yī)保局此前公布的名單，共有343種藥品正式通過(guò)形式審查，通過(guò)比例為70%，其中包括198種目錄外西藥和中成藥與145種目錄內(nèi)西藥和中成藥。其中，輝瑞新冠口服藥Paxlovid、阿茲夫定片等藥物備受關(guān)注。

圖片來(lái)源：央視新聞

Paxlovid因輝瑞報(bào)價(jià)高未能成功

醫(yī)保將臨時(shí)支付到3月31日

國(guó)家醫(yī)保局1月8日消息，2022年國(guó)家醫(yī)保藥品目錄談判工作于1月8日正式結(jié)束。國(guó)家醫(yī)療保障局醫(yī)藥管理司負(fù)責(zé)人介紹了新冠治療藥品參與醫(yī)保藥品目錄談判有關(guān)情況。

今年，共有阿茲夫定片、奈瑪特韋片/利托那韋片組合包裝（下文簡(jiǎn)稱(chēng)“Paxlovid”）、清肺排毒顆粒3種新冠治療藥品通過(guò)企業(yè)自主申報(bào)、形式審查、專(zhuān)家評(píng)審等程序，參與了談判。其中，阿茲夫定片、清肺排毒顆粒談判成功，Paxlovid因生產(chǎn)企業(yè)輝瑞投資有限公司報(bào)價(jià)高未能成功。

這位負(fù)責(zé)人表示，雖然Paxlovid未能通過(guò)談判納入醫(yī)保目錄，但根據(jù)近期國(guó)家醫(yī)保局會(huì)同有關(guān)部門(mén)聯(lián)合印發(fā)的《關(guān)于實(shí)施“乙類(lèi)乙管”后優(yōu)化新型冠狀病毒感染患者治療費(fèi)用醫(yī)療保障相關(guān)政策的通知》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《通知》）要求，《新型冠狀病毒感染診療方案（試行第十版）》中的所有治療性藥物，包括Paxlovid、阿茲夫定片、莫諾拉韋膠囊、散寒化濕顆粒等，醫(yī)保都將臨時(shí)性支付到2023年3月31日。

在此期間，新冠病毒感染的參?；颊呤褂眠@些藥品均可享受醫(yī)保報(bào)銷(xiāo)政策。此外，阿茲夫定片、清肺排毒顆粒經(jīng)過(guò)本次談判納入國(guó)家醫(yī)保藥品目錄后，國(guó)家醫(yī)保藥品目錄內(nèi)治療發(fā)熱、咳嗽等新冠癥狀的藥品已達(dá)600余種。

同時(shí)，為滿(mǎn)足各地新冠病毒感染患者治療的需要，近期各地醫(yī)保部門(mén)結(jié)合當(dāng)?shù)蒯t(yī)?；疬\(yùn)行情況，又將一批新冠對(duì)癥治療藥物臨時(shí)納入本地區(qū)醫(yī)保支付范圍。總體來(lái)看，醫(yī)保報(bào)銷(xiāo)的新冠病毒感染治療用藥品種豐富。

這位負(fù)責(zé)人還表示，近期國(guó)家醫(yī)保局辦公室印發(fā)《新冠治療藥品價(jià)格形成指引（試行）》，對(duì)防治新型冠狀病毒感染所需的新上市抗病毒治療藥品，采取全周期多層次的措施引導(dǎo)企業(yè)公開(kāi)透明合理定價(jià)。

下一步，國(guó)家醫(yī)保局將繼續(xù)堅(jiān)持以人民為中心，貫徹落實(shí)黨中央、國(guó)務(wù)院決策部署，全力做好醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作，將更多新藥好藥納入醫(yī)保藥品目錄，切實(shí)減輕群眾看病就醫(yī)負(fù)擔(dān)，助力解決人民群眾看病就醫(yī)后顧之憂(yōu)。

