每經(jīng)記者 陳星    每經(jīng)編輯 楊夏    

2月5日晚，海思科（SZ002653，股價(jià)24.33元，市值271億元）發(fā)布“非公開發(fā)行A股股票發(fā)行情況暨上市公告書”，已完成8億元、4000萬股非公開發(fā)行股票計(jì)劃，新增股份將于2月10日上市。

《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者注意到，除富國基金獲配股份數(shù)最多外，疑似新天科技（SZ300259，股價(jià)3.62元，市值42.35億元）實(shí)控人費(fèi)戰(zhàn)波也參與了此次認(rèn)購，共花費(fèi)2400萬元認(rèn)購海思科120萬股。

資料顯示，費(fèi)戰(zhàn)波和其兄弟費(fèi)占軍除實(shí)際控制新天科技外，費(fèi)占軍近年來多次在資本市場買賣股票，先后交易了派林生物（SZ000403，股價(jià)23.52元，市值172.27億元）、東港股份（SZ002117，股價(jià)9.97元，市值54.40億元）、華鈺礦業(yè)（SH601020，股價(jià)16.84元，市值94.70億元）、眾信旅游（SZ002707，股價(jià)9.40元，市值92.38億元）等，持倉時間較長，基本都是獲利出局。

8億元再融資落地 疑似新天科技實(shí)控人斥資2400萬認(rèn)購

5日晚，海思科披露非公開發(fā)行公告書。公告顯示，海思科此次非公開發(fā)行新增股份4000萬股，將于2月10日在深交所上市。

此次非公開發(fā)行的認(rèn)購方包括富國基金管理有限公司、濟(jì)南江山投資合伙企業(yè)（有限合伙）、JPMorgan Chase Bank,National Association、費(fèi)戰(zhàn)波及嘉興聚力振新壹號股權(quán)投資合伙企業(yè)(有限合伙)。其中，富國基金獲配股份數(shù)量最多，共認(rèn)購2725萬股，獲配金額5.45億元。

圖片來源：上市公告書截圖

而認(rèn)購方中唯一的自然人費(fèi)戰(zhàn)波認(rèn)購120萬股，認(rèn)購金額2400萬元。公告顯示，參與此次認(rèn)購的費(fèi)戰(zhàn)波住址為河南省鄭州市，其姓名、地址等均與新天科技實(shí)控人費(fèi)戰(zhàn)波重合。Wind顯示，新天科技主營智慧能源與智能儀表。其中，智慧能源包含智慧水務(wù)、智慧節(jié)水、智慧農(nóng)業(yè)與水利等；智能儀表包含智能水表、智能氣表、智能電表以及支持智能表運(yùn)行的系統(tǒng)、配套設(shè)備及軟件。

根據(jù)公司發(fā)布的業(yè)績預(yù)告，2022年新天科技預(yù)計(jì)實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入10.74億元至11.93億元，預(yù)計(jì)實(shí)現(xiàn)歸屬于上市公司股東的凈利潤2.27億元至2.89億元。

公開資料中，并沒有太多關(guān)于費(fèi)戰(zhàn)波資本動作的記錄。但費(fèi)戰(zhàn)波的兄弟、同時也是新天科技實(shí)控人之一的費(fèi)占軍在資本市場上頻頻出手。

2022年內(nèi)，費(fèi)占軍新進(jìn)并增持了英可瑞（SZ300713，股價(jià)17.24元，市值27.2億元）及眾信旅游，還操作了融捷股份（SZ002192，股價(jià)113.99元，市值295.98億元）、華鈺礦業(yè)等個股。《每日經(jīng)濟(jì)新聞》梳理費(fèi)占軍持股變化發(fā)現(xiàn)，費(fèi)占軍熱衷在同樣的個股上多次操作，且持倉時間普遍較長。以融捷股份為例，費(fèi)占軍2020年三季度就進(jìn)入公司前十大流通股東，截止去年三季報(bào)披露日，費(fèi)占軍仍持有融捷股份550.50萬股。

參與此次認(rèn)購的費(fèi)戰(zhàn)波是不是新天科技實(shí)控人？記者詢問了海思科方面并將采訪問題發(fā)送至公司郵箱，但截至發(fā)稿前未獲得公司回復(fù)。

募投兩新藥項(xiàng)目上市申請已獲受理 HSK-7653有望成全球首個DPP-4雙周制劑

按發(fā)行價(jià)格20元/股計(jì)算，海思科募集資金合計(jì)8億元，募集資金凈額約7.91億元。募集資金將用于長效口服降血糖新藥HSK-7653的中國III期臨床研究及上市注冊項(xiàng)目，擬投入募集資金3.95億元；新型周圍神經(jīng)痛治療藥物HSK-16149膠囊的中國II/III期臨床研究及上市注冊項(xiàng)目，擬投入1.24億元；鹽酸乙酰左卡尼汀片的中國上市后再評價(jià)項(xiàng)目，擬投入5655.05萬元；補(bǔ)充流動資金及償還銀行貸款，擬投入2.45億元。

圖片來源：上市公告書截圖

今年1月29日，海思科剛剛公告，創(chuàng)新藥HSK7653片上市許可申請收到《受理通知書》。這一藥物也是海思科除環(huán)泊酚注射液外最接近上市的創(chuàng)新藥產(chǎn)品。

HSK7653片是一款長效二肽基肽酶-4(DPP-4)抑制劑，是公司開發(fā)的具有獨(dú)立知識產(chǎn)權(quán)的口服治療2型糖尿病的1類化學(xué)藥品。

《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者梳理發(fā)現(xiàn)，目前，國內(nèi)已有5款單方DPP-4抑制劑獲批上市（包含復(fù)方制劑則有11個），分別是默沙東的捷諾維、諾華的佳維樂、百時美施貴寶的安立澤、勃林格殷格翰的歐唐寧和武田公司的尼欣那。除武田的尼欣那為每周一次給藥外，其他產(chǎn)品均為每日給藥。

其中，全球首個上市的DPP-4抑制劑捷諾維2021年銷售額為33.24億美元。而截至目前，上述5個原研單方DPP-4抑制劑均被納入國家醫(yī)保目錄，其中捷諾維、佳維樂、安立澤已先后被列入集采。

作為DPP-4抑制劑，HSK7653的優(yōu)勢在于其是一款長效抑制劑。全球尚未有降糖雙周制劑獲批上市，該藥有望成為全球首個上市DPP-4雙周制劑。公司方面也表示，作為治療2型糖尿病的雙周制劑，HSK7653是糖尿病長期管理的理想用藥選擇。

除海思科外，國內(nèi)亦有其他企業(yè)在進(jìn)行DPP-4周制劑的研發(fā)。苑東生物小分子化學(xué)1類新藥優(yōu)格列汀正在進(jìn)行臨床試驗(yàn)。據(jù)苑東生物2022年半年報(bào)顯示，優(yōu)格列汀片已經(jīng)在開展Ⅲ期臨床試驗(yàn)，同靶點(diǎn)國內(nèi)無一周給藥一次口服降糖創(chuàng)新藥上市。

一位不遠(yuǎn)具名的醫(yī)藥行業(yè)人士表示，目前DPP-4抑制劑市場格局較為穩(wěn)定，在超長效方面，科倫藥業(yè)此前也有首仿產(chǎn)品獲批。國產(chǎn)創(chuàng)新藥方面，進(jìn)展最快的應(yīng)該是恒瑞醫(yī)藥（SH600276，股價(jià)42.96元，市值2740億元）。CDE官網(wǎng)顯示，今年1月，恒瑞醫(yī)藥1類化藥新藥瑞格列汀二甲雙胍片上市申請獲受理，用于治療2型糖尿病。

瑞格列汀二甲雙胍片（HRX0701）是恒瑞醫(yī)藥開發(fā)的二肽基肽酶Ⅳ（DPP-4）抑制劑磷酸瑞格列汀與鹽酸二甲雙胍固定劑量復(fù)方制劑。更早前的2020年9月，恒瑞的DPP-4抑制劑磷酸瑞格列汀片已遞交上市申請并獲得受理。

去年11月，HSK-16149也獲得上市許可申請的《受理通知書》。據(jù)了解，HSK-16149此次申報(bào)上市的適應(yīng)癥糖尿病周圍神經(jīng)痛，后續(xù)仍將繼續(xù)開展其他周圍性神經(jīng)病理性疼痛適應(yīng)癥的臨床研究。目前，HSK16149另有一項(xiàng)中國帶狀皰疹后神經(jīng)痛患者的III期雙盲研究尚在推進(jìn)中。

公司方面稱，國內(nèi)目前已上市的用于治療周圍性神經(jīng)病理性疼痛的藥物主要為普瑞巴林，但僅批準(zhǔn)用于皰疹后遺神經(jīng)痛的治療。國內(nèi)目前尚無藥物批準(zhǔn)用于糖尿病周圍神經(jīng)痛的治療，因此，亟需研發(fā)新型藥物為糖尿病周圍神經(jīng)痛(DPNP)患者提供安全有效的新治療選擇。

腸外營養(yǎng)系產(chǎn)品收入同比下滑 環(huán)泊酚收入占比提升至10%

海思科是由仿轉(zhuǎn)創(chuàng)的藥企代表。受集采政策等因素影響，海思科正在收縮仿制藥管線，將更多資源投向創(chuàng)新藥研發(fā)。

2020年12月，海思科環(huán)泊酚注射液獲批上市，是公司開發(fā)的全新具有自主知識產(chǎn)權(quán)的1類靜脈麻醉藥物，也是海思科目前唯一推動至上市的一類新藥。環(huán)泊酚注射液目前獲批適應(yīng)癥有“非氣管插管的手術(shù)/操作中的鎮(zhèn)靜和麻醉、全身麻醉誘導(dǎo)和維持、重癥監(jiān)護(hù)期間的鎮(zhèn)靜”。較此前新增“全身麻醉誘導(dǎo)和維持及重癥監(jiān)護(hù)期間的鎮(zhèn)靜適應(yīng)癥”。

公司披露數(shù)據(jù)顯示，截止到2022年6月底，環(huán)泊酚注射液2022年上半年銷售數(shù)量約150萬支，已進(jìn)入900多家醫(yī)院，其中三甲以上醫(yī)院占比達(dá)55%。同時在美國開展III期臨床研究，目前正在進(jìn)行中。

在最近一次投資者交流中，海思科方面表示，2020年以來，全國醫(yī)院的住院量、手術(shù)量有一定下降，2023年隨著醫(yī)院就診逐步恢復(fù)常態(tài)，預(yù)計(jì)2023年手術(shù)量會有一個較大的增長和修復(fù)，對環(huán)泊酚的銷售增長有利。

中信建投研報(bào)指出，隨著我國手術(shù)量逐步恢復(fù)，麻醉劑銷量從2020年二季度起逐步回升，2021年一季度已基本恢復(fù)至疫情前水平，2022年三季度銷量增長迎來又一小高峰。

環(huán)泊酚的銷售增長拉高了創(chuàng)新藥在公司整體業(yè)績中的貢獻(xiàn)比例。但從整體財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)看，海思科尚未走出集采對仿制藥業(yè)務(wù)的“打擊”。2020年、2021年及去年上半年，公司營收分別下滑15.44%、16.71%和2.26%；歸屬于母公司股東凈利潤則同比增長28.90%、下滑45.80%和78.20%。

半年報(bào)顯示，去年上半年，海思科腸外營養(yǎng)系產(chǎn)品銷售收入同比下滑31.56%，在公司總營收中的占比也下滑了約10個百分點(diǎn)。肝膽消化產(chǎn)品銷售收入同比下滑28.74%；抗生素產(chǎn)品銷售收入同比下滑5.54%；心腦血管產(chǎn)品、腫瘤止吐、麻醉產(chǎn)品銷售收入分別同比增長148.83%、127.49%和1602.52%。其中，麻醉產(chǎn)品在總營收中的占比從0.59%提升至10.34%，在報(bào)告期內(nèi)貢獻(xiàn)了1.29億元銷售收入。

公司在半年報(bào)中表示，腸外營養(yǎng)系產(chǎn)品收入下降系因脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(11%)注射液于2021年中選第五批國家集采，該產(chǎn)品進(jìn)入集采后銷售價(jià)格降低導(dǎo)致同比收入下降。

值得一提的是，腸外營養(yǎng)系、肝膽消化、麻醉產(chǎn)品、腫瘤止吐和其他適應(yīng)癥產(chǎn)品的毛利率相比上年同期都有不同程度下降。醫(yī)藥行業(yè)業(yè)務(wù)整體毛利水平較上年同期下降5.93個百分點(diǎn)。

眼下，公司需要推動更多創(chuàng)新藥產(chǎn)品至商業(yè)化階段。截至去年上半年，公司的商業(yè)化產(chǎn)品及臨床階段候選1類新藥共有8個，包括1個商業(yè)化階段藥物及7個臨床在研項(xiàng)目。前述行業(yè)人士表示，相較于依賴外部融資的純創(chuàng)新藥企業(yè)而言，仿創(chuàng)結(jié)合的藥企有一部分產(chǎn)品銷售收入投入新藥研發(fā)，“仿制藥起家的企業(yè)往往銷售團(tuán)隊(duì)也比較成熟，創(chuàng)新藥產(chǎn)品上市后可以較快速地導(dǎo)入市場”。

在最近一次投資者交流中，海思科方面表示，未來幾年每年的研發(fā)投入預(yù)計(jì)在10億元左右，研發(fā)聚焦麻醉鎮(zhèn)痛、腫瘤等領(lǐng)域。2021年，公司研發(fā)投入為8.15億元，按照公司披露金額，公司研發(fā)投入還將進(jìn)一步增加。

封面圖片來源：視覺中國