每經(jīng)記者 林姿辰  金喆    每經(jīng)編輯 楊夏    

1月18日，國家醫(yī)保局召開發(fā)布會，2022年醫(yī)保談判結(jié)果揭曉，147個目錄外藥品參與談判或競價的成功率高達82.3%，創(chuàng)歷年新高；新準入的藥品價格平均降幅達60.1%，與2021年基本持平。新增進入目錄的111個藥品中，慢性病用藥過半，腫瘤藥緊隨其后，23個2022年上市的新藥加速跑進醫(yī)保目錄。

因為本次談判過程極盡保密，市場對結(jié)果分外關(guān)注，尤其是國產(chǎn)創(chuàng)新藥的談判結(jié)果，幾乎左右二級市場估值。在經(jīng)歷了2022年疫情反復、融資收緊、臨床試驗幾度停擺后，參與談判的藥企都想在2023年重振旗鼓，先在醫(yī)保談判中討個彩頭。最終，24種國產(chǎn)重大創(chuàng)新藥品被納入本次談判，20種藥品談判成功。

讓國產(chǎn)創(chuàng)新藥企等了許久的春天，真的要來了？

圖片來源：記者根據(jù)公開資料制圖

重大創(chuàng)新藥品談判成功率為83.33%

1月18日下午3點，國家醫(yī)保局就前期醫(yī)保談判情況召開新聞發(fā)布會，此時距離醫(yī)保談判結(jié)束只有10天。盡管公布速度比往年快半個月左右，臨近年關(guān)，很多企業(yè)還是覺得“等不及”，私下托相熟朋友打聽結(jié)果公布時間；而在醫(yī)保局官網(wǎng)正式掛出最新版醫(yī)保目錄文件前，已有多家企業(yè)的報喜稿陸續(xù)亮相。

其中，外企最為積極。據(jù)《每日經(jīng)濟新聞》記者不完全梳理，截至18日下午5點，武田中國、禮來、渤健已在公司微信公眾號上宣布入保結(jié)果，藥物涉及罕見病、腫瘤疾病、糖尿病、自身免疫性疾病等病種。

本土企業(yè)中，遠大醫(yī)藥（HK00512，股價4.87港元，市值172.86億港元）宣布旗下的北京遠大九和藥業(yè)有限公司，其與瑞士諾華合作的哮喘領(lǐng)域創(chuàng)新治療藥物——恩卓潤、恩明潤三個品規(guī)全部列入新版醫(yī)保目錄，且恩卓潤是進入醫(yī)保的國內(nèi)唯一治療哮喘的三聯(lián)制劑。

亞盛醫(yī)藥（HK06855，股價23.80港元，市值63.11億港元）的公告顯示，公司原創(chuàng)1類新藥奧雷巴替尼片（商品名：耐立克）納入國家醫(yī)保目錄，醫(yī)保支付范圍為限T315I突變的慢性髓細胞白血?。–ML）慢性期（CP）或加速期（AP）的成年患者。

“每年的醫(yī)保目錄談判如一場科舉，相關(guān)企業(yè)如進考場的考生，結(jié)果出來時則是各企業(yè)的廣告時間。”19日凌晨，對外經(jīng)濟貿(mào)易大學保險學院教授于保榮在朋友圈感慨道。

實際上，國內(nèi)創(chuàng)新藥企業(yè)一直是醫(yī)保談判中最受關(guān)注的考生。從近兩年國產(chǎn)創(chuàng)新藥納入醫(yī)保的情況來看，國產(chǎn)重大創(chuàng)新藥品進入目錄的成功率正在不斷提高。2021年與2022年共有47個國產(chǎn)創(chuàng)新藥參與醫(yī)保談判，其中42個產(chǎn)品談判成功，談判成功率達到90%，遠高于其他普通藥品。

此前國家醫(yī)保談判情況 圖片來源：粵開證券研報截圖

今年，有24種國產(chǎn)重大創(chuàng)新藥品被納入談判，20種藥品談判成功，成功率為83.33%。

目錄外重點品種藥物首次談判結(jié)果（部分）

圖片來源：記者根據(jù)中金醫(yī)藥、國家醫(yī)保局官網(wǎng)文件制表

醫(yī)保談判藥物經(jīng)濟學專家組長、北京大學教授劉國恩則表示，國家醫(yī)保目錄調(diào)整有力支持了藥品創(chuàng)新。新藥入保時間持續(xù)提速，2022年新增加的108個談判/競價藥品中，有105個是2017年1月1日后上市的（5年內(nèi)），占比達到97%以上，其中有23個是當年上市的（22%，超過五分之一）。

與往年一樣，新版醫(yī)保目錄會于3月1日正式落地，這些價格厚道的創(chuàng)新藥品搭上醫(yī)?？燔嚕瑢⒌竭_更多患者手中。參與過多次醫(yī)保談判相關(guān)工作的企業(yè)人士，還會在這種時刻感到幸福。

