每日經(jīng)濟新聞 2023-02-17 21:08:14
◎得益于上海試點實施的藥品上市許可持有人制度(MAH),這一“張江研發(fā)+上海制造”的科技成果在獲批僅19天后,率先在浦東惠及患者。
◎據(jù)悉,民得維首發(fā)報價795元/盒/療程,按照國家相關(guān)政策要求,該藥品臨時性納入基本醫(yī)保基金支付范圍。患者按照不同的參保人群、按照年齡段,在不同級別的醫(yī)院報銷比例不同?;颊邇H需承擔醫(yī)保報銷后的個人自付部分,如果按個人自付10%計算,僅需不到100元。
每經(jīng)記者 許立波 每經(jīng)編輯 張海妮
《每日經(jīng)濟新聞》記者從君實生物(SH688180,股價55.61元,市值548.14億元)方面獲悉,今日(2月17日),國產(chǎn)新冠口服藥——氫溴酸氘瑞米德韋片(商品名稱:民得維,產(chǎn)品代號:VV116)在復旦大學附屬浦東醫(yī)院開出首張?zhí)幏?,標志著這一滬研滬產(chǎn)新冠口服藥正式在中國投入臨床使用,為我國新冠患者帶來治療新選擇。
浦東醫(yī)院發(fā)熱門診醫(yī)生為患者講解用藥注意事項 圖片來源:君實生物供圖
據(jù)了解,民得維由中科院上海藥物所、浦東創(chuàng)新藥企業(yè)——君實生物等單位聯(lián)合研發(fā),于今年1月28日獲得國家藥品監(jiān)督管理局附條件批準用于治療輕中度新型冠狀病毒感染(COVID-19)的成年患者。得益于上海試點實施的藥品上市許可持有人制度(MAH),這一“張江研發(fā)+上海制造”的科技成果在獲批僅19天后,率先在浦東惠及患者。
作為一款新型口服核苷類抗病毒藥物,民得維能夠以核苷三磷酸形式非共價結(jié)合到新冠病毒RNA依賴性RNA聚合酶(RdRp)的活性中心,直接抑制病毒RdRp的活性,阻斷病毒的復制,從而發(fā)揮抗病毒的作用。臨床前研究顯示,民得維對包括奧密克戎在內(nèi)的新冠病毒原始株和突變株表現(xiàn)出顯著的抗病毒作用,且無遺傳毒性。
復旦大學附屬浦東醫(yī)院呼吸與危重癥學科兼感染科主任、上海市新冠肺炎重癥專家組成員、浦東新區(qū)新冠肺炎重癥專家組成員包紅表示:“VV116在療效上不輸進口藥物,尤其是藥物相互作用(DDI)可能性小,這意味著很多有合并用藥的患者限制少了很多。”
據(jù)悉,民得維首發(fā)報價795元/盒/療程,按照國家相關(guān)政策要求,該藥品臨時性納入基本醫(yī)保基金支付范圍。患者按照不同的參保人群、按照年齡段,在不同級別的醫(yī)院報銷比例不同?;颊邇H需承擔醫(yī)保報銷后的個人自付部分,如果按個人自付10%計算,僅需不到100元。
根據(jù)藥物說明書,民得維一個療程為期5天,每隔12小時服用一次,空腹或餐后服用均可。“新冠口服藥應該在病毒感染初期服用,越早服用效果越顯著,尤其對于老年人、有基礎性疾病或具有重癥高風險因素的患者,更應該在確診后盡快服用”。包紅補充道。
目前,首批民得維已進入浦東新區(qū)等地的多家醫(yī)療機構(gòu),并正式向全國供藥。君實生物聯(lián)席首席執(zhí)行官李聰表示:“在民得維獲批的第一時間,公司便立即著手整合各部門的資源,爭分奪秒地安排投產(chǎn)。未來,我們將繼續(xù)努力提升民得維的可及性與可負擔性,持續(xù)保障民得維的生產(chǎn)供應,最大程度地為患者用藥尋求便利。”
值得注意的是,今日有一則關(guān)于“國內(nèi)首次檢出XBB.1.5”的消息持續(xù)發(fā)酵,根據(jù)中疾控2月15日發(fā)布的通報,2022年12月以來,全國共發(fā)現(xiàn)本土重點關(guān)注變異株14例,其中有1例XBB.1.5,為本周期新增變異株病例?;蚴鞘艽讼⒂绊?,資本市場上新冠藥概念股今日逆勢走強,君實生物收漲4.69%,港股先聲藥業(yè)(HK02096,股價10.520港元,市值279.87億港元)收漲4.37%。
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