據(jù)中新經(jīng)緯，7日下午13點(diǎn)10分左右，上午場(chǎng)的最后一組企業(yè)談判人員離場(chǎng)，對(duì)談判結(jié)果避而不談。有現(xiàn)場(chǎng)人士認(rèn)出，該談判人員來(lái)自輝瑞。公開(kāi)資料顯示，輝瑞本次通過(guò)形式審查名單的共有七款藥物，涵蓋一款抗感染類(lèi)藥物、一款治療特應(yīng)性皮炎用藥、四款抗腫瘤藥物，還有備受關(guān)注的新冠治療藥物Paxlovid。

據(jù)經(jīng)濟(jì)觀察報(bào)，記者在談判現(xiàn)場(chǎng)看到，輝瑞全球生物制藥商業(yè)集團(tuán)中國(guó)區(qū)副總裁、市場(chǎng)準(zhǔn)入負(fù)責(zé)人錢(qián)云上午8點(diǎn)半進(jìn)入談判內(nèi)場(chǎng)后，一直到下午1點(diǎn)20才從談判內(nèi)場(chǎng)出來(lái)，此時(shí)已經(jīng)接近下午場(chǎng)企業(yè)的入場(chǎng)時(shí)間。醫(yī)保局規(guī)定的每個(gè)藥的談判時(shí)間為半小時(shí)。上午場(chǎng)9點(diǎn)正式開(kāi)始，按此計(jì)算，輝瑞昨天談了4個(gè)多小時(shí)。

專(zhuān)家：不要“神化”Paxlovid

拜登和輝瑞CEO用后都曾復(fù)陽(yáng)

輝瑞的新冠藥Paxlovid屬小分子口服藥，適用于成人新冠肺炎患者，包括伴有高齡、慢性腎臟疾病、糖尿病、心血管疾病、慢性肺病等高風(fēng)險(xiǎn)因素的患者，效果拔群。作為全球最早一批上市的新冠口服藥，輝瑞公司披露Paxlovid臨床數(shù)據(jù)顯示，Paxlovid可降低89%的住院和死亡風(fēng)險(xiǎn)，該數(shù)據(jù)顯著優(yōu)于默沙東公司開(kāi)發(fā)的同類(lèi)產(chǎn)品30%的數(shù)據(jù)表現(xiàn)。

Paxlovid早期其在各地的醫(yī)保支付價(jià)格是2300元/盒，一盒即一個(gè)療程共5天的用量。公開(kāi)消息顯示，Paxlovid在2022年2月經(jīng)國(guó)家藥監(jiān)局附條件批準(zhǔn)，已經(jīng)被臨時(shí)納入醫(yī)保，目前醫(yī)保支付價(jià)格已經(jīng)由此前的2300元/盒降至1890元/盒。目前，Paxlovid已在多地社區(qū)中心可以開(kāi)具，但總體供應(yīng)較為緊張。

去年12月14日晚間，中國(guó)醫(yī)藥公告，公司與輝瑞公司簽訂進(jìn)口分銷(xiāo)協(xié)議，將在協(xié)議期內(nèi)負(fù)責(zé)輝瑞公司新冠病毒治療藥物奈瑪特韋片/利托那韋片（Paxlovid）在中國(guó)大陸市場(chǎng)的進(jìn)口和經(jīng)銷(xiāo)。協(xié)議期限自2022年12月14日至2023年11月30日止，除非根據(jù)協(xié)議之約定提前終止。

根據(jù)中國(guó)醫(yī)藥三季報(bào)，公司前三季度營(yíng)業(yè)收入為269.17億元。按中國(guó)醫(yī)藥表述估算，輝瑞公司Paxlovid中國(guó)大陸市場(chǎng)銷(xiāo)售額在4億元以下。

中國(guó)醫(yī)藥表示，產(chǎn)品的最終使用及銷(xiāo)售情況受疫情等因素影響存在較大不確定性。協(xié)議為公司日常經(jīng)營(yíng)行為，協(xié)議的執(zhí)行不會(huì)對(duì)公司業(yè)務(wù)的獨(dú)立性造成影響，公司主要業(yè)務(wù)不會(huì)因此類(lèi)交易而對(duì)協(xié)議對(duì)方形成依賴(lài)。

事實(shí)上，Paxlovid有著嚴(yán)格的適應(yīng)癥，用于治療成人伴有進(jìn)展為重癥高風(fēng)險(xiǎn)因素的輕至中度新型冠狀病毒肺炎患者，例如伴有高齡、慢性腎臟疾病、糖尿病、心血管疾病、慢性肺病等重癥高風(fēng)險(xiǎn)因素的患者。在實(shí)際操作中，該藥物常用于出現(xiàn)癥狀后的5天內(nèi)。也就是說(shuō)，該藥物是防止向重癥、危重癥轉(zhuǎn)移，而不是用來(lái)治療重癥、危重癥的。

“不要‘神化’輝瑞的新藥，沒(méi)有（藥）就沒(méi)有，不要到處去搶。”南方醫(yī)科大學(xué)南方醫(yī)院感染內(nèi)科及肝病中心副主任、疑難感染病中心主任彭劼在新冠防治專(zhuān)家訪談會(huì)上表示，Paxlovid和很多藥物存在沖突，需要告知醫(yī)生自己平時(shí)用藥情況，由醫(yī)生評(píng)估是否可以使用，要考慮用藥的收益和風(fēng)險(xiǎn)。

1月3日，《自然》官網(wǎng)發(fā)布了一篇關(guān)于新冠口服藥Paxlovid的報(bào)道，稱(chēng)這曾經(jīng)是一款被譽(yù)為改變游戲規(guī)則的藥品，但投資不足以及對(duì)服藥后可能出現(xiàn)復(fù)陽(yáng)和副作用的擔(dān)憂(yōu)，正在降低這款可救命的抗病毒藥物在海外的使用。

去年7月21日，美國(guó)總統(tǒng)拜登首次確診感染新冠病毒，出現(xiàn)流鼻涕、嗓子痛、疲勞等癥狀。隔離期間，他持續(xù)服用抗病毒藥物Paxlovid。27日，拜登新冠病毒檢測(cè)結(jié)果為陰性，隨后結(jié)束隔離。30日，拜登新冠病毒檢測(cè)結(jié)果再次呈陽(yáng)性。此外，當(dāng)?shù)貢r(shí)間8月15日，美國(guó)輝瑞公司首席執(zhí)行官艾伯樂(lè)（Albert Bourla）新冠病毒檢測(cè)結(jié)果呈陽(yáng)性。他表示已經(jīng)開(kāi)始口服該公司的新冠抗病毒藥物Paxlovid。9月24日，艾伯樂(lè)的新冠病毒檢測(cè)再次呈陽(yáng)性。

上海社區(qū)醫(yī)院189元可配Paxlovid？

回應(yīng)：每個(gè)人報(bào)銷(xiāo)比例不同

日前有消息稱(chēng)，上海社區(qū)醫(yī)院對(duì)于滿(mǎn)足條件的65歲及以上陽(yáng)性病人，可以配輝瑞Paxlovid了，除去報(bào)銷(xiāo)，個(gè)人自費(fèi)189元即可。

據(jù)第一財(cái)經(jīng)報(bào)道，對(duì)于上述消息，記者1月7日采訪了上海數(shù)十家社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心，得到的基本信息是：有些社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心有Paxlovid，部分社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心暫時(shí)斷貨，有現(xiàn)貨的必須按照非常嚴(yán)格的限制使用標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行，費(fèi)用是可以走醫(yī)保的，但具體個(gè)人要出多少費(fèi)用需要根據(jù)個(gè)人的醫(yī)保報(bào)銷(xiāo)比例來(lái)計(jì)算。

上海黃浦區(qū)五里橋社區(qū)衛(wèi)生中心的相關(guān)負(fù)責(zé)人對(duì)記者表示：“這個(gè)藥（輝瑞Paxlovid）上周暫時(shí)已經(jīng)斷供了，具體下一批次什么時(shí)候到貨需要再來(lái)咨詢(xún)。目前藥品供給比較緊缺，我們也是要等候市里的統(tǒng)一調(diào)配。”

上海長(zhǎng)寧區(qū)周家橋社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心相關(guān)工作人員告訴記者：“Paxlovid的使用是有嚴(yán)格限制的，首先是規(guī)定給本街道的簽約居民使用。其次，如果老人家已經(jīng)陽(yáng)了，并且屬于有重癥的傾向或者現(xiàn)在已經(jīng)處于重癥的情況，醫(yī)生通過(guò)門(mén)診就診以后會(huì)給病人使用輝瑞Paxlovid。但是我們建議，如果感覺(jué)到身體有不適或者狀態(tài)不太穩(wěn)定的，先前往發(fā)熱門(mén)診就診，通過(guò)醫(yī)生的評(píng)估來(lái)判斷能否使用輝瑞的Paxlovid，因?yàn)檫@個(gè)藥物目前是給重癥患者或者是有重癥傾向的患者使用的。”

關(guān)于費(fèi)用，上述社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心相關(guān)人員表示：“目前Paxlovid是走醫(yī)保的，但是也有自費(fèi)的部分。至于自費(fèi)部分是不是189元要根據(jù)個(gè)人情況，每個(gè)人的報(bào)銷(xiāo)比例不同，要根據(jù)老人退休的年齡和退休的情況來(lái)具體計(jì)算。”

上海虹口區(qū)一家社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心的工作人員透露，輝瑞Paxlovid之前還有貨，但現(xiàn)在已經(jīng)斷貨了，價(jià)格方面，該藥品的價(jià)格是1890元一盒，有些老年人支付10%，則差不多是個(gè)人支付189元，但還要看每個(gè)人的報(bào)銷(xiāo)比例。

上海黃浦區(qū)小東門(mén)街道社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心相關(guān)人員表示：“現(xiàn)在有Paxlovid，但是它的限制比較嚴(yán)格，一定要是我們社區(qū)簽約的居民，然后發(fā)病在5天以?xún)?nèi)，65歲以上，且肝、腎功能正?！，F(xiàn)在藥非常緊缺，滿(mǎn)足以上這些條件可以過(guò)來(lái)。”

上海黃浦區(qū)外灘街道社區(qū)衛(wèi)生中心相關(guān)人員也建議稱(chēng)：“最好帶著老人的醫(yī)?？ㄌ崆跋热メt(yī)院咨詢(xún)一下，考慮到用藥標(biāo)準(zhǔn)的問(wèn)題，目前用Paxlovid需要專(zhuān)人的審批。”

前三季度Paxlovid銷(xiāo)售額超千億

已成輝瑞最大收入來(lái)源

輝瑞財(cái)報(bào)顯示，2022年上半年，新冠口服藥Paxlovid銷(xiāo)售額已達(dá)到96億美元。輝瑞表示，自2022年一季度以來(lái)，Paxlovid在美國(guó)區(qū)域的處方增長(zhǎng)了近5倍，且在美國(guó)市場(chǎng)持續(xù)占據(jù)著超過(guò)90%的市場(chǎng)份額。

而其第三季度Paxlovid的銷(xiāo)售額達(dá)到75.14億美元，去年前三季度，輝瑞新冠口服藥收入達(dá)171.99億美元（約合人民幣1176億元）。輝瑞方面表示，新冠口服藥在美國(guó)地區(qū)業(yè)績(jī)良好，將繼續(xù)朝著到2030年增加250億美元營(yíng)收這一目標(biāo)發(fā)展。

據(jù)輝瑞最新財(cái)報(bào)，2022前三季度，輝瑞營(yíng)收226.38億美元，同比降低6%，高于預(yù)期的210.44億美元，但如果不包括新冠口服藥Paxlovid和新冠疫苗Comirnaty的貢獻(xiàn)，營(yíng)業(yè)收入同比增長(zhǎng)2%；凈利潤(rùn)為86.08億美元，同比增長(zhǎng)6%，預(yù)期為76.31億美元；調(diào)整后每股收益1.78美元，較去年同期增長(zhǎng)40%。

雖然三季度營(yíng)收同比下降，但輝瑞仍然上調(diào)了2022年業(yè)績(jī)指引，預(yù)計(jì)2022年?duì)I收為995億至1020億美元，此前預(yù)期為980億至1020億美元，預(yù)計(jì)2022年經(jīng)調(diào)整的攤薄后每股收益為6.4至6.50美元，此前預(yù)期為6.3至6.45美元。

此外，輝瑞也上調(diào)了新冠疫苗Comirnaty的2022年?duì)I收指引，從320億美元上升至340億美元，新冠口服藥Paxlovid的營(yíng)收指引仍為220億美元。

來(lái)源：輝瑞三季報(bào)

業(yè)務(wù)方面，第三季度輝瑞生物制藥業(yè)務(wù)營(yíng)收為223.19億美元，同比下降5%。其中，初級(jí)醫(yī)療保健業(yè)務(wù)營(yíng)收158.46億美元，同比下降5%；專(zhuān)業(yè)護(hù)理業(yè)務(wù)營(yíng)收為34.04億美元，同比下降9%；腫瘤學(xué)業(yè)務(wù)營(yíng)收為30.7億美元，與上年同期基本持平。此外，輝瑞旗下CDMO和API供應(yīng)商CentreOne營(yíng)收為3.19億美元，同比下降39%。

近幾年，新冠疫苗和新冠口服藥是輝瑞最受外界關(guān)注的單品。從具體產(chǎn)品業(yè)績(jī)來(lái)看，去年三季度，新冠疫苗Comirnaty直接銷(xiāo)售和相關(guān)收入達(dá)到44.02億美元，較去年同期下降66%。新冠口服藥Paxlovid的銷(xiāo)售額達(dá)到75.14億美元。去年前三季度，輝瑞靠新冠疫苗整體收入264.77億美元，同比上漲9%，新冠口服藥收入171.99億美元。

來(lái)源：輝瑞三季報(bào)

從輝瑞目前的營(yíng)收結(jié)構(gòu)來(lái)看，Paxlovid和Comirnaty在Q3收入中分別占到33.2％和19.4％，新冠產(chǎn)品在其營(yíng)收中占比已經(jīng)超過(guò)一半。

　

圖片來(lái)源：輝瑞官網(wǎng)

輝瑞董事長(zhǎng)兼首席執(zhí)行官Albert Bourla表示：“在未來(lái)18個(gè)月里，預(yù)計(jì)將有多達(dá)19種新產(chǎn)品或適應(yīng)證上市，其中包括已經(jīng)開(kāi)始推廣或商業(yè)化的5種產(chǎn)品。從臨床角度來(lái)看，這19個(gè)產(chǎn)品大部分中的許多項(xiàng)目在很大程度上降低風(fēng)險(xiǎn)，并且?guī)缀醵紝⒂糜谛鹿诓《疽酝獾倪m應(yīng)證。

輝瑞首席財(cái)務(wù)官兼執(zhí)行副總裁David Denton表示：“新冠口服藥Paxlovid和Eliquis等產(chǎn)品在第三季度表現(xiàn)強(qiáng)勁，尤其是在美國(guó)地區(qū)業(yè)績(jī)良好。我們繼續(xù)朝著到2030年增加250億美元營(yíng)收這一目標(biāo)發(fā)展。”

第三季度，輝瑞還完成了重大收購(gòu)。8月，輝瑞宣布以54億美元收購(gòu)生物制藥公司Global Blood Therapeutics。此前，輝瑞還分別以116億美元和5.25億美元收購(gòu)了頭痛藥制藥公司Biohaven與病毒制藥公司ReViral。Denton稱(chēng)，每一項(xiàng)收購(gòu)都為輝瑞帶來(lái)了重大的科學(xué)突破，并為公司提供提升價(jià)值的機(jī)會(huì)。

編輯|段煉 杜波

校對(duì)|盧祥勇

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