一位信達生物（HK01801，股價42.50港元，市值652.12億港元）的工作人員在朋友圈感慨，“我們的小太陽達伯舒今年成為唯一擁有胃癌醫(yī)保的PD-1藥物了。胃癌和食管癌是我們常說的‘窮病’，患者大多是農(nóng)村地區(qū)的，近幾年年輕女性中的發(fā)病率也日益增長。馬上醫(yī)?？梢詧箐N了，更多老百姓能夠‘敢用’‘用得起’了。真好。”

多款明星產(chǎn)品無緣醫(yī)保

作為一年一度的國內(nèi)醫(yī)藥盛會，每年醫(yī)保談判結(jié)果既關(guān)系到每個家庭的用藥賬簿，也關(guān)聯(lián)到企業(yè)產(chǎn)品在市場中的存在感和對應收入。因此，談判失敗的企業(yè)也受到很大關(guān)注。

今年，不少明星產(chǎn)品沒有進入新版醫(yī)保目錄。例如康方生物（HK09926，股價46.80港元，市值393.61億港元）的卡度尼利單抗注射液，這是首個國產(chǎn)雙抗、全球第一個獲批上市的基于PD-1的雙特異性抗體，可用于治療既往接受含鉑化療治療失敗的復發(fā)或轉(zhuǎn)移性宮頸癌（R/MCC）患者，沒有出現(xiàn)在最終目錄中。

另外，百濟神州（SH688235，股價160.51元，市值2169億元）的注射用司妥昔單抗、注射用貝林妥歐單抗，藥明巨諾（HK02126，股價5.75港元，市值23.63億港元）的CAR-T產(chǎn)品瑞基奧侖賽注射液，復宏漢霖（HK02696，股價14.90港元，市值80.98億港元）的斯魯利單抗注射液，思路迪及康寧杰瑞（HK09966，股價12.84港元，市值120.66億港元）合作的恩沃利單抗注射液等國產(chǎn)創(chuàng)新藥物均未進入新版醫(yī)保目錄。

這些藥物多是領(lǐng)域內(nèi)“首個”或者“獨一份”的產(chǎn)品。例如，注射用司妥昔單抗是中國首個且唯一獲批的Castleman?。?span>巨大淋巴結(jié)增生癥）治療藥物；注射用貝林妥歐單抗可用于治療成人復發(fā)或難治性前體B細胞急性淋巴細胞白血病，是國內(nèi)首個獲批用于該適應癥的免疫治療方案.......

此前，市場對入保失敗的企業(yè)懷有更多悲觀情緒，但現(xiàn)在大家開始討論談判失敗了是否一定是壞事。

有投資界人士對《每日經(jīng)濟新聞》記者表示，談判成敗要分開看待，有的藥物差異化創(chuàng)新優(yōu)勢明顯，在市場競爭中話語權(quán)較高，即便沒有進入國家醫(yī)保目錄也有穩(wěn)定的臨床需求。這些藥物的談判成功率可能會低，但還有“惠民保”等選擇，不見得會影響產(chǎn)品的市場表現(xiàn)。

另一位業(yè)內(nèi)人士則這樣描述企業(yè)的心態(tài)：一個非常有競爭力的產(chǎn)品，如果降價幅度太大，對應的患者群體又小，企業(yè)主觀降價的意愿有限；但如果一家企業(yè)的產(chǎn)品市場競爭非常激烈，老板更愿意“以價換量”，促成多方共贏。

簡言之，企業(yè)醫(yī)保談判成功的意愿，與產(chǎn)品所面臨的市場競爭格局激烈程度成正相關(guān)，產(chǎn)品的競爭格局、產(chǎn)品銷售狀況是決定談判策略和談判結(jié)果的核心。

以國產(chǎn)抗癌新藥代表PD-1類藥物舉例，國家醫(yī)保局醫(yī)藥服務管理司副司長黃心宇在發(fā)布會表示，在腫瘤治療領(lǐng)域，目前目錄里已有4種PD-1抑制劑，年治療費用大約在3萬元~6萬元，僅相當于國際上同類藥品價格的十分之一左右。

但進入醫(yī)保目錄4款國產(chǎn)PD-1類藥物，其市場表現(xiàn)與其獲批適應癥的大小、市場競爭力高低、銷售團隊實力強弱緊密相關(guān)，業(yè)績不斷分化。

據(jù)《每日經(jīng)濟新聞》記者梳理，2022年上半年，百濟神州的PD-1抗體藥物百澤安（替雷利珠單抗注射液）在中國市場的銷售額為12.51億元，相比較于上年同期的8億元增長近56.37%；信達生物的PD-1產(chǎn)品信迪利單抗在中國市場的收入合計為1.59億美元，較上年同期的2.15億美元下降近三成；而來自君實生物（SH688180，股價61.63元，市值605.74億元）的首款國產(chǎn)PD-1特瑞普利單抗在2021年營業(yè)收入共計4.12億元，已經(jīng)同比下降58.96%；2022年上半年的銷售收入為2.98億元。

