每日經濟新聞 2023-02-24 15:21:59
每經AI快訊,有投資者在投資者互動平臺提問:特治星2021年底拿到了批文(CYHB2100262),但2022年第一次申請一致性評價未被通過(CYHB2240009),2022年10月公司繼續(xù)申請了一致性評價,目前正在審理中。 請問: 1.2021年底公司就拿到了準字,是否意味著地產化成功,毛利率已大幅下降,產品可以上市銷售? 如果拿到準字就可以上市銷售,原料藥是自己的還是進口的? 2.一致性評價未通過的原因是什么?是換成自己的原料藥嗎?一致性評價未通過是否對特治星的毛利率大幅提升有影響?
海正藥業(yè)(600267.SH)2月24日在投資者互動平臺表示,特治星本地化生產批準后已進行正常的生產供貨,并以“通過質量與療效一致性評價的藥品”分類列入《化學藥品目錄集》,目前已具備集采資格,原料藥來源未變。
(記者 尹華祿)
免責聲明:本文內容與數據僅供參考,不構成投資建議,使用前核實。據此操作,風險自擔。
如需轉載請與《每日經濟新聞》報社聯(lián)系。
未經《每日經濟新聞》報社授權,嚴禁轉載或鏡像,違者必究。
讀者熱線:4008890008
特別提醒:如果我們使用了您的圖片,請作者與本站聯(lián)系索取稿酬。如您不希望作品出現(xiàn)在本站,可聯(lián)系我們要求撤下您的作品。
歡迎關注每日經濟新聞APP