而大部分沒有進入醫(yī)保目錄的其他PD-1，在適應癥上均有優(yōu)勢。例如康寧杰瑞的恩沃利單抗，適用于不可切除或轉(zhuǎn)移性微衛(wèi)星高度不穩(wěn)定（MSI-H）或錯配修復基因缺陷型（dMMR）的成人晚期實體瘤患者的治療，是我國首個獲批的國產(chǎn)PD-L1抑制劑，同時也是全球首個皮下注射PD-L1抑制劑。

圖片來源：攝圖網(wǎng)-500802625

2023年醫(yī)藥板塊迎投資大年？

1月19日開盤，創(chuàng)新藥板塊異動拉升，截至收盤，創(chuàng)新藥企業(yè)股價普漲，并未出現(xiàn)大面積悲觀反應。

這在一定程度上源于2022年國家醫(yī)保談判“降價溫和”。上述投資界人士告訴記者，為了給醫(yī)保談判砍價留出空間，很多藥企選擇上市定價偏高的策略，所以超過60%的整體降幅并不能代表藥品真正的跌幅，但從可比的個案說，藥品價格降幅的確比前幾年要溫和。

CIC灼識咨詢總監(jiān)劉昕對《每日經(jīng)濟新聞》記者表示，60%左右的降幅在預期之內(nèi)。國內(nèi)人口基數(shù)很大，加上人口老齡化十分嚴重，用藥量會非常龐大，60%的降幅看似很大，但是通過“以價換量”的方式能夠給企業(yè)帶來不可小覷的市場增速及占有率。不管是從國家的角度，患者的角度，還是藥企的角度，都是三贏的局面。

中國政法大學政治與公共管理學院副教授廖藏宜認為，這一降幅整體上是較為科學合理的。

是基于醫(yī)?；鸬目沙惺芩脚c醫(yī)藥企業(yè)追求合理利潤之間動態(tài)商議的結(jié)果，既能保證醫(yī)?；鸬陌踩帜芙档蛥⒈Ｈ说目韶摀?，同時還能給醫(yī)藥企業(yè)預留合理的利潤空間。

而“開門紅”也引發(fā)了投資者對于2023年創(chuàng)新藥行業(yè)投資的期待。

事實上，早在2022年末，熙德博遠資本創(chuàng)始合伙人李秋實曾對《每日經(jīng)濟新聞》記者表示，自己對2023年的創(chuàng)新藥行業(yè)以及整個醫(yī)藥行業(yè)非常樂觀。

他認為，目前創(chuàng)新藥行業(yè)的估值已經(jīng)被調(diào)整到很低的位置，此前市場擔心的集采政策、競爭內(nèi)卷、新冠疫情等因素正在逐步出清，公眾健康意識的提升剛剛開始。未來，除了醫(yī)院端開展創(chuàng)新藥的銷售，針對健康人群的消費類醫(yī)療項目，將隨著明年消費的進一步復蘇，口腔、醫(yī)美、眼科更具消費剛性，可能也會迎來反彈點和長期增長的起點。

1月5日，米內(nèi)網(wǎng)創(chuàng)新力中心研究總監(jiān)謝立峰曾對記者表示，對于2023年的行業(yè)發(fā)展，他比較關(guān)注創(chuàng)新技術(shù)、競爭格局和監(jiān)管政策。

他認為，在技術(shù)方面，國內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)在ADC、細胞治療、基因治療上已經(jīng)接近臨界點，是否有重要突破值得期待；在產(chǎn)業(yè)方面，近兩年醫(yī)藥行業(yè)融資環(huán)境的變化對國內(nèi)Biotech公司提出了很大挑戰(zhàn)，也可能出現(xiàn)了一波倒閉潮或轉(zhuǎn)型潮，進入2023年，現(xiàn)金流和研發(fā)管線競爭力不足的創(chuàng)新藥企業(yè)可能更難存活，但百濟神州、恒瑞醫(yī)藥、榮昌生物（SH688331，股價85元，市值462.62億元）、科倫藥業(yè)（SZ002422，股價28.11元，市值399.79億元）等一批頭部企業(yè)能否跑出一批潛在Best in class（同類最優(yōu)）及First-in-class(同類首創(chuàng)）產(chǎn)品值得期待。

另外，在新藥注冊管理辦法出臺前的中成藥、化學藥制劑，可能需要驗證臨床價值的補充性臨床試驗，如果不能按時提供，這些藥物可能會被剔出醫(yī)保目錄以降低醫(yī)保資金的緊張度，也值得期待。

封面圖片來源：攝圖網(wǎng)-